玉屏风散改善慢性阻塞性肺疾病稳定期患者肺功能及生活质量的临床观察

王月蓉，施亚玲，王小燕(乐山市中医医院，四川乐山 614000)

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是以气流不完全可逆为特征的慢性肺部疾患，因肺功能进行性减退而严重影响患者的劳动力和生活质量。世界卫生组织(WHO)资料显示，COPD的死亡率居所有死因的第4位，且有逐年增加的趋势［1］。现代医学研究表明，现有的任何一种治疗COPD的药物都不能改变其患者肺功能长期下降的趋势，但可明显改善症状，减少发作的频率和严重程度，延缓肺功能的下降速度，改善健康状态和提高活动耐力，其中，中医药对COPD稳定期的治疗较其他西药更具优势和潜力［2］。有鉴于此，我们将COPD稳定期、肺功能Ⅱ级、中医辨证属肺脾两虚的患者80例，随机分为治疗组和对照组，2组均接受综合性西医常规治疗，而治疗组加用中成药玉屏风散口服，进行临床观察，取得了比较满意的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

诊断标准参照《实用内科学》相关标准［1］:(1)有吸烟、职业粉尘接触等高危因素;(2)有慢性咳嗽、咯痰、气短或呼吸困难等症状、有桶状胸、呼吸浅快、肺部过清音、呼吸音减弱、呼气延长，有或无干、湿鸣音等体征;(3)肺功能检测指标示:不完全气流受限，1 s用力呼气容积(FEV1)/用力肺活量(FVC)＜70%，吸入气管扩张剂后FEV1占预计值的百分比≥50%但＜80%，患者病情平稳，定为稳定期。中医辨证参照《中医内科学》［3］属肺脾两虚证。2组均排除COPD急性加重期、肺部感染、肺结核、支气管扩张、肺部肿瘤等，2组性别、年龄、病程、病情程度及肺功能比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

纳入标准:(1)年龄为55～80岁;(2)符合COPD稳定期诊断标准Ⅱ～Ⅳ级;(3)经中医辨证系痰瘀内阻、肺肾气虚型; (4)患者均签署了知情同意书。

排除标准:(1)合并其他原发性脏器较严重疾病者;(2)合并精神病者;(3)经支气管舒张试验呈阳性的患者;(4)整体状态差、未能配合康复方案的患者;(5)临床随诊有困难的患者。

1.2 治疗方法

2组患者均接受综合性西医常规治疗，包括抗感染、平喘、止咳及祛痰等药物治疗，健康教育(主要是教育、劝导戒烟)和呼吸锻炼等。治疗组患者在此基础上加用玉屏风散(广东环球制药有限公司生产，国药准字Z20043463，3 g/袋)6 g，1日3次，共服6个月。

评价标准:(1)根据中医证候疗效诊断标准与COPD患者生活质量(CAT)评分表进行评价，共包括8个问题，CAT范围为0～40分，每个项目0～5分。(2)根据患者症状积分减少率对疗效进行判定［4］，其中症状积分减少率=(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分×100%，分为临床控制、显效、有效与无效。若患者的咳、喘、痰及气短等临床症状基本消失或消失，症状积分减少超过95%，则为临床控制;若患者的咳、喘、痰及气短等临床症状改善显著，症状积分减少超过70%，则为显效;若患者的咳、喘、痰及气短等临床症状均有所改善，症状积分减少超过30%，则为有效;若患者的咳、喘、痰及气短等临床症状无显著改善，症状积分减少少于或等于30%，则为无效。

1.3 观察项目

(1)实验室检查:IgA、IgG、IgE、IgM含量变化。(2)肺功能指标:FVC、FEV1、FEV1/FVC。(3)6 min步行距离测试:患者日常步行速度在6 min内行走的最大距离(m)，于入组当日及治疗结束当日测试。(4)急性发作的次数:1年后随访患者在此1年内急性加重发作的次数。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 治疗前后2组患者体液免疫指标

