中医健脾单元疗法对强直性脊柱炎患者的疗效及对血清骨钙素、抗酒石酸酸性磷酸酶的影响

汪四海，刘健，杨佳，张金山，万磊，纵瑞凯

(1.安徽中医学院第一附属医院风湿免疫科，合肥 230031;2.湖北中医药大学)

强直性脊柱炎(AS)在我国的患病率为0.26%［1］，致残率高，严重影响着患者的工作、学习和生活质量，给社会和家庭带来沉重的负担。本文通过中医健脾单元疗法治疗AS以观察其疗效，并观察其对血清骨代谢指标骨钙素(BGP)、抗酒石酸酸性磷酸酶(TRACP)的影响，进一步探讨其可能的作用机制。

1 对象与方法

1.1 研究对象 60例AS患者均来自于安徽中医学院第一附属医院风湿科2010年8月至2011年5月住院患者，所有患者均符合1984年美国风湿病协会修订的强直性脊柱炎的诊断标准［2］及中医辨证［3］(参照《中药新药临床研究指导原则·中药新药治疗强直性脊柱炎的临床研究指导原则》)属湿热痹阻证:主症可见腰骶疼痛，脊背疼痛，腰脊活动受限，晨僵，发热，四肢关节红肿热痛，目赤肿痛;次症见口渴或口干不欲饮，肢体困重，大便干，溲黄;舌脉见舌红，苔黄或黄厚、腻，脉滑数。并排除同时患有类风湿关节炎，干燥综合征，风湿性关节炎，妊娠、哺乳期的女性患者，其他血清阴性脊柱关节病，疾病晚期脊柱强直，严重关节畸形患者;合并急性眼炎需用肾上腺皮质激素治疗者;合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者。其中男性38例(63.3%)，女 22 例(36.7%)，男∶女 =19∶11;年龄16～57岁，平均(31.5±9.1)岁;病程 0.3～20年，平均(4.7 ±4.6)年。

1.2 观察指标 60例AS患者按随机数字表分为两组，治疗组34例，对照组26例;两组患者临床资料分布无明显差异，具有可比性。比较两组疗效和治疗前后血清BGP、TRACP等指标变化。

1.3 BGP、TRACP的测定 所有被选对象均于清晨空腹时静脉采血5 ml，室温静置2 h，3000 r/min离心5 min，分离出血清后，集中放于－80℃冰箱直至使用。BGP、TRACP均采用ELISA试剂盒(Human BGP ELISA Kit购自美国 R＆D公司，批号:BPE30633H;Human TRACP ELISA Kit购自美国R＆D公司，批号:BPE30527H)进行检测，严格按照说明书进行操作。

1.4 治疗方法

1.4.1 治疗组 采用中医健脾单元疗法，即新风胶囊+中医辨证论治+中药熏蒸治疗。(1)健脾化湿通络中药新风胶囊(安徽中医学院第一附属医院制剂中心生产，批号:20100829)，每次3粒，每日3次。新风胶囊组方:黄芪、薏苡仁、蜈蚣、雷公藤，每粒胶囊含生药浸出物0.5 g。服用3个月。(2)中医辨证论治—湿热痹阻证，治法:清热除湿，通络止痛。采用刘健教授经验方:蒲公英30 g、白花蛇舌草30 g、薏苡仁 30 g、黄芪20 g、陈皮15 g、川朴15 g、茯苓 20 g、山药20 g、法半夏15 g、桃仁15 g、红花15 g、丹参15 g、川芎15 g、狗脊10 g、甘草5 g。随证加减:发热甚者加石膏15 g、知母10 g;肢冷畏寒加制附子10 g;关节肿甚加泽泻15 g、猪苓15 g;颈痛加葛根15 g;肩痛加姜黄15 g、葳灵仙15 g;胸胁痛加柴胡10 g、郁金15 g;疼痛甚加全蝎5 g、蜈蚣2条，或加制乳没各5 g;大便干加玄参15 g、生地15 g或大黄5 g;口渴加天花粉15g、黄芩10 g。服用方法:中药汤剂，每日1剂。服用3个月。(3)中药熏蒸治疗:使用自拟熏蒸方，主要由羌活20 g，独活20 g，防风15 g，桂枝 15 g，细辛 10 g，川芎 20 g，海风藤30 g，徐长卿30 g，姜黄 20 g，苏木 20 g，冰片 1 g 等组成，具有祛风除湿，活血通络之功。熏蒸每天1次，每次20 min。7 d为1疗程，共熏蒸2个疗程。

