日本武田制药知识产权研究＊

潘艳娟，杨 俊，路 璐，阎玺庆，邱培勇

(新乡医学院药学院，河南 新乡 453003)

武田制药株式会社(以下简称武田制药)自1781年以来，逐步发展成为日本最大的制药商，先后在日本、美国和欧洲建立研发中心，营销网络遍及亚洲、美洲、欧洲的主要国家，药品销售到全球90多个国家和地区[1]。技术创新和知识产权保护是武田制药持续发展的核心动力。研究显示，武田制药专利转化率(年销售额/专利累积量)远远高于辉瑞、阿斯利康等大型跨国公司，这与武田制药完备的知识产权战略不无联系。武田制药在中国所申请的647件专利中100%为发明专利，有力印证了其不单单注重专利申请的数量，尤其注重专利的质量、专利布局及专利成果转化[2－5]。笔者对武田制药1995年至2010年的研发费用、经济产出与专利产出的相关性进行实证研究，探究武田制药知识产权战略，剖析其四大畅销药品抑那通(亮丙瑞林)、普托平(兰索拉唑)、必洛斯(坎地沙坦)、艾可拓(吡格列酮)的销售额和专利状况，为国内的医药企业在知识产权运用方面提供借鉴。

1 资料与方法

资料来自中外专利搜索引擎(http://www．soopat．com/)、米内网(http://www．menet．com．cn/)、日 本 特 许 厅 专 利 网 (http://www．jpo．go．jp/)、武田制药株式会社(http://www．takeda．com/worldwide/)和国家知识产权局数据库(http://www．sipo．gov．cn/sipo2008/)。将企业专利申请数与经济效益作为观察指标，运用统计学方法进行比较和分析。由于专利授权过程具有时滞性，部分专利仍无公告，所以选择专利申请数作为企业创新的指标。因为影响利润的因素较多，所以经济产出采用年销售收入和年利润作为指标。各企业对年销售收入的称呼不统一，故采用“年营业总额”或“年主营业务收入”命名;专利量检索中均采用“武田制药”和“武田药品”。

2 结果与分析

2．1 研发投入与专利产出的相关性

医药行业研发投入对专利产出具有滞后性[6－8]。根据表1中的数据，分别假设滞后时间为2，3，4年，建立回归模型为Y=a+bX，探究武田制药研发投入对专利产出的滞后时间。回归模型检验中的散点分布、回归曲线及回归方程系数较好地解释了研发投入与滞后3年的专利产出线性相关，得出专利产出总变差中90%以上可用研发投入变化来解释，因此求证了研发投入可以持续促进技术创新。2005年至2009年亮丙瑞林、兰索拉唑、坎地沙坦和吡格列酮销售额稳居前列(见表2、表3)。这与武田制药良好的专利战略密不可分[9]。

表1 1995年至2010年武田制药全球销售收入、营业收入、净利润、研发费用、专利量及累计专利量

表2 2005年至2009年武田制药四大畅销药品在全球范围内的销售额(百万日元)

2．2 专利产出与经济产出的相关性

一元线性回归模型:以专利申请量为自变量，建立回归模型:Y=a+bX，通过SPSS16．0统计软件作线性回归，输出的模型摘要、方差分析、回归系数见表4至表6。

回归模型B的检验:依据SPSS16．0统计软件输出的结果，可得出一元线性回归模型 B:Y=1．72×102X+7．39 ×105，回归曲线和散点图见图1。模型B的判定系数为0．976，说明武田制药销售收入的总变差中97．6%可用专利累积量的变化来解释。模型B的回归系数t检验值为23．640，P=0，可认为回归系数有显著性意义;模型B的F统计量为558．832，P=0，可认为变量X和Y之间有线性关系，因此可认为二者显著相关。图中的散点分布与回归曲线也较好地反映了专利累积量与销售额的线性关系，得出技术创新是促进经济持续增长的核心动力。

