不同检测方法在无偿献血筛选ALT中的应用评价

周永嘉，韩 翌，谢云峥

(上海市血液中心采供血技术部，上海 200051)

不同检测方法在无偿献血筛选ALT中的应用评价

周永嘉，韩 翌，谢云峥

(上海市血液中心采供血技术部，上海 200051)

［目的］寻求一种适合应用于血液中心无偿献血血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)筛选的检测方法，以达到节约血源，大幅度降低因ALT不合格造成的血液报废。［方法］用MissionTMC100干式生化分析仪(艾康)、Reflotron plus快速全自动干式生化分析仪(罗氏)、microlab 300半自动生化分析仪(威图)3种仪器分别测100例献血者的ALT，并分别与日立7600－010全自动生化分析仪进行比较。［结果］与全自动生化仪测试结果相比，艾康干式法χ2=2.25，相关性r=0.9550;罗氏 χ2=4.167，相关性r=0.9724;威图半自动 χ2=0.25，相关性r=0.9695。［结论］威图半自动生化分析仪结果良好，相关性好，与日立7600－010相比无明显差异;艾康与罗氏应适当调整临界值，艾康应调为35 U/L，罗氏应调为34 U/L。

无偿献血;检测方法;丙氨酸氨基转移酶;速率法;干化学法

血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)是诊断肝脏功能的重要指标，在肝炎的临床诊断及防治方面具有重要的临床意义，同时也是《献血者健康检查要求》［1］规定的一项检测项目。由于《中华人民共和国献血法》的正式实施，近年来无偿献血的人数与日俱增，但其中由于ALT不合格而报废的血液数量却不容忽视。ALT缺乏特异性，体重指数、饮酒、运动、疲劳、服用药物等均会影响其活性［2］，在不同性别以及年龄组间的差异亦具有显著性意义［3］，因此由于ALT的报废而造成的血源浪费日益严重。为了节约血液资源和确保临床用血安全，必须寻求一种检测方法既能检测出不合格的血液以减少输血相关疾病的传播又能合理利用血液资源使报废血量减少。基于此目的，本研究收集了250名献血者的血液标本，用3种不同的方法进行了检测并与全自动生化仪的结果进行比对，现将结果分析如下。

1 资料与方法

1.1 标本来源

本实验250个血液标本来自于上海市血液中心250名无偿献血者。

1.2 仪器与试剂

1.2.1 干化学试纸条法

本实验分别采用MissionTMC100干式生化分析仪和其专用试纸条(艾康生物技术有限公司试纸条批号200912019)以及Reflotron plus快速全自动干式生化分析仪和其专用试纸条(德国罗氏公司试纸条)，分别按照操作要求吸取30μL血样(血清或末梢血)到试纸条上，放入测试槽中，约2 min自动读取结果。

1.2.2 半自动生化仪法(速率法)

用荷兰威图Microlab300半自动生化分析仪和丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(上海复兴长征医学科学有限公司试剂批号L090543)，测定波长340 nm。

1.2.3 全自动生化分析仪法

用日立7600－010全自动生化分析仪和丙氨酸氨基转移酶试剂盒(和光)，测定波长340 nm。

1.3 实验方法

1.3.1 干化学试纸条法

取100名献血者的毛细血管血30μL分别用上述艾康与罗氏干式生化分析仪测试ALT，再用全自动生化仪测试该100名献血者的血清ALT，以全自动生化仪测试结果为准，分别用艾康和罗氏的定性结果与全自动生化仪的定性结果进行比较。检测值＞40 U/L为阳性。

1.3.2 半自动生化仪法(速率法)

用上述威图半自动生化分析仪测试另外100名献血者的血清ALT，再用全自动生化仪测试该100名献血者的血清ALT，以全自动生化仪测试结果为准，用威图半自动定性结果与全自动生化分析仪定性结果进行比较。检测值＞40 U/L为阳性。

1.4 统计学方法

本实验统计学处理采用配对χ2检验以及直线相关－回归分析，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 干化学试纸条法结果

