氟伏沙明合并逍遥丸治疗抑郁症的临床观察

周东林 夏 晶 李 捷 马元业

为观察氟伏沙明合并逍遥丸治疗抑郁症患者的疗效及安全性，笔者将其与单用氟伏沙明为对照，现报告如下:

1 对象和方法

1.1 对象 为我院2008年7月～2011年3月期间住院和门诊的患者，符合CCMD－3 中国精神障碍分类与诊断标准(第三版)抑郁症的诊断标准;HAMD17评分≧17分;排除器质性精神障碍、精神活性物质及非成瘾性物质所致抑郁;有精神分裂症、双向情感障碍等精神病史者;有自杀倾向者;癫病史者及妊娠期、乳期妇女。且中医辨证为肝郁脾虚性。

共126例随机分为两组，氟伏沙明合并逍遥丸组63例(研究组)，男25例，女38例;年龄19～60岁，平均(37.32±9.466)岁，平均病程(2.5±2.3)年，本次发作病程(0.9±0.6)年，发作次数(1.8±1.2)次，HAMD17总分(25.98±3.173)分，HAMA 总分(21.60±1.946);单用氟伏沙明组63例(对照组)，男28例，女35例，年龄20～58岁，平均(36.68±8.486)岁，平均病程(2.8±3.9)年，本次发作病程(0.8±1.3)年，发作次数(1.8±1.0)次，HAMD17总分(25.68±2.546)分，HAMA 总分(21.23±2.006)分。两组患者的性别、年龄、病程、发作次数及HAMD17和HAMA 评分经t 检验均无显著性差异(P 均＞0.05)。

1.2 方法 研究组采用马来酸氟伏沙明(50mg/片;丽珠医药集团股份有限公司生产)合并逍遥丸(山东仙河药业有限公司生产)。氟伏沙明初始剂量为50mg/晚，2 周内可根据病情调整至50～250mg/晚，若每日剂量超过150mg/片，分早晚2次服，氟伏沙明平均剂量为(136.05±38.31)mg/d。逍遥丸8 粒/次，3次/d。对照组单用氟伏沙明50mg/晚，2 周内可根据病情调整至50～250mg/晚，平均剂量为(145.25±42.06)mg/d，两组治疗观察期均为8 周。在治疗期间禁止合并ECT 治疗、心境稳定剂及其他抗抑郁药，对失眠者可适当合并苯二氮艹卓类药物。

在治疗前及治疗后的第2、4、8 周末由两名以上主治医师分别采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD17)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、临床疗效总评量表(CGI)及不良反应量表(TESS)评定疗效及不良反应，即HAMD17减分率≧75%为痊愈，＜75%且≧50%为好转，＜50%为无效。两组在治疗期间，仅对照组脱落1例。在治疗前、治疗中及治疗后分别实施血、尿常规、心电图、肝肾功检查一次。

全部数据采用SPSS11.5 进行统计处理，进行χ2检验、t 检验。

2 结 果

2.1 两组治疗前后HAMD17、HAMA 评分比较(见表1)。

表1 两组治疗前后HAMD、HAMA 评分比较

两组治疗后2、4 及8 周HAMD17和HAMA 评分与治疗前比较，差异均具有统计学意义(P＜0.01);研究组治疗4、8 周HAMD17和HAMA 评分下降较对照组显著，两组间比较，差异有统计学意义(P＜0.05，P＜0.01)。

2.2 两组治疗前后CGI 评分比较(见表2)。

表2 两组治疗前后CGI 评分比较

2.3 两组疗效比较 研究组有效54例，有效率85.7%，对照组有效44例，有效率70.9%，两组比较差异具有统计学意义(χ2=4.013，P＜0.05);研究组痊愈41例，痊愈率65.1%，对照组痊愈37例，痊愈率59.7%，两组比较差异无统计学意义(χ2=0.656，P=0.418)。

2.4 两组不良反应比较 研究组共发生不良反应22例，对照组30例，两组比较无显著性差异(P＞0.05)。两组多见的不良反应有嗜睡、头晕、头痛、厌食、失眠、便秘、乏力等。但对照组厌食、失眠居多。血、尿常规、心电图、肝肾功检查未发现有临床意义的改变。

3 讨 论

有研究证实抑郁症与中枢神经突触间隙5－HT的生物活性功能低下有关［1］。氟伏沙明是一种新型的选择性5－羟色胺(5－HT)的再摄取抑制剂，不影响去甲肾上腺素(NE)的再摄取，对多巴胺(DA)的抑制作用很弱，对脑内乙酰胆碱受体的亲和力很低，不引起中枢及外周的抗胆碱能效应。起作用受体相对比较单一，药物间相互作用更小。国内外研究证实，氟伏沙明治疗抑郁症疗效确切［2～4］。

抑郁症属祖国医学的郁病范畴，其病因多由所愿不随，忧愁悲哀或思虑太过等情志所伤，导致肝失疏泄，脾失健运，心神失养，脏腑阴阳气血失调所致。逍遥丸具有疏肝解郁，健脾养心之功效，是治疗肝郁脾虚症的首选方。

本文表明氟伏沙明合并逍遥丸治疗抑郁症疗效优于单用氟伏沙明，且能有效改善抑郁症伴发的焦虑症状。中药药理实验发现逍遥丸中的柴胡皂苷能加强SSRI 类抗抑郁药氟西汀在强迫游泳模型上的抗抑郁作用［5］。另有报道［6］逍遥丸治疗产后抑郁症。现代医学认为，抑郁症的病因主要由于神经递质、受体、神经内分泌系统、免疫系统和基因表达等多方面因素所致，而中医对抑郁症的治疗是通过整体调节各个系统而达到治疗作用。中药能加强大脑皮质的抑制性而使皮质下兴奋性下降起到镇静作用，或能促使下丘脑和海马多巴胺神经兴奋，抑制5－羟色胺神经功能而发挥抗抑郁作用［7］。

本文表明氟伏沙明合并逍遥丸治疗抑郁症的疗效比单用氟伏沙明更显著，安全性高，不良反应小，是治疗抑郁症较为理想的药物。

1 沈渔邨.精神病学［M］.北京:人民卫生出版社，2001:428～429，461.

2 Rapaport M，Coccaro E，Sheline Y，et al.A comparison of fluvoxamine and fluoxetine in the treatment of major depression［J］.Clin Psychopharmacol，1996，16(5):8～373.

3 凌政，季建林.氟伏沙明治疗门诊抑郁性障碍及焦虑性障碍的疗效分析［J］.中国行为医学，2003，12(2):177～178.

4 梁胜林，曹世林，谢渭根.氟伏沙明和氟西汀治疗老年期抑郁症的对照研究［J］.实用医学杂志，2010，39(9):154～156.

5 王斌，刘天培.柴胡皂甙加强氟西汀在强迫游泳模型上的抗抑郁作用［J］.中草药，1997，28(12):729～731.

6 王策.逍遥丸治疗产后抑郁症40例［J］.中医杂志，2007，48(4):324.

7 毛庆秋，黄真.中药治疗抑郁症的作用机制研究进展［J］.中国中药杂志，2007，32(10):877～880.