新工艺黄冰解毒消肿软膏的临床应用*

沈红书，陈 焱，沈鸿梅

(绵阳市中心医院，四川 绵阳 621000)

黄冰解毒消肿软膏是四川省绵阳市中心医院七十年代中期一批老专家共同研制的院内协定制剂，具有清热解毒，消炎退肿之功效。主要用于丹毒、疮疡初起、无名肿毒、跌打损伤等。经过我院近三十年的临床实践证明，疗效确切，起效快，无明显毒副作用。为方便患者，适应临床，我们多次试验，改进了制备工艺，研制出了随用随取的软膏剂型。通过临床应用，得到了患者的认可。本研究按随机化原则将100 例阳症疮疡初起患者分别分配到治疗组和对照组。现报道如下:

1 材料与方法

1.1 器 材

1.1.1 药材:大黄、黄柏、白芷、薄荷、黄连、冰片等，以上中药饮片均由四川天诚药业有限公司提供。

1.1.2 辅料:纯化水，自产;米醋，四川清香园调味品提供;甘油，广东恒建制药有限公司提供;蜂蜜，绵阳涪江饮片厂提供;羊毛脂，上海华亭羊脂厂提供;凡士林，南昌白云药业有限公司提供;液状石蜡，吉化江城油脂化工有限公司提供。

1.1.3 设施设备:敞口倾斜式蒸汽夹层锅，辉煌锅炉阀门制造生产，型号:A27W-107，蒸气间接加热。纯水机，型号:PQRO，UP-02/60。自制搅拌机600 W 11000r/min。

1.2 制备方法

将上述中药材饮片低温干燥后加入冰片粉碎，过60 目筛备用，先用纯化水27%、蜂蜜35%、米醋3%的混合溶液将药粉湿润，放置30 分钟，再将羊毛脂、凡士林经蒸汽夹层锅加热熔融约80℃后与甘油、液状石蜡混匀加入药粉，用自制搅拌机搅拌，调制成均匀稠膏。按50 克/盒分装。

1.3 临床资料

1.3.1 一般资料:将100 例阳症疮疡初起患者分为两组，对照组和治疗组各50 例。其中:男性61 例，女性39 例;年龄最小10 岁、最大65 岁，病程(2 －7)天。诊断标准［1］参照国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》:阳症疮疡肿疡初期局部皮肤红肿未破，表面灼热，触之疼痛者。

1.3.2 治疗方法:两组均使用黄冰解毒消肿软膏进行外敷治疗，治疗组使用改进工艺后制备而成的黄冰解毒消肿软膏，对照组使用传统制备方法(将中药饮片按一定比例粉碎，过60 目筛后直接分装备用，使用时由患者用冷开水自行调制)。治疗期间均不采用其它药物。

1.3.3 疗效判定标准［2－4］:痊愈:痈肿消退，皮温肤色正常;显效:红肿消散，疼痛消失;有效:疼痛减轻，红肿范围缩小。

1.4 统计学方法

治疗组和对照组消肿时间、治疗效果的比较采用成组设计秩和检验。

2 结 果

治疗组痊愈25 例，显效18 例，有效7 例，治疗时间(2 －6)天;对照组痊愈13 例，显效17 例，有效20 例，治疗时间(3 －7)天。且治疗组消肿时间和治疗效果明显优于对照组，见表1、表2。

表1 两组消肿时间的比较

由表1 可以看出:用秩和检验得:Ζc=3.6657，p＜0.001，按α=0.05 检验水准，差异有统计学意义，可认为治疗组与对照组两组消肿时间长短有差别。根据总的平均秩次比较:治疗组平均秩次为40.68，对照组平均秩次是60.32。表明治疗组平均秩次小，消肿时间快。治疗组消肿时间比对照组消肿时间短。

表2 两组治疗效果比较

由表2 可以看出:根据秩和检验得:Ζc=2.8965，0.002 ＜p ＜0.005，按α=0.05 检验水准，差异有统计学意义，治疗组与对照组两组疗效有差别。治疗组平均秩次为42.09，对照组平均秩次是58.91。说明治疗组的治疗效果比对照组的治疗效果好。

3 讨 论

黄冰解毒消肿软膏传统制备方法是将处方中各药物按比例配方粉碎，过筛后直接分装备用，使用时患者用冷开水自行调制，导致药物粘稠度不均匀、保湿性差，且需每天更换一次，这样既增加了病人的经济负担又影响了药效的发挥，由于使用繁锁，从而使患者依从性下降。改进了制备工艺后，研制出了随用随取的软膏剂型。软膏剂添加了功能性赋形剂，因而软膏质均匀，从而增加了药物的稳定性长久性，易于涂布，使用方便，增强了疗效、扩展了使用范围。

米醋是良好的有机溶媒［5，6］，既能润湿药物粉末增加粘性，又能使药物中所含有的游离生物碱等成分发生变化，从而增加了药物的溶解度、有效成分，增强了活血、消肿、止痛的作用［7］，提高了疗效。甘油是较好的保湿剂，药膏在皮肤温度作用下，极易干裂。我们在油包水型的工艺中，加入适量甘油，使药膏能保持较长的湿润状态，有利于药物更好地吸收。蜂蜜有极强的防腐作用，在常温下可储存六个月不会霉变［8］。羊毛脂、凡士林合用可形成优质的软膏基质，羊毛脂不但可以增加凡士林的吸水性与穿透性［9］，而且根据不同比例的调配，可达到最佳的附着力。液状石蜡具有良好的油溶性质，是一种较好的润滑剂，适量加入能减轻药膏的黏度，易于清洗［10］。

新工艺制备的黄冰解毒消肿软膏，增加了药物的稳定性，缩短了医治时间，提高了医疗效果，扩大了患者的依从性和临床使用性。黄冰解毒消肿软膏新工艺，符合中药简、便、廉、验的要求。

［1］ 中国国家中医药管理局中医病症诊断疗效标准［S］.南京:南京大学出版社，1995.118

［2］ 王京红.如意金黄散治疗皮肤疮疡肿毒32 例［J］.中国现代药物应用，2009，3(6):78

［3］ 陈雪清，韩书玲.金黄膏治疗疮疡阳证183 例临床观察［J］.时珍国医国药，2009，20(1):226

［4］ 华玉麒，宋金斌，周琴妹.愈疮膏治疗动物疮疡模型实验研究［J］.时珍国医国药，2001，12(1):14

［5］ 陈金春，刘英杰，陈春生，等.不同品种醋炮制元胡对延胡索乙素提取率和固形物的影响［J］.浙江中医药大学学报，2011，35(2):246 －248

［6］ 张幽雯.新癀片调和米醋外敷治疗80 例产后乳汁淤积的疗效观察［J］.抗感染药学，2010，7(3):219 －220

［7］ 徐楚江.中药炮制学［M］.上海:上海科学技术出版社，1999.18

［8］ 黄玉青.金黄散加蜂蜜外敷治疗老年静脉炎疗效观察［J］.山东医药，2011，51(9):71

［9］ 徐建峰.三黄解毒软膏的制备工艺研究［J］.中国现代药物应用，2010，4(11):98 －99

［10］ 曹春林.中药药剂学［M］.上海:上海科学技术出版社，1998.325