心脑宁片治疗冠心病心绞痛100例临床研究

朱改针 张三林 卫世强 吕宏迪 郝少军 苏 峰

(中国人民解放军第三七一中心医院军区心血管病中西医结合诊疗中心，河南 新乡 453000)

心脑宁片治疗冠心病心绞痛100例临床研究

朱改针 张三林 卫世强 吕宏迪 郝少军 苏 峰

(中国人民解放军第三七一中心医院军区心血管病中西医结合诊疗中心，河南 新乡 453000)

目的 观察心脑宁片治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法 将200例冠心病心绞痛患者随机分为2组。对照组100例予常规服用阿司匹林、硝酸酯类、β－受体阻滞剂及钙离子拮抗剂，治疗组100例在对照组治疗基础上加用心脑宁片。2组均10 d为1个疗程，2个疗程后观察临床疗效及硝酸甘油消耗量、血脂变化等，以及治疗期间药物不良反应情况。结果 治疗组总有效率96%，对照组总有效率84%，2组比较差异有统计学意义(P＜0.01)，治疗组疗效优于对照组;2组治疗后硝酸甘油消耗量比较差异有统计学意义(P＜0.05);2组治疗后血浆总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL－C)均下降，与治疗前比较差异有统计学意义(P＜0.01)，且治疗组下降优于对照组(P＜0.01)。结论 心脑宁片治疗冠心病心绞痛疗效确切。

冠心病;心绞痛;中药疗法

2004 －02 —2010 －02 ，我们应用心脑宁片治疗冠心病心绞痛100例，并与常规西药治疗100例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 诊断标准 参照世界卫生组织(WHO)冠心病诊断标准［1］，参照《中药新药临床研究指导原则》(第1辑)［2］制订的辨证分型标准，属心气亏虚、心脉瘀阻证。

1.1.2 排除标准 ①急性心肌梗死患者;②合并严重肝、肾功能障碍及脑血管疾病者;③合并严重的心功能不全和恶性心律失常者;④有活动出血者;⑤胶原性疾病、恶性肿瘤、败血症或其他感染性疾病。

1.2 一般资料 全部200例均为我院军区心血管病中西医结合诊疗中心患者，门诊80例，住院120例，随机分为2组。治疗组100例，男52例，女48例;年龄43～75岁，平均(58.43 ±10.8)岁;心绞痛分级［1］:Ⅲ级 46 例，Ⅳ级 54例;初发劳累性心绞痛30例，恶化劳累性心绞痛54例，变异型心绞痛8例，静息心绞痛8例;合并高脂血症66例，原发性高血压74例，糖尿病22例。对照组100例，男54例，女46 例;年龄41～72岁，平均(57.54 ±11.2)岁;心绞痛分级:Ⅲ级44例，Ⅳ级56例;初发劳累性心绞痛30例，恶化劳累性心绞痛56例，变异性心绞痛4例，静息心绞痛10例;合并高脂血症70例，原发性高血压60例，糖尿病26例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法 2组治疗期间心绞痛发作时可临时含服硝酸甘油，原发性高血压、糖尿病分别给予降压、降糖等治疗。

1.3.1 对照组 阿司匹林肠溶片(拜耳药业有限公司，国药准字J20080078)100 mg，每日1次口服;硝酸异山梨酯片(上海复旦复华药业有限公司，国药准字H31021370)10 mg，每日3次口服;酒石酸美托洛尔片(上海信谊百路达药业有限公司，国药准字H31021417)12.5 mg，每日2次口服。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上加用心脑宁片(本院制剂室制备，制剂许可证号:济20110008HZQ)5片，每日3次口服。

1.3.3 疗程 2组均10 d为1个疗程，2个疗程后统计疗效。

1.4 观察项目 观察临床疗效及硝酸甘油消耗量、血脂变化等，治疗期间药物不良反应情况。

1.5 疗效标准 显效:1周内无心绞痛发作，ST段回升0.15 mV以上，主要导联T波倒置变浅达50%以上，或由平坦变直立;有效:心绞痛发作频率减少、程度减轻，心电图ST－T段有不同程度改善;无效:心绞痛发作无改善或加重，出现心肌梗死或死亡［3］。

1.6 统计学方法 应用SPSS 11.0统计软件进行统计分析，计量资料用均数±标准差(±s)表示，采用t检验;计数资料率的比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较 治疗组100例，显效50例，有效46例，无效4例，总有效率96%;对照组100例，显效38例，有效46例，无效16例，总有效率84%。2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.01)，治疗组疗效优于对照组。

2.2 2组硝酸甘油消耗量比较 治疗组治疗前每周硝酸甘油消耗量平均(5.22 ±2.98)片，治疗后(1.12 ±1.33)片，治疗后硝酸甘油消耗量降低(P＜0.05);对照组治疗前每周硝酸甘油消耗量平均(4.98±3.55)片，治疗后(3.01±2.32)片，治疗前后硝酸甘油消耗量比较差异无统计学意义(P＞0.05)。2组治疗后硝酸甘油消耗量比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.3 2组治疗前后血浆总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL－C)比较 见表1。

表1 2组治疗前后血浆TC、TG及LDL－C比较mmol/L，±s

表1 2组治疗前后血浆TC、TG及LDL－C比较mmol/L，±s

与本组治疗前比较，*P＜0.01;与对照组治疗后比较，△P＜0.01

治疗组(n=100)对照组(n=100)治疗前 治疗后TC 6.09 ±1.24 4.56 ±1.42＊△ 5.35 ±1.27 4.88 ±1.13治疗前 治疗后*TG 2.31 ±0.70 1.61 ±0.75＊△ 2.12 ±0.86 1.82 ±0.82*LDL －C 4.41 ±0.62 2.59 ±0.61＊△ 4.34 ±0.58 3.08 ±0.55*