治疗后治疗组患者IgG、IgM均明显高于对照组(P＜0.05)，而IgE明显低于对照组(P＜0.05)，见表1。

表1 治疗前后2组患者体液免疫指标(g·L－1，±s)Tab 1 Comparison of humoral immunity indexes between two groups before and after treatment(g·L－1，±s)

表1 治疗前后2组患者体液免疫指标(g·L－1，±s)Tab 1 Comparison of humoral immunity indexes between two groups before and after treatment(g·L－1，±s)

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2.2 2组患者临床疗效

治疗组患者总有效率明显高于对照组，2组比较，差异有统计学意义(87.5%vs.67.5%，P＜0.05)，见表2。

表2 2组患者临床疗效［例(%)］Tab 2 Comparison of curative efficacy between two groups［cases(%)］

2.3 2组患者治疗前后中医症状评分

2组患者治疗前的中医症状评分分别为(43.9±15.3)、(39.7±13.2)分，治疗后的中医症状评分分别为(18.9± 5.8)、(25.6±7.9)分，治疗前后比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.4 2组患者治疗前后肺功能情况及6 min步行距离

治疗前后治疗组患者FVC、FEV1与FEV1/FVC比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，与对照组比较，差异亦有统计学意义(P＜0.05)，见表3。2组患者初次就诊时6 min步行距离差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗6个月后2组比较差异有统计学意义(P＜0.01)，而对照组治疗前后比较差异无统计学意义(P＞0.05)，见表4。

表3 2组患者治疗前后FVC、FEV1、FEV1/FVC(±s)Tab 3 Comparison of FVC，FEV1 and FEV1/FVC between two groups before and after treatment(±s)

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2.5 2组患者1年内急性发作次数及稳定期持续时间

治疗组1年内急性发作的次数少于对照组(P＜0.01)，稳定期持续时间长于对照组(P＜0.01)，见表5。

表4 2组患者治疗前后6 min步行距离(m，±s)Tab 4 Comparison of walking distance within 6 minutes between two groups before and after treatment(m，±s)

表4 2组患者治疗前后6 min步行距离(m，±s)Tab 4 Comparison of walking distance within 6 minutes between two groups before and after treatment(m，±s)

注:与本组治疗前比较P＜0.05;Δ与对照组6个月后比较，P＜0.05note:vs.before treatment within the same group，P＜0.05;Δ:vs. control group after treatment of 6 months，P＜0.05

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表5 2组患者1年内急性发作次数及稳定期(±s)Tab 5 Comparison of frequency of acute attack within one year and remission between two groups(±s)

表5 2组患者1年内急性发作次数及稳定期(±s)Tab 5 Comparison of frequency of acute attack within one year and remission between two groups(±s)

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2.6 不良反应

2组患者在治疗过程中均未出现严重的不良反应，治疗前后2组患者的肝、肾功能与血、尿常规均无显著变化，胸部X线也没有显示病情加重。

3 讨论

3.1 西医治疗COPD的特点及不足

COPD是呼吸系统的常见病、多发病，随着急性发作的次数增加，肺损害呈逐渐加重趋势，而减少其急性发作的有效手段，就是在其稳定期提高机体免疫能力。目前COPD稳定期在西医上多常规运用舒张支气管药、糖皮质激素、祛痰药和长期家庭氧疗等综合治疗［5］。舒张支气管药能够松弛患者的支气管平滑肌、缓解气流受阻，短期按需使用能够改善症状，但不能使全部患者FEV1均获得改善。而长期使用糖皮质激素吸入治疗亦不可抑制FEV1减少，且长期应用家庭氧疗虽然能提高COPD患者生存率与生存质量，但仍受客观条件影响，故其应用会受到约束。