干化学试纸条法测试100份毛细血管血ALT结果见表1。

表1 干化学试纸条法与全自动法测定ALT结果比较Tab 1 Dry chemistry method and full automatic method for the determination of ALT results comparison (n=100)

艾康干式法与和光全自动法进行配对χ2检验，χ2=2.25，查表得出 0.100 ＜P＜0.250，艾康定性结果与和光结果差异无显著性意义;罗氏干式法与和光全自动进行配对 χ2检验，χ2=4.167，查表得出0.025＜P＜0.05，差异有显著性意义。

2.2 半自动生化仪(速率法)结果

半自动法测试100份血清ALT结果见表2。

表2 半自动法与全自动法测定ALT结果比较Tab 2 Semi automatic and fully automatic method for the determination of ALT results comparison (n=100)

用威图半自动法与和光全自动法进行配对χ2检验，χ2=0.25，查表得出 0.500 ＜P＜0.750，威图半自动定性结果与和光全自动法结果差异无显著性意义。

2.3 干化学法相关－回归分析

2.3.1 艾康干式法相关－回归分析

以和光结果为X轴，艾康结果为Y轴作XY散点图，见图1，可见散点图呈直线趋势，相关系数r=0.9550。

图1 艾康－和光散点图Fig 1 ACON－WAKO scatter diagram

2.3.2 罗氏干式法相关－回归分析

以和光结果为X轴，罗氏结果为Y轴作XY散点图，见图2，可见散点图呈直线趋势，相关系数r=0.9724。

图2 罗氏－和光散点图Fig 2 Roche－WAKO scatter diagram

2.4 半自动法相关－回归分析

以和光结果为X轴，威图半自动结果为Y轴作XY散点图，见图3，可见散点图呈直线趋势，相关系数r=0.9695。

图3 威图－和光散点图Fig 3 VITALAB－WAKO scatter diagram

2.5 血清校准法与和光全自动结果比较

本实验统计分析得出威图半自动法与全自动生化法相比差异无显著性意义，且相关性较好;艾康干式法与全自动生化法相比差异无显著性意义而罗氏干式法则与全自动生化法结果间差异存在显著性意义，但从相关性上来看，罗氏干式法的相关性却又优于艾康干式法。通过观察实验数据可以发现，艾康干式法、罗氏干式法相对于全自动生化法的结果普遍偏低，那么相应的降低干式法的检测临界值便可以解决干式法的漏检问题。

为了计算新的临界值，本研究用干式血清法对两种干式法进行校准，分别用艾康干式生化仪和罗氏干式生化仪再测定了50名和光检测值处于临界值附近的献血者的血清ALT，结果见表3。

表3 血清校准法与和光全自动结果比较Tab 3 Serum calibration method and fully automatic result comparison (n=50)

对以上结果进行配对χ2检验，艾康χ2=16.056，P＜0.005，罗氏 χ2=13.067，P＜0.005，艾康与罗氏血清法均与和光全自动法结果差异存在显著性意义，两种干式法的值均比和光全自动的值偏低。

2.5.1 直线回归分析

以和光全自动的值为X轴，分别以艾康干生化和罗氏干生化的值为Y轴做XY散点图，见图4，图5。

图4 艾康－和光(血清)散点图Fig 4 ACON－WAKO scater diagram(serum)

图5 罗氏－和光(血清)散点图Fig 5 Roche－WAKO scatter diagram(serum)

艾康干式法和罗氏干式法的值与和光全自动的值呈直线相关。通过计算得出艾康－和光的直线回归方程为：y=6.8444+0.6963x;罗氏－和光的直线回归方程为：y= －4.4364+0.9481x，代入和光的临界值40 U/L，可以计算出艾康的临界值应调整至35 U/L，罗氏的临界值应调整至34 U/L。

由于在实际工作中，献血者不愿为了测试ALT等太长时间以及测定血清ALT操作复杂费时等等原因，测毛细血管血ALT仍是主流，将新的临界值带回之前毛细血管血的测定，得出结果见表4。

