广谱抗菌药Teflaro

广谱抗菌药Teflaro

Teflaro;ceftaroline fosamil;社区获得性细菌性肺炎;急性细菌性皮肤及皮肤组织感染;耐甲氧西林的金葡菌

由武田制药(Takeda)开发并授权Forest Laboratories公司销售的新型注射用广谱头孢菌素类抗菌药Teflaro(ceftaroline fosamil)于2010年10月29日获FDA批准用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)，包括由耐甲氧西林的金葡菌(MRSA)引起的感染。Forest Laboratories公司希望能于2011年1月正式销售本品。

此前，研究人员通过四项Ⅲ期临床研究对Teflaro的安全性和有效性进行了评价。在共有1 231名CABP患者参加的两项研究中，受试者接受Teflaro或头孢曲松，研究的主要考察指标为治疗4天后肺炎体征和症状的改善情况。结果表明，Teflaro疗效与头孢曲松相当。在共有1 396名ABSSSI患者参加的另两项研究中，受试者分别接受Teflaro或万古霉素+氨曲南治疗。研究的主要考察指标为治疗3天后的临床应答情况，包括组织感染蔓延的情况和退热情况等。结果显示，本品疗效与万古霉素+氨曲南方案相当。基于上述研究获得的阳性结果，FDA抗感染药顾问委员会成员于2010年9月通过投票一致建议批准Teflaro用于CABP和ABSSSI的治疗。

Forest Laboratories公司称，相比于其他β－内酰胺类抗生素，Teflaro的优势在于其对青霉素结合蛋白(PBP)具有高度亲和力，故而对耐药的革兰阳性菌(如MRSA)具有强效抑制作用。考虑到Teflaro获准上市后可能带来的影响，汤森路透(Thomson Reuters)集团分析师估计到2014年，Teflaro的年销售额可达3.61亿美元。

R 978.1