3.2 玉屏风散治疗COPD的药理学特点

COPD属祖国医学“久咳”、“肺胀”、“喘证”等范畴，乃因外邪犯肺，迁延反复损伤肺气，久则肺气不能敛降，胀气充廓，导致肺、脾、肾、心诸脏受累，产生痰、湿、瘀等病理产物，发为肺胀，属本虚标实之证。在急性期以痰湿瘀雍滞肺络、宣肃失职为主，表现为标实，稳定期以肺、脾、肾诸虚为主，表现为本虚。COPDⅡ级稳定期中医辨证为肺脾两虚(以气短、心悸、自汗、纳呆、便溏为主证)，我们选玉屏风散口服治疗，加以观察，疗效满意。玉屏风散出自元代朱丹溪的《丹溪心法》，全方由黄芪、白术、防风3药组成，黄芪益气固表，白术健脾益气，助黄芪以加强益气固表之功，2药合用，使气旺表实、腠理调畅，外邪不得内侵，更配以防风走表驱风并御外寇。且白术健脾胃，温肌肉，培土即也宁风，寓“培土生金”之意。正如景岳在《医宗金鉴·删补名医方论》所言:“夫以防风之善驱逐风，得黄芪以固表，则外有所卫，得白术以固里，则内有所据，邪去而不复来，此欲散风邪者，当依如屏，珍如玉也”。诸药合用，使肺气充实，脾气健旺，卫外坚固，外邪不得入侵，有效减少COPD的复发，保护肺功能［6，7］。

3.3 本研究各项观察指标的分析

3.3.1 治疗前后2组患者体液免疫指标:治疗前2组患者IgA、IgG、IgE、IgM各项指标相比较，差异不显著，治疗后治疗组患者的IgG、IgM均明显高于对照组患者(P＜0.05)，而IgE明显低于对照组患者(P＜0.05)，IgA的变化不明显(P＞0.05)，说明玉屏风散能显著提高COPD患者的免疫能力。

3.3.2 2组患者临床疗效:治疗组患者临床控制率为22.5%，显效率为32.5%，有效率为32.5%，治疗组总有效率明显高于对照组患者，差异有统计学意义(P＜0.05)，说明玉屏风散能有效提高治疗COPD的有效率。

3.3.3 治疗前后2组患者中医症状评分:2组患者治疗后的中医症状评分与本组治疗前比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，说明玉屏风散对COPD患者的中医症状评分改善显著。

3.3.4 治疗前后2组患者肺功能情况及6 min步行距离:治疗前后治疗组患者FVC、FEV1与FEV1/FVC比较差异有统计学意义(P＜0.05)，与对照组比较差异亦有统计学意义(P＜0.05)，而对照组治疗前后比较差异无统计学意义(P＞0.05);2组患者初次就诊时6 min行步距离差异无统计学意义(P＞0.05)，治疗6个月后2组比较差异有统计学意义(P＜0.01)，而对照组治疗前后比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

3.3.5 2组1年内急性发作次数及稳定期持续时间:治疗组1年内急性发作的次数少于对照组(P＜0.01)，稳定期持续时间长于对照组(P＜0.01)。2组患者在治疗过程中均无出现严重的不良反应。

综上所述，综合性西医常规治疗结合口服玉屏风散，可减少COPD急性发作的次数，有效保护肺功能，提高患者的生活质量，值得临床推广。

［1］ 陈灏珠，林果为.实用内科学［M］.第13版.北京:人民卫生出版社，2009:1743-1748.

［2］ 邓伟吾.慢性阻塞性肺疾病治疗策略思考［J］.中国新药与临床杂志，2011，7(11):801-803.

［3］ 周仲英.中医内科学［M］.北京:中国中医药出版社，2007:123-132.

［4］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)［S］.北京:中国医药科技出版社，2002:390.

［5］ 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.COPD诊治指南(2007年修订版)［J］.继续医学教育，2007，21(2):31-42.

［6］ 廖亚玲，安 薇，张 维.玉屏风散辅助治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病30例［J］.医药导报，2011，30(1):63-66.

［7］ 刘 琳，郜素丽，牛富强.加味玉屏风散在慢性阻塞性肺疾病患者稳定期的应用分析［J］.中国医药指南，2012，10(8):574-576.