齐拉西酮与奋乃静治疗急性精神分裂症对照研究

刘向阳 李 云 马 衡

河南驻马店市精神病医院 驻马店 463000

急性精神分裂症［1］临床主要表现是幻觉、妄想和思维紊乱，这些表现常称为阳性症状，经典抗精神病药治疗急性精神分裂症疗效确切，但不良反应大。随着非典型抗精神病药的出现，如利培酮、喹硫平等，抗精神病的治疗有了较大改观，疗效确切，不良反应较少。齐拉西酮是又一新型非典型抗精神病药，为观察其疗效及安全性，选奋乃静与其进行对照研究。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 对象 为2009－06—2010－11我院精神科住院患者。入组标准：（1）符合《中国精神障碍分类与诊断标准》（CCMD－3）（第3版）中精神分裂症诊断标准，且是以幻觉、妄想和思维紊乱为主要表现的急性精神分裂症；（2）阳性与阴性症状量表（positive and negative syndrome scale，PANSS）≥60分；（3）年龄18～60岁，性别不限；（4）患者法定监护人签署入组知情同意书。排除标准：（1）有严重躯体疾病者；（2）妊娠期及哺乳期患者；（3）酒及药物依赖的患者；（4）精神发育迟滞；（5）慢性精神分裂症；（6）药物过敏者。

符合条件共64例，随机分入研究组（n＝32）与对照组（n＝32）。研究组给予齐拉西酮联治疗，对照组给予奋乃静治疗。研究组与对照组患者在一般资料如性别、年龄、病程等以及入组时PANSS评分方面对比差异均无统计学意义。

1.2 方法

1.2.1 给药方法：研究组口服齐拉西酮治疗，齐拉西酮起始剂量40mg／d，2周内根据病情需要增加至90～180mg／d，平均剂量130.23mg／d；对照组口服奋乃静治疗，起始剂量4 mg／d，2周内加至24～42mg／d，平均剂量36.14g／d。疗程6周，治疗期间不联用其他抗精神病药物。可据情况应用苯二氮类、苯海索、普萘洛尔等。

1.2.2 疗效及安全性评定：于治疗前及治疗后第2、4、6周末进行阳性和阴性症状量表（PANSS）评定，不良反应应用副反应量表（TESS）进行评定。以阳性和阴性症状量表（PANSS）减分率评价临床疗效，PANSS减分率≥75%为痊愈，≥50%且＜75%为显著进步，≥25%且＜50%为进步，＜25%为无效。按痊愈与显著进步之和计算显效率，痊愈、显著进步与进步之和计算总有效率。治疗前后检查肝功能、肾功能、电解质、血糖、血脂、心电图、血常规、尿常规、脑电图等。

1.3 统计学处理 计数资料比较采用χ2检验，计量资料采用t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组BRMS评分比较 在治疗前2组间PANSS评分比较差异无统计学意义（P＞0.05），在治疗后2周末2组间PANSS评分比较差异有统计学意义（P＜0.01）。2组间在第4、6周末评分比较的差异无统计学意义（P＞0.05）；在第2周末研究组减分明显优于对照组。在第6周末2组减分无明显差异。见表1。

表1 治疗前后2组PANSS评分比较 （）

表1 治疗前后2组PANSS评分比较 （）

＊与治疗前相比，P＜0.01

组别 治疗前 第2周末 第4周末 第6周末研究组86.84±9.3258.69±8.26＊ 49.97±9.01＊ 40.83±9.61＊对照组84.49±8.2768.39±9.24＊ 54.36±10.74＊ 43.58±11.01＊t 值1.0669 4.4292 1.7715 1.0659 P ＞0.05 ＜0.01 ＞0.05 ＞0.05

2.2 2组疗效比较 治疗6周末2组各32例均完成研究，研究组痊愈9例，显效13例，进步4例，无效6例，显效率68.75%，有效率81.25%；对照组痊愈7例，显效12例，进步6例，无效7例，显效率59.38%，有效率78.13%，2组间总有效率比较差异无统计学意义（χ2＝0.0483，P＞0.05）。

2.3 2组间不良反应比较 研究组不良反应：头痛4例，嗜睡3例，失眠1例，口干1例，恶心2例，头昏2例，便秘1例，心电图异常1例，肝功能异常1例，体质量增加1例；对照组不良反应：锥体外系反应6例，嗜睡1例，便秘2例，体质量增加3例，口干2例，流涎3例，头昏4例，失眠1例，心电图异常2例。不良事件发生率：研究组53.31%，对照组75%，对照组高于研究组。研究中所发生的不良反应严重程度为轻到中度，经对症处理后恢复，不影响继续治疗。

3 讨论

齐拉西酮［2］是继阿立哌唑之后上市的又一新型非典型抗精神病药，为一种新型多巴胺D2受体和5－HT2受体的平衡拮抗剂，对5－HT2亲和力是D2受体的10倍，对5－HT2C、5－HT1A也有很高的亲和力，与H1组胺受体有微弱的亲和力，几乎不与M受体结合。另外，齐拉西酮对5－HT2受体的亲和力远高于奥氮平、喹硫平、氯氮平，可用于治疗急性、慢性精神分裂症。

本研究以齐拉西酮治疗为研究组，与传统抗精神病药奋乃静治疗作对照，以PANSS量表评定疗效，观察治疗急性精神分裂症的疗效及安全性。结果显示，总体疗效相当，齐拉西酮有效率为81.25%，奋乃静有效率为78.13%，2组疗效相比差异无统计学意义（χ2＝0.0483，P＞0.05）。但齐拉西酮起效较迅速，在治疗的第2周就开始明显显效，组间对比，PANSS总分研究组（58.69±8.26），对照组（68.39±9.24），研究组减分优于对照组（P＜0.01）。这与以往文献报道相符［3－6］。齐拉西酮可以口服或静脉给药，临床应用方便，静脉给药用于快速控制兴奋躁动患者，减轻病房管理压力。齐拉西酮的不良反应发生率低于奋乃静，且程度较轻，耐受性良好，EPS发生率低，不影响继续治疗。总之，齐拉西酮治疗精神分裂症的安全性较高。

综上所述，齐拉西酮疗效好、起效迅速、治疗依从性好、不良反应发生率低且程度轻，是治疗精神分裂症又一个较好的选择。本研究存在有样本量小，观察时间短等不足，长期用药治疗的疗效及安全性仍需进一步扩大样本量并延长观察时间进行检验。

［1］刘协和，李涛译 .牛津精神病学教科书第五版［M］.重庆：四川大学出版社，2010：300－303.

［2］江开达 .精神药理学［M］.北京：人民卫生出版社，2007：345－348.

［3］崔鹏，陆恩光，高昕，等 .齐拉西酮与利培酮治疗精神分裂症对照研究［J］.中外医学研究，2010，8（15）：170－172.

［4］刘铁桥 .新型抗精神病药的比较［J］.国外医学精神病学分册，2000，27（2）：75－79.

［5］张深山 .齐拉西酮与舒必利治疗精神分裂症的对照分析［J］.中国实用神经疾病杂志，2009，12（22）：8－10.

［6］郑昌爱 .齐拉西酮治疗首发精神分裂症对照研究［J］.中国实用神经疾病杂志，2008，11（4）：99－100.