32例药品不良反应报告分析

程增国

江苏省建湖县第二人民医院，江苏建湖 224700

药品不良反应（ADR）的含义是：安全剂量范围内的用药造成对患者的有害反应。临床治疗中，涉及的药物成分和品种众多，通常由于患者对药物的感受差异性或者药物本身的性质等，均可能导致ADR的发生。本研究主要为了探究ADR的特点、规律以及对病人的危害情况，对该院2009—2011年的32例ADR报告进行了统计分析。现报道如下。

1 临床资料

选择2009—2011年该院从各个科室收集的 32例 ADR报告，病例的基本资料有：男 12例，女 20例，年龄 12～78岁，其中60岁以上的有19例。主要的研究办法是建立Excel数据库，将32例ADR患者的性别、年龄、药品名称、给药方法、ADR临床表现、治疗处理、疗程和转归情况等基本资料输入到数据库中进行统计分析。

3 结果

3.1 引发药物不良反应药物的种类和临床反应

本研究组32例ADR报告中，所牵涉到的药物有12大类，共67个品种，其中频率最高的抗菌药物，前10种药物及其引发的不良反应临床表现的具体情况见表1。第二类是中药制剂。

3.2 给药途径

给药途径在ADR中的作用很明显的。由于静脉输液是一种比较方便而且有效的给药方式，但是在疗效快速的同时，其引发的药品不良反应的几率也比较高。例如本组研究中，主要使用静脉输液这一给药途径。

3.3 ADR的分类和临床表现

临床上药品不良反应涉及的组织以及系统众多，不同的药物造成的反应也不同。本组研究中，以皮肤系统的皮疹反应最为严重（具体的临床表现同见表1），这表明，皮疹反应是药品不良反应中最长出现的症状；其次为神经系统和消化系统，主要的临床症状是恶心、呕吐、血管神经性水肿等。通常药品引发不良反应主要以轻症为多，应对的办法是立即停用可疑药品，并实施对症治疗，都可以治愈。

表1 引发ADR的前10种抗菌药物及其主要临床表现

4 讨论

根据本组32例ADR病例基本资料显示，女性发生ADR的概率要比男性高。临床分析除了认为女性病人的主观感受性比男性敏感之外，并无其他更有力的证据表明女性比男性更容易发生ADR反应。除此之外，本组病例资料显示，年老的患者发生ADR的概率相对较高，共有19例60岁以上的患者。临床认为，这与老年人的身体机能退化、血中血浆蛋白含量降低和药物代谢的速度变慢等原因相关，因此注重老年人的ADR监测工作，能够进一步提高老年人的用药质量，也能降低ADR的发生率。

在32例ADR报告中，统计分析结果显示，共牵涉的药物共有67个品种，以抗生素为多。在抗菌药物中，又以喹诺酮类药物居多。本研究中，排名前十的不良反应药物中，全部是抗菌药物。而其引发的临床症状表现具体以皮肤系统的损害为主，例如皮疹。第二是中药制剂。而且大部分为注射制剂。这涉及到中药制剂的制作技术、药效以及治疗过程的质量控制等，另外和药物的配伍以及给药时间等有关，因此，临床上特别要求在进行中药制剂注射时，需要严格遵守《中药注射剂临床使用基本原则》，尽量避免出现中药ADR。

总之，引发药物不良反应的因素和药物的性质、患者对药物的感受性、患者的个体差异、给药途径、给药时间有关，同时更与滥用抗菌药物相关。由此，医院必须加强药品的管理，加强ADR的监测力度，发现ADR及时上报并进行处理，认真撰写ADR报告，规范ADR的工作的管理，同时临床用药指导，确实地提高用药的安全性和有效性，减少ADR的发生率。

[1]尤海生,董亚林,董卫华,等.676例药品不良反应报告分析[J].中国医院药学杂志,2009，12（3）.

[2]孙丽华.药品不良反应报告分析136例[J].中国社区医师(医学专业),2011，8（5）.