1.4.2 对照组 采用柳氮磺吡啶(SASP)+中医辨证论治+中药熏蒸治疗。柳氮磺吡啶(上海三维制药有限公司，批号201008c20)口服，1.0 g，每日 3次。中医辨证论治和中药外治同治疗组。两组在治疗期间均可根据具体情况使用非甾体抗炎药及抗生素等，不加服其他治疗本病的药物。

1.5 中医证候疗效评定标准［3］(1)临床治愈:中医症状、体征消失或基本消失，症候积分减少≥95%。(2)显效:中医症状、体征明显改善，症候积分减少≥70%。(3)有效:中医症状、体征均有明显好转，症候积分减少≥30%。(4)无效:中医症状、体征均无明显改善甚或加重，症候积分减少不足30%。

1.6 统计学处理 采用SPSS11.5统计软件，计量资料数据以表示，两组间比较采用独立样本t检验法进行统计分析，疗效评定采用Ridit分析。

2 结果

2.1 两组治疗前后中医证候疗效比较 见表1。

表1 两组中医证候疗效比较

表2 两组治疗前后血清BGP、TRACP变化比较()

表2 两组治疗前后血清BGP、TRACP变化比较()

注:与治疗前相比，a P ＜0.01，与对照组治疗后比较，b P ＜0.01

组别 例数 BGP(ng/ml)TRACP(u/L)治疗前 治疗后对照组 26 5.844 ±2.947 5.943 ±2.969a 4.796 ±0.851 4.429 ±0.707治疗前 治疗后a治疗组 34 7.224 ±2.673 8.136 ±2.524ab 4.328 ±0.991 3.571 ±0.676ab

2.2 两组治疗前后血清骨代谢指标BGP、TRACP变化 见表2。

3 讨论

中医健脾单元疗法包括中医特色治疗、中医辨证论治、中药外治。中医特色治疗采用益气健脾化湿通络中药新风胶囊(XFC)，其主要成分为黄芪、薏苡仁、雷公藤、蜈蚣等，全方有共奏健脾益气，化湿通络之功。既往的基础和临床研究［4-6］表明，新风胶囊具有抗炎、抑制免疫、改善血液循环、保护胃黏膜、改善贫血的作用，能显著改善AS患者的生活质量、临床症状体征，降低焦虑抑郁情绪及炎症指标，且无明显不良反应。中医辨证属湿热痹阻证，治疗时，我们选用蒲公英、白花蛇舌草为君药，以求其发挥主要治疗作用，同时根据AS病机特点为脾虚湿盛始终贯彻于AS患者的各个阶段及各证型中［7］，故湿热痹阻证患者均配伍大队化湿健脾中药，如黄芪、薏苡仁、茯苓、山药等，再根据兼证不同随证加减，临床上取得显著效果。中药外治采用中药熏蒸疗法，该方为我科自拟方，方中羌活、独活祛风除湿为君;桂枝、细辛温经散寒、祛风止痛为臣;川芎、姜黄、苏木活血祛瘀止痛，取其“治风先治血，血行风自灭”之意，与防风、海风藤、徐长卿之祛风除湿、通络止痛共为佐药;冰片辛香走窜，助诸药直达病所为使，共奏祛风除湿，活血通络之功。现代研究表明，中药熏蒸通过外界中药蒸汽作用，能改善患者血液循环，加快代谢产物排泄，促进炎性致痛因子吸收，提高机体防御及免疫能力，促进功能恢复，还可避免众多口服药物所带来的负担，最大程度的保证患者脾胃功能的运化正常［8］，故而同样可以达到护胃健脾的作用。对照组也采用SASP+中医辨证论治+中药熏蒸治疗的综合疗法，故两组治疗AS均很有效改善患者的症状、体征、生活质量及焦虑抑郁情绪及急性时相反应物(P＜0.01)，但治疗组以其整体调节、扶正祛邪并举、毒副作用小为优势，因而在改善这些指标优于对照组。

BGP属成骨细胞的特异性产物，血中BGP与骨内BGP含量呈正相关，是反映骨形成的特异性指标［9-10］;TRACP主要由破骨细胞释放，故可反映破骨细胞活性和骨吸收的状态［11］。故该实验从血清骨代谢生化指标角度来观察其全身骨量动态变化情况。本次研究结果示以新风胶囊为主的中医健脾单元疗法可升高 AS患者的血清 BGP水平，降低TRACP水平，并在改善AS患者症状体征、生活质量、实验室指标(hs-CRP、α-AGP)方面优于对照组，提示以新风胶囊为主的中医健脾单元疗法对BGP、TRACP的影响可能是其治疗AS的作用机制之一。

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