丹参多酚酸盐对急性脑梗死患者C反应蛋白水平的影响

米玉霞 苏海涛 张广玉 王艳玲 尚万余

丹参多酚酸盐对急性脑梗死患者C反应蛋白水平的影响

米玉霞 苏海涛 张广玉 王艳玲 尚万余

目的探讨丹参多酚酸盐对急性脑梗死患者C反应蛋白(CRP)水平的影响。方法采用随机对照研究，收集就诊于沧州市人民医院的急性脑梗死患者300例，随机分为治疗组(150例)和对照组(150例)均接受常规脑梗死治疗14d，治疗组还辅以丹参多酚酸盐注射液治疗14d，观察两组间CRP水平的差异。结果治疗组和对照组年龄和性别间无统计学差异(65.0±5.7岁VS 64.2±6.1岁，P＞0.05;男性:52%VS 49%，P＞0.05)，两组间基线神经功能缺损程度(NIHSS)(14±3分 VS 15±3分，P＞0.05)及CRP水平(7.9±2.3VS 7.6±3.1，P＞0.05)无差异。随访观察14d后，治疗组CRP水平显著低于对照组(4.1±2.1VS 6.1±1.8，P＜0.05)，但两组间NIHSS评分无差异(12±2分VS 14±3分，P＞0.05)。结论丹参多酚酸盐能够降低急性脑梗死患者CRP水平，提示丹参多酚酸盐能够减轻急性脑梗死炎性反应。

急性脑梗死;丹参多酚酸盐;C反应蛋白通讯作者:苏海涛

脑动脉粥样硬化为慢性炎症过程，动脉粥样硬化斑块的形成过程伴随多种炎性因子的增高。CRP作为炎性指标在脑梗死急性期明显增高，早期给予减轻血管炎性反应药物能够降低CRP水平。丹参多酚酸盐以丹参酸B镁(或称丹参乙酸镁)为主要成分，动物实验研究表明［1］，丹酚酸B镁能够通过抗氧化、清除自由基、抑制血小板聚集，调节血脂代谢与内皮细胞功能减轻动脉炎性反应。但丹参多酚酸盐能否减轻急性脑梗死患者动脉炎性反应少有研究，有研究［2］虽证实丹参多酚酸盐能够减轻急性脑梗死患者CRP水平，但由于样本量少，未排除感染等导致CRP增高的混杂因素，研究结果缺乏可靠性，因此，本研究通过对大样本急性卒中人群进行前瞻性研究，观察丹参多酚酸盐对急性脑梗死患者CRP水平的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料 纳入2011年6月至2011年12月就诊于河北沧州市人民医院神经内一科发病24h内的300例急性脑梗死患者，随机分为:治疗组和对照组(各150例)。排除标准:1、非动脉粥样硬化性卒中患者;2、伴有结缔组织病、肿瘤、呼吸、消化、泌尿系统感染的患者;3、妊娠或哺乳期妇女;4、丹参类药物过敏患者;5、肝肾功能不全患者;6、拒绝签署知情同意书者。

所有患者均常规记录年龄、性别及脑血管病危险因素(包括:高血压病、糖尿病、高脂血症、吸烟、冠心病等)，于入院24h内由专业神经内科医师在未知患者治疗情况下完成NIHSS评分，并进行CRP检测。

1.2 治疗 全部纳入患者均常规接受抗栓(阿司匹林100～300mg/d或氯吡格雷75mg/d)，降脂(阿托伐他汀20mg/d或辛伐他汀20mg/d)及非丹参类中成药改善脑循环治疗，治疗组尚给予丹参多酚酸盐200mg/d静脉注射，两组患者均治疗14d，复查CRP，评价NIHSS评分。

1.3 统计学方法 计数资料采用百分比表示，计量资料采用±s表示，计数资料的比较采用χ2检验，计量资料的比较采用t检验。统计分析采用SPSS 13.0软件，检验水准α=0.05。

2 结果

本研究纳入300例患者平均年龄64.9±5.8岁(45～73岁)，其中男152例(51%)。随机分为治疗组和对照组(各150例)，两组间年龄和性别间无统计学差异(65.0±5.7岁 VS 64.2±6.1岁，P＞0.05;男性:52%VS 49%，P＞0.05)，两组间基线神经功能缺损程度(NIHSS)(14±3分 VS 15±3分，P＞0.05)及 CRP水平(7.9±2.3VS 7.6±3.1，P＞0.05)无差异。随访观察14d后，治疗组CRP水平显著低于对照组(4.1±2.1VS 6.1±1.8，P＜0.05)，但两组间 NIHSS评分无差异(12±2分 VS 14±3分，P＞0.05)。