表4 新临界值干化学法与全自动法测定ALT结果比较(罗氏≤34艾康≤35)Tab 4 New critical value of dry chemicalmethod and fully automatic method for the determination of ALT results comparison

对此结果进行配对χ2检验，P＞0.05，两种方法与和光全自动法相比，差异均不再有显著性意义。

3 讨论

一项调查证实，ALT活性增高的原因甚至与血标本存放的温度、时间均有密切的关系［4］，由于ALT缺乏特异性，为此某些国家筛查献血者时ALT为非必检项目［5］;但由于ALT活性浓度的检测弥补了肝炎病毒感染的“窗口期”抗体检测漏检问题，因此ALT的检测对于降低输血风险，预防肝炎传播依旧具有积极的意义［6］。

本研究采用不同方法对250例血液样本进行ALT测定，结果提示：威图半自动生化分析仪结果良好，相关性好，与日立7600－010全自动生化分析仪相比无明显差异;艾康干式法与罗氏干式法应适当调整临界值，艾康应调为35 U/L，罗氏应调为34 U/L，这样既能检测出不合格的血液以减少输血相关疾病的传播又能合理利用血液资源使报废血量减少，具有良好的社会效益，适用于血液中心ALT初筛。

［1］中华人民共和国国家标准.献血者健康检查要求［S］.GB18467－2001.

［2］Lee DH，Ha MH，Christiani DC.Body weight，alcohol consumption and liver enzyme activity－a 4－year followstudy［J］.Int JEpidemiol，2001，30(4)：766 －770.

［3］Dufour DR，Lott JA，Nolte FS，et al.Diagnosis and monitoring of hepatic injury.Ⅱ.Re－Commendation for use on laboratory tests in screening，diagnosis，and monitoring［J］.Clin Chemi，2000，46(12)：2050 －2068.

［4］刘正敏，李健.血样标本存放温度和时间对ALT检测结果的影响［J］.中国输血杂志，2005，18(2)：123 －125.

［5］Van del pocl C，Noel L，Bar Bara J，etal.ISBA working party on transmissible diseases：report on workshop infectious diseas testing ane quality contro［J］.Vox Sang，1996，70：53.

［6］许友山，余伟.检测血清ALT四种不同方法的比较分析［J］.实用医技杂志，2006，13(20)：3603 －3604.

Evaluation of different inspection methods for ALT screening in blood donation

ZHOU Yong－jia，HAN Li，XIE Yun－zheng
(Blood Collecting and Supplying Technical Department，Shanghai Blood Center，Shanghai200051，China)

［Objective］Through comparing the results of different inspectionmethods，seeking a suitable inspectionmethod for ALT screening in blood centre for blood donation，to save the blood and greatly reduce the number of blood scrap caused by ALT unqualified.［Methods］Use MissionTMC100 biochemical analyzer，Reflotron plus biochemical analyzer and microlab 300 semiautomatic biochemistry analyzer each to inspect 100 blood donors＇ALT，then compare each results with Hitachi7600－010 automatic biochemistry analyzer.［Results］Compared with Hitachi 7600－010 automatic biochemistry analyzer，MissionTMC100 biochemical analyzerχ2=2.25，relevancer=0.9550;Reflotron plus biochemical analyzerχ2=4.167，relevancer=0.9724;microlab 300 semiautomatic biochemistry analyzer χ2=0.25，relevancer=0.9695.Conclusion：Microlab 300 semiautomatic biochemistry analyzer has a good result and it has a good correlation with Hitachi 7600－010 automatic biochemistry analyzer as well;MissionTMC100 biochemical analyzer and Reflotron plus biochemical analyzer are suggested to adjust critical value，MissionTMC100 biochemical analyzer is suggested to adjust to 35，while Reflotron plus is suggested to 34 U/L.

blood donation;inspection methods;IFCC;dry chemical apparatus examination

R446.1

A

1671－7295(2012)03－0293－04

2011－12－27;

2012－04－01

周永嘉(1972－)，女，江苏吴县人，主管技师。E－mail：angelajiayong@sohu.com