由表1可见，2组治疗后TC、TG及LDL－C与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P＜0.01);2组治疗后TC、TG及LDL－C比较差异均有统计学意义(P＜0.01)，治疗组降低优于对照组。

2.4 2组不良反应比较 2组治疗前后肝、肾功能，血、尿常规无明显变化，均未发现明显不良反应。

3 讨论

冠心病是由于动脉硬化斑块形成，造成冠状动脉狭窄甚至闭塞，导致心肌缺血或坏死的一种心脏病，主要临床表现为心绞痛、心律失常，严重者可发生心肌梗死而危及生命。冠心病心绞痛的发生与高血压、高血脂、动脉粥样硬化、动脉内皮细胞损伤、血黏度增高、血小板聚集增加及血栓形成等诸多因素有密切关系。冠心病心绞痛属中医学胸痹、心痛范畴。《素问·阴阳应象大论》提出“血实宜决之，气虚宜掣引之”，《金匮要略》认为心痛是胸痹的表现，“胸痹缓急”，即心痛时发时缓为其特点，其病机以心脉痹阻而心血不济为主。当代名老中医邓铁涛认为，心气虚是冠心病发病的始动因素，并贯穿于冠心病发生、发展始终;由心气虚等因素所致的痰浊、瘀血可致心脉瘀阻，气虚血瘀是冠心病心绞痛最基本的病机之一［4］。

心脑宁片是由人参、黄芪、川芎、当归等中药组成，具有活血化瘀、益气安神作用。现代药理研究表明，人参具有扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，增强心肌收缩力，降低外周阻力，降低心肌耗氧量，改善心脏功能的作用［5］;黄芪为补气升阳的中药，不但有扩张冠状动脉，改善心肌血供和心肌代谢及缩小梗死面积的作用，而且还具有增强心肌收缩力和改善左心功能的疗效［6－7］;当归、川芎有抑制血小板凝集作用，扩张小动脉，增加冠脉血流量，改善微循环，产生抗血栓和溶血栓作用［8－9］;川芎中所含川芎嗪能对抗血栓素A2(TXA2)，清除氧自由基，改善微循环，具有类似钙拮抗剂样效应［10］。心脑宁片针对冠心病心绞痛发病的基本病变，故在预防及治疗中有非常好的临床效果。

本研究结果表明，心脑宁片能明显改善冠心病心绞痛临床症状，疗效优于对照组，对于调节血脂均有可靠作用，对肝、肾功能无明显毒副作用，是治疗冠心病心绞痛的理想药物。

［1］陆再英.内科学［M］.7版.北京:人民卫生出版社，2008:274－284.

［2］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则:第1辑［S］.1993:41 －45.

［3］中华心血管病杂志编辑委员会心血管药物对策专题组.心血管药物临床试验评价方法的建议［J］.中华心血管病杂志，1998，26(6):405 －413.

［4］吴广平，吴晓新.邓铁涛治疗冠心病临证经验［J］.中国中医急症，2009，18(7):1112 －1113.

［5］方云祥，李灿，王志纯，等.人参总皂甙对犬冠脉流量和血液动力学的影响［J］.湖南医科大学学报，1995，20(1):5 －8.

［6］雷正一，王硕仁.黄芪对心血管系统的作用［J］.中国中西医结合杂志，1993，13(7):443 －446.

［7］陆曙，张寄南.黄芪的心血管药理作用研究进展［J］.中草药，1998，29(1):59 －61.

［8］周苏宁，张文高，邵伟，等.黄芪和川芎嗪注射液对心肌缺血再灌注损伤保护作用的研究［J］.中国中医急症，2001，10(1):49－50.

［9］李福龙，李继江，刘艳凯，等.川芎嗪、当归注射液对DIC大鼠血小板功能和器官血流量的影响［J］.基础医学与临床，2006，26(8):909 －910.

［10］戴万生，饶高雄，戴云华，等.具有钙拮抗作用的中草药及其活性成分(上)［J］.云南中医学院学报，1994，17(2):25－29.

Clinical Research of Xinnaoning tablets in the treatment of coronary heart disease with angina pectoris

Z HU Gaizhen，ZHANG Sanlin，WEI Shiqiang，et al.Clinic Center of Integrated Traditional and Western Medicine，Military Region Cardiovascular Disease，No.371 Hospital，PLA，Henan，Xinxiang 453000

ObjectiveTo observe the clinical effects of Xinnaoning tablets in the treatment of coronary heart disease with angina pectoris.Methods200 cases of coronary heart disease patients with angina pectoris were randomly divided into two groups:control group，which was treated by routine taking aspirin，nitrates，beta blockers and calcium antagonists，treatment group which was treated by additional intentions of Xinnaoning tablet，5 tablets，3 times a day.The course was 10 days in two groups.Angina frequency and associated symptoms，nitroglycerin consumption，blood lipid changes，hepatic and renal function，the curative effect and adverse reaction were observed during the treatment.ResultsThe total effective rate in the treatment group was 96%and the total effective rate in the control group was 84%，the curative effect in treatment group was better than the control group(P ＜0.01);There was significant difference between two groups on nitroglycerin consumption after treatment(P ＜0.05).The improvement of TC，TG and LDL－C in treatment group was superior to that in the control group(P ＜0.01).ConclusionXinnaoning tablets have definite effect for the treatment of coronary heart disease with angina pectoris.

Coronary heart disease;Angina pectoris;Traditional Chinese medicine therapy

R256.220.25;R541.405.31

A

1002－2619(2012)12－1782－03

朱改针(1979—)，女，主治医师，硕士。从事心血管内科临床工作。研究方向:中西医结合临床。

(收稿日期:2012－07－05)