3 讨论

动脉粥样硬化形成过程伴随着动脉血管壁的炎性反应，动脉粥样硬化性脑梗死急性期可见血浆多种炎性因子的增高，早期给予减轻动脉炎性反应药物治疗，能够稳定动脉粥样硬化性斑块，预防卒中的进展［3］。CRP作为脑梗死急性期的炎性指标是脑梗死的独立危险因素［4］，因此，抗炎药物的疗效可以通过降低CRP水平进行评价。

丹参是缺血性心脑血管疾病治疗的常用中药，其有效成分包括水溶性酚性物质，主要有丹参乙酸镁、丹参素钾和紫角酸钾等，以丹参酸B镁(或称丹参乙酸镁)为主要成分，该药物成分能够通过抗氧化、清除自由基、抑制血小板聚集，调节血脂代谢与内皮细胞功能减轻动脉炎性反应。本研究通过大样本随机对照研究，在控制影响CRP水平的混杂因素情况下完成，研究结果表明动脉粥样硬化性脑梗死急性期给予丹参多酚酸盐治疗，能够降低CRP水平，达到减轻动脉粥样硬化炎性反应作用，研究结果与先前临床研究结果一致［2］。本研究治疗组患者随访观察14d后，神经功能缺损症状较对照组无显著改善，可能与随访时间短有关，因此，对丹参多酚酸盐改善脑梗死后神经功能缺损症状的作用有待于大规模、长期前瞻性研究。

本研究的不足之处:1单中心研究，研究结果缺乏普遍性;2为去除CRP干扰因素未纳入存在肺、消化道等感染的患者，而脑梗死后感染为常见卒中并发症，因此，纳入人群的选择存在偏倚;3、随访时间短。

［1］ 陈昕琳，顾仁樾，章怡祎．丹参多酚酸 B对动脉粥样硬化大鼠炎症细胞因子的影响．上海中医药大学学报，2011，25(1):67-71．

［2］ 张震，尹泽黎，刘育．进丹参多酚酸盐治疗急性脑梗死患者的疗效观察．湖南师范大学学报(医学版)，2010，3(1):73-75．

［3］ Andrea Feher，Gabriella Pusch，Katalin Koltai，etal．Statintherapy in the primary and the secondary prevention of ischaemic cerebrovascular diseases．International Journal of Cardiology，2011，148:131-138.

［4］ Ridker PM，Danielson E，Fonseca FA，etal．Rosuvastatin to prevent vascular events in men and women with elevated C-reactive protein．N Engl JMed，2008，359(21):2195-207.

The effect of Salvianolate on the level of serum C-reactive protein in patientsw ith acute ischem ic stroke

MIYu-xia，SU Hai-tang，ZHANG Guang-yu，et al．Department of Neurology，The People’s Hospital of Cangzhou City，Cangzhou 061000，China

ObjectiveTo evaluate the effect of salvianolate on the level of serum C-reactive protein(CRP)in patients with acute ischemic stroke．Methods300patientswith acute ischemic stroke，admitted to the Cangzhou People’s Hospital，were recruited in our study，they were divided randomly into therapy group(150)and control group(150)．Patients of both groupswere treated 14days after stroke onsetaccording to ischemic stroke guideline，in addition，patients in therapy group were alsomanaged with salvianolte14days．ResultsThe age and sex were similar between the two groups(65.0±5.7VS 64.2±6.1years，P＞0.05;male:52%VS 49%，P＞0.05)．There was nomarked difference between the two groups in baseline NIHSS(14±3VS 15±3，P＞0.05)and average value of CRP(7.9±2.3VS 7.6±3.1，P＞0.05)．Compared with control group，the average value of CRP in therapy group was significantly lower after14days follow-up(4.1±2.1VS 6.1±1.8，P＜0.05)．The NIHSS，however，was no difference between the two groups(12±2VS 14±3，P＞0.05)after 14days．Conclusionthe salvianolatemay decrease the value of CRP of patientswith ischemic stroke．

Acute cerebral infarction;Salvianolate;C-reactive protein

061000沧州市人民医院神经内一科