复方左炔诺孕酮用于紧急避孕的临床观察

阮建华

湖北省襄南监狱医院妇产科，湖北襄阳 441419

紧急避孕临床上是指在避孕失败或未进行避孕的情况下，为防止意外妊娠而采取的补救措施。临床上紧急避孕的方法有很多，口服激素类紧急避孕药为国内常用的药物紧急避孕方法[1]，由于国内尚无复合制剂紧急避孕药的供应，因此一般通常使用复方左炔诺孕酮片来代替。为进一步对复方左炔诺孕酮片的紧急避孕效果进行临床分析，笔者开展了复方左炔诺孕酮用于紧急避孕的临床观察研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

采用开放性对照试验，按照试验需要接纳单次无保护性性交72 h内要求紧急避孕的患者100例，其中50例患者使用复方左炔诺孕酮片进行治疗，作为观察组；剩下的50例患者使用左炔诺孕酮片进行治疗，作为对照组。两组患者年龄、性交距服药时间、紧急避孕原因等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 方法

1.2.1 给药方法 观察组患者给予复方左炔诺孕酮片进行治疗，具体给药剂量为观察组患者首次服用复方左炔诺孕酮片（南京白敬宇制药有限责任公司，H32023077）4片，12 h再服用4片，共服用8片；对照组患者给予左炔诺孕酮片进行治疗，具体给药剂量为首次服用左炔诺酮片（北京紫竹药业有限公司，H10983129）1片，12 h再服用1片，共服用2片。服药后对两组患者进行随访观察，直至月经来潮。

1.2.2 避孕效果计算 采用经典Dixon 方法计算每组患者的预期妊娠数（E）[2]，记录每组患者的实际妊娠数（O），避孕有效率 =[（E-O）/E]×100%。

1.3 统计学方法

将两组患者的避孕效果进行汇总统计，并将统计结果使用SPSS 13.0统计学软件进行统计学处理，计数资料进行x2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

两组患者的详细避孕效果及服药后不良症状比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

3 讨论

复方左炔诺孕酮片是临床上常用的短效口服避孕药，其主要有雌激素和孕激素组成，多用于女性的常规避孕，左炔诺孕酮片由单纯的孕激素组成。两者均具有抑制排卵和抗着床作用[3]。目前国外主要使用雌-孕激素复合制剂和左炔诺孕酮方案进行紧急避孕，但是国内仍没有上市的雌-孕激素复合制剂出现，因而主要使用复方左炔诺孕酮代替，进行女性紧急避孕处理[4]。

表2 两组患者临床治疗结果汇总统计

复方左炔诺孕酮虽然是一种雌-孕激素复合制剂，但是其主要用于女性的常规避孕，对于紧急避孕的避孕效果及方法的可行性，目前临床研究报告较少。笔者通过临床研究发现，复方左炔诺孕酮组的避孕有效率为83.98%，左炔诺孕酮组的有效率为84.23%，两组差异无统计学意义，说明两者紧急避孕效果基本相同；两组患者服药后的不良反应例数也无显著性差异，从而进一步说明了复方左炔诺孕酮方案的可行性。

总之，复方左炔诺孕酮对于女性的紧急避孕具有着重要的临床意义，值得进行进一步临床研究。

[1] 姜孟寅，妙德宇，陈钧，等.左炔诺孕酮片的人体生物等效性[J].中国医药工业杂志，2012，43（3）：197-200.

[2] 盛淑英.复方左炔诺孕酮用于紧急避孕的临床观察[J].亚太传统医药，2008，4（9）：93-94.

[3] 吴尚纯，王翠萍，王幼劬，等.左炔诺孕酮和小剂量米非司酮用于紧急避孕药的临床观察[J].中华妇产科，1999， 34：327-330.

[4] 乐杰.妇产科学[M].第5版.北京：人民卫生出版社，2002：426-431.