表3 武田制药四大畅销药的专利状况

表4 回归模型的模型摘要

表5 回归模型的方差分析b

表6 回归模型的回归系数a

图1 武田销售收入(Y)与专利累计数(X)的回归分析

2．3 1995年至2010年武田制药世界范围内专利申请分析

自1995年至2006年武田制药在全球范围内专利申请呈逐年增加趋势，十分重视通过申请专利来保护知识产权，随后2007年至2010年专利申请量急剧下滑(图2)，提示武田制药知识产权战略，由最初体现在专利申请量上逐渐转移到专利成果的有效转化层面，实现增强经济实力的目标。

2．4 武田制药知识产权战略

图2 1995年至2010年武田制药世界专利申请量折线图

专利先行拓展海外市场:武田制药关于亮丙瑞林的专利申请，主要分布在日本本土之外的国家和地区。此举成功运用专利先行的战略开拓海外市场[10]，出口贸易成为亮丙瑞林近年来销售额稳居榜首的重要途径。

寻找专利漏洞:兰索拉唑是世界上第2个质子泵抑制剂，也是世界医药行业创新性仿制的成功典范。武田制药在深入分析阿斯特拉公司“奥美拉唑”专利网后，发现了其核心专利上的漏洞，将“奥美拉唑”改造为“兰索拉唑”[11]。因其成本得到有效降低，药品自1992年上市后迅速占领市场。2008年全球销售额高达271．4百万日元，由于同类产品“洛赛克”专利到期，仿制品纷至沓来，武田制药的兰索拉唑市场销售份额受到冲击(2009年销售额大幅下滑)[12]，见图3。

图3 武田制药四大畅销药品2005年至2009年销售额折线图

引进先进的专利技术:坎地沙坦在日本共有5件专利，且专利申请人均为目前世界上最大的仿制药公司梯瓦制药，武田制药成功运用了“专利库共享”战略，获得坎地沙坦专利技术使用权。运用“蚕食政策”，对引进的专利技术不断地更新、改进，衍生出许多带有日本特色的从属专利(依从专利)。在世界范围内申请专利，完善自身专利网结构，目的就是通过“肉末专利”使专利能够保护到最小细节。最终保证坎地沙坦销售业绩持续增长[3，13－14]。

抢占潜力市场并实施知识产权保护策略:武田制药注重将研究开发、专利与生产经营战略紧密结合起来，善于运用专利情报的导向作用，将研究开发的重点放在可能带来巨大经济效益的领域[15]。众所周知，糖尿病的患病率在全球逐年增长，据世界卫生组织(WHO)估计，至2050年，全球糖尿病患者将达3亿，较目前增长近2倍。糖尿病治疗药物市场潜力巨大，仅中国口服糖尿病用药的市场销售额预计2018年将达7亿美元，因此该领域治疗药物的研究备受关注[16－17]。武田制药早在1999年就研发上市了糖尿病治疗药物吡格列酮，抢先占领部分消费市场，后就其制剂、中间体、制备方法共申请专利35件。通过实施知识产权保护，建立高新技术壁垒，增加仿制难度实现其全球销售额稳健增长。

3 结语

日本在1976年推出了比较完备的药品专利保护制度，十分重视知识产权保护。武田制药从20世纪50年代已经意识到专利的重要性，企业内部成立了专门的知识产权部门，既可保护既得研发成果，又可防止他人侵犯自己的知识产权。武田制药还培养了一批精通知识产权法律制度，以及知识产权战略的管理型人才，搜集并运用专利情报信息，促进技术创新能力的提高和经济结构的调整与升级。武田制药将知识产权战略作为企业发展战略不可分割的一部分。知识产权竞争力决定医药企业的未来。国际知名跨国公司无不是运用知识产权战略取得成功的。国内医药行业在加大研发投入，增强技术创新能力的同时，注重知识产权保护战略尤其是专利战略的有效实施，可以起到事半功倍的效果。

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