九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症30例

吴筱芬，兰开荣，季林影

(浙江省丽水市第二人民医院，浙江 丽水 323000)

广泛性焦虑症是一种临床常见的精神障碍，其基本特征是持续性焦虑不安，有显著植物神经功能紊乱症状，紧张及运动性不安，给患者造成很大痛苦。笔者用九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症，以坦度螺酮为对照研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2008年6月至2010年11月我院收治的广泛性焦虑症患者60例，均符合《中国精神障碍分类与诊断标准》诊断标准[1];汉密尔顿焦虑量表(HAMD)≥14分，焦虑自评量表(SAS)≥50分。排除严重躯体疾病和脑器质性疾病者，药物或酒精过敏史者，妊娠或哺乳期妇女。随机均分为研究组和对照组。研究组30例，男 12例，女 18例;年龄 21～51岁，平均(31.5±15.5)岁;病程平均(5.15 ±3.5)年，HAMA 平均(28.56 ±8.76)分。对照组 30 例，男 14例，女 16例;年龄 19～52岁，平均(33.5±13.2)岁;病程平均(4.3 ±4.31)岁，HAMA 平均(29.96 ±8.64)分。两组一般资料比较差异无显著性(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

两组均以安慰剂清洗7 d。研究组口服九味镇心颗粒(北京北陆药业股份有限公司)每次1包(6 g)，早、中、晚各1次。对照组口服坦度螺酮胶囊(商品名为律康，科瑞得制药公司)每次10 mg，每日3次，两组均治疗6周，不合用其他抗焦虑药。

1.3 疗效判定标准及观察指标

治疗前及治疗第1，2，4，6周末分别用HAMA、SAS及不良反应量表(TESS)进行评定，由2名经过培训的精神科医师进行，一致性Kappa值0.87。以治疗6周末HAMA减分率评定疗效，痊愈为得分不低于75%，显著进步为51%～74%，进步为25%～50%，无效为低于25%。前三者合计为总有效。在治疗前及治疗第2，4，6周检查血常规、血糖、生化、尿常规及心电图各1次。

1.4 统计学处理

治疗前后采用方差分析，组间比较采用 t检验或 χ2检验。

2 结果

2.1 量表评分比较

结果见表1。可见，治疗前HAMA总分为两组差异无显著性(P＞0.05);经6周治疗后，两组 HAMA、SAS得分均有显著下降(P均＜0.01)，治疗1周后研究组各量表分差异无显著性(P＞0.05)，对照组各量表分差异明显(P＜0.05)，组间比较对照组明显低于研究组(P＜0.05)。

表1 两组HAMA及SAS评分比较(，分，n=30)

表1 两组HAMA及SAS评分比较(，分，n=30)

注:第 2，4，6周末所有量表分与治疗前比较，▲P ＜0.05，＊P ＜0.01。

治疗前治疗后1周2周4周6周28.12 ± 8.7625.51 ± 7.8119.65 ± 6.24▲14.29 ± 5.46▲9.12 ± 5.02＊29.90 ± 8.6421.75 ± 7.2618.33 ± 6.28▲12.55 ± 5.31▲7.95 ± 5.28＊65.10 ± 11.3562.41 ± 7.6842.43 ± 10.537.91 ± 8.9332.33 ± 7.34▲66.7 ± 11.3354.29 ± 7.2344.11 ± 9.7636.74 ± 8.4231.21 ± 7.61▲

2.2 临床疗效

两组临床疗效见表2。

表2 两组临床疗效比较[例(%)]

2.3 不良反应

在治疗过程中，研究组出现不良反应2例(6.67%)，对照组出现5例(16.67%)。两组TESS中的不良反应比较有显著性差异(P＜0.01)，见表3。两组血、尿常规，肝功能，血糖等均未见异常改变。对照组出现心电图改变2例，但不严重，表现窦性心动过速1例，而研究组均未见异常。

表3 两组不良反应比较[例(%)]

3 讨论

中医理论认为，焦虑症主要由于“脏腑虚弱”，加之不良环境、精神刺激，心主神明失司，或忧思过度，气机闭塞不行，使脏腑气机失调，涉及心、肝、肾。九味镇心颗粒是纯中药制剂，由人参、酸枣仁、五味子、茯苓、远志、延胡索、天冬、熟地黄、肉桂组方，用于广泛性焦虑障碍心脾两虚症，症见善思多虑不解、失眠或多梦、心悸、食欲不振、神疲乏力、头晕、易出汗、善太息、面色萎黄、舌淡苔薄白、脉弦细或沉细。方中人参、酸枣仁以气血双补、心脾两调，五味子、茯苓、远志、延胡索以健脾益肾、镇心安神，天冬、熟地黄以滋阴养血、清心除烦，肉桂有沟通阴阳、引火归元之功效。诸药配伍有缓解焦虑、养心补脾、益气安神作用，达到消除广泛性焦虑症患者的失眠、紧张、焦虑、抑郁症状。

坦度螺酮治疗广泛性焦虑症的疗效已得到临床印证[2－4]，其作用机制完全不同于传统的苯二氮类药物，无成瘾性、耐受性、戒断反应和损害认知功能的作用[5]。本研究结果表明，九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症疗效肯定，与坦度螺酮疗效相当;但不良反应较少;患者耐受性好，依从性高，安全性大。其不足在于治疗初期显效较慢，在急性发作或治疗初期伍以苯二氮类药物症状可更快控制。九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症方面具有良好前景，值得推广应用。

[1]中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准[M].第3版.济南:山东科学技术出版社，2001:89－91.

[2]李乐华，陈晋东，陈晓岗，等.坦度螺酮治疗广泛性焦虑症的疗效和安全:随机、双盲、对照研究[J].中国临床康复，2004，8(21):4176 －4178.

[3]李 婷，杨禅娟，马 崔.坦度螺酮治疗广泛性焦虑对照观察[J].临床精神医学杂志，2004，13(4):241 －242.

[4]李乐华，李凌江，陈晋东，等.坦度螺酮与丁螺环酮治疗广泛性焦虑症的临床对照研究 [J].中国行为医学杂志，2005，14(1):83－84.

[5]傅灿利，兰世安，赵天明.坦度螺酮治疗焦虑症30例 [J].中国药业，2008，17(9):60 －61.