齐拉西酮与利培酮治疗女性首发精神分裂症的对照研究
2012-07-22周芳珍
周芳珍
本文采用齐拉西酮(商品名:思贝格)治疗女性首发精神分裂症,并与利培酮(商品名:维思通)为对照进行比较研究。现报道于后。
1 对象和方法
1.1 对象 为2010年12月~2011年12月我院精神科住院的女性患者。入组标准:①符合中国精神障碍分类与诊断标准(第三版)精神分裂症的诊断标准;②首次发病的女性患者,未经任何抗精神病药物治疗者;③阳性与阴性症状量表(PANSS)总分≥60分;⑤排除妊娠、哺乳期及严重躯体疾病、精神活性物质依赖者。受试者监护人签署同意,对本研究有知情权。
共入组68例,年龄18~55岁,采用随机排列表法分为齐拉西酮组和利培酮组,两组各34例,齐拉西酮组年龄19~55岁,平均(33±9)岁;病程0.14~5年,平均(1.2±0.4)年;利培酮组年龄18~53岁,平均(34±8)岁;病程0.12~4.8年,平均(1.22±0.6)年;两组以上各项的差异无统计学意义(P 均>0.05)。
1.2 方法 入组前均未经抗精神病药物治疗。齐拉西酮组起始剂量为20mg/d,1 周内加至治疗剂量60~160mg/d,平均(82.20±4.04)mg/d;利培酮组起始剂量为1mg/d,1 周内加至治疗剂量3~8mg/d,平均(3±1.20)mg/d,疗程8 周。除苯二氮艹卓类、抗胆碱能药及普奈洛尔外,研究期间禁用其他抗精神病药、抗抑郁药、抗躁狂药。在治疗前及治疗第1,2,4,8 周末分别采用PANSS 及TESS 评定疗效及不良反应。即PANSS 减分率<25%为无效,25%~49%为好转,50%~74%为显著进步,≥75%为痊愈;减分率≥25%者为有效。
于治疗前及治疗第8 周末实施生命体征、体质量、血常规、尿妊娠试验、生化、心电图检查。
统计学处理:全部数据均采用SPSS13.0 统计学软包进行统计分析。计量资料采用t 检验,计数资料的比较采用χ2检验。
2 结 果
2.1 两组治疗前后PANSS 评分比较(见表1)。
表1 两组治疗前后PANSS 评分比较()
表1 两组治疗前后PANSS 评分比较()
注:与治疗前比较,1)P<0.05;2)P<0.01;两组比较,3)P<0.05;4)P<0.01。
由表1 可见,治疗前两组PANSS 总分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗8 周,两组PANSS 总分较治疗前明显下降(P 均<0.01);齐拉西酮组阴性症状因子分于治疗后第4、8 周均显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05 或P<0.01),其它各治疗周期两组PANSS评分比较差异均无统计学意义(P>0.05)。
2.2 两组临床疗效比较 治疗第8 周末,齐拉西酮组无效7例,好转6例,显著进步14例,痊愈7例;总 有 效 为 79.41% (27/34),显 效 率 为61.76%;利培酮组则分别为8例、6例、12例、8例;有效为76.47%(26/34),显效率为58.82%;两组间有效率的差异无统计学意义(P>0.05)。
2.3 两组不良反应比较(见表2)。
表2 两组不良反应比较[例,(%)]
两组不良反应程度均不严重,在治疗过程中,部分自行缓解,部分可以耐受,部分经相应处理后明显减轻。治疗第8 周末复查生命体征、血、尿常规、尿妊娠试验,指标均在正常范围内。
3 讨 论
有研究表明利培酮对精神分裂症有肯定的疗效[1],而齐拉西酮属于多巴胺2D2、5-羟色胺2A(5-HT2A)、5-HT2C 和5-HT1D/D3受体的强的拮抗剂,同时也是5-HT1A的强激动剂,对精神分裂症有显著疗效外,对其阴性症状也有改善作用[2]。本文显示,齐拉西酮有效率(79.41%)与利培酮(76.47%)相当,表明齐拉西酮对女性首发精神分裂症阳性和阴性症状与利培酮组一样有良好疗效,与相关报道一致[3]。研究还表明,齐拉西酮组阴性症状评分在治疗4 周和8 周后较利培酮组差异有统计学意义,说明齐拉西酮对阴性症状优于利培酮。两组不良反应轻微,均有EPS、睡眠差等不良反应,但能耐受或对症处理后减轻,但利培酮的泌乳、体质量增加较齐拉西酮严重。本文结果表明齐拉西酮和利培酮对女性首发精神分裂症均有肯定的疗效,因利培酮导致明显闭经、体质量增加,故齐拉西酮似乎更适合女性患者的使用。
1 成秀芳,石夏明,张艳萍,等.利培酮治疗难治性分裂症临床分析[J].临床精神医学杂志,2000,10(6):342~344.
2 耿立坚,李性天,李湘沙.新型抗精神病药物临床再评价[J].中国药库,2006,17(7):545~546.
3 陈贻华,张文蔚,黄海峰,等.齐拉西酮与奥氮平治疗精神分裂症对照研究[J].临床精神医学杂志,2008,18(1):4~6.