手术器械追溯管理系统的应用与体会

解放军第二〇二医院(110003) 练向群

随着医院信息管理建设的发展，采用射频识别(RFID)技术，解决手术室大量手术器械的管理势在必行。我院手术室对手术器械采用了RFID技术管理，实现了手术器械管理信息化、规范化，提高了手术器械管理和应用的质量，介绍如下。

1 材料与方法

1.1 材料 采用RFID为主要设备，包括读写模块、标签注册模块、流程相关人员注册模块、手术准备单自动处理任务分派模块、个性化手术器械包定制模块、手术器械包打包配包管理模块、灭菌室器械管理模块、无菌室器械管理模块、污染器械回收管理模块等。

1.2 方法 按需求配备计算机、打印机、读写器、人员信息储存卡标识。手术室、供应室各备一只手持读识器，任何操作前先读识双方操作人员信息卡，记录当事者信息。通过读取手术器械包上的标签、采集器械种类、编号数量、包装人员编号、日期、包的类型，系统通过对器械包的回收、清洗、分类包装、消毒等环节进行记录，并对器械的存放、使用实行监控，全程质量进行追溯。

1.3 操作流程 1)手术室与供应室各自用手持读写器读识人员信息卡后对手术器械包标签进行读识交接。2)供应室记录清洗过程，包括清洗时间、机器、人员等。3)按读写器读识标签反馈出手术器械包类型、器械、数量、规格进行清点打包，打包前先读识操作的个人信息卡记录信息。4)灭菌过程记录灭菌信息，包括开始时间、灭菌人员、灭菌结束时间。5)因手术器械包灭菌后全部设备保存在手术室，故入库与出库可合并为直接全部发放到手术室，记录出库人。

1.4 比较 采用RFID前后每个手术器械包单人操作时间和手术器械包出错率。

1.5 统计分析方法 采用t检验和Χ2检验。

2 结果

2.1 操作时间比较结果 采用RFID前每个手术器械包单人操作时间最快为15分钟，最慢20分钟，采用RFID后每个手术器械包单人操作时间仅需8～10秒钟，两者比较，差异具有非常显著性(P＜0.001)。

2.2 手术器械包出错率比较结果 采用RFID前1801个包手术器械包出错198包，出错率为11.0%，采用RFID后1998包手术器械出错2包，出错率为0.1%，(P ＜0.001)。

3 讨论

国家卫生部2009年4月1日发布，从12月1日强制实施医院消毒供应中心三项行业标准、管理规范[1]、清洗消毒及灭菌技术操作规范和清洗消毒及灭菌效果检测标准[2-3]。采用RFID技术可达到此目标。

我院采用RFID前，每个手术器械包单人操作时间最快为15分钟，慢者需要20分钟。采用RFID后，每个手术器械包单人操作时间仅需8～10秒钟。采用RFID前1801个手术器械包出错198包，出错率11.0%，采用RFID后1998个手术器械包出错2包，出错率0.1%。两组比较差异具有显著性。采用RFID后手术器械包出错均为开始应用该技术不熟练而导致。

我们体会RFID的功能有以下优势:1)RFID是目前一种利用无线电波，真正做到“一物一码”非接触式远距离动态目标传送识别信息快速进行物品追踪和数据交换的先进识别定位技术。每个手术器械包佩带一个RFID标签，每个RFID标签采集和存储手术器械包流程信息，包括器械种类、编号、数量、包的类型、打包人、日期、消毒日期等。RFID通过对器械包的回收、清洗、分类包装、消毒等环节进行记录，并对器械包的存放、使用等实施监控，建立完整、灵活和实时流程质量追溯，能快速、最大限度地控制和消除手术器械包的安全隐患。2)RFID改变了传统手术器械回收-灭菌-使用的操作模式。以往需要人工记录手术器械的一切情况，每天要一定的人力逐一检查灭菌包的有效期。RFID弥补了非人工操作的空白，可准确记录手术器械处理流程的全部数据，在整个流程中均可读取这些数据，还可以随时补充发放、回收、清洗等，既节省了人力又提高了灭菌包的有效期的准确性和可靠性。3)RFID记录了消毒时间、温度、压力等数据，根据采集数据可判断手术器械包是否合格，确保不合格的器械包不予流出，保证了灭菌消毒过程的严格性。4)相关管理者通过RFID可了解器械包的回收、清洗、包装、消毒、发放流程中各个环节的信息，一旦出现感染事故时可排除无责环节确定有责环节和责任人，提高了管理效率。5)RFID采用耐高温电子标签，该标签热传导惰性，经143℃高温、3个大气压，仍可正常工作。6)RFID智能化、人性化、安全可靠，操作便捷，提供与医院信息系统(HIS)中手术申请单的数据接口，能有效地跟HIS进行数据共享，具有很强的信息收集与使用的扩展性。

4 结论

应用手术室物料器械流程管理中的器械标识[4-5]及标本管理[6]智能化追溯管理系统是以手术器械管理为基础，RFID为主要设备，以有线通信网络为纽带，医院供应中心电脑为中枢的新型智能化计算机管理系统，利用手持机无接触刷RFID卡等方式，自动采集数据，避免手工处理数据产生的错误，既加强了手术器械消毒流程的科学管理，又自动采集汇总了可靠的数据供相关管理部门参考和分析，做到流程规范，准确可靠，管理到位，安全高效等，值得临床推广。

[1] 卫生部.医院消毒供应中心第1部分:管理规范[J].中国护理管理，2009，9(5):8

[2] 卫生部.医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范[J].中国护理管，2009，9(6):27

[3] 卫生部.医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果检测标准[J].中华医院感染学杂志，2009，19(16):1

[4] 陈宇.条码技术在手术室高值耗材管理中的应用[J].护理学杂志，2009，24(20):51

[5] 孙颖.手术器械消毒过程中条形码技术的应用[J].中国护理管理，2009，9(6):55

[6] 张利萍.无纸化条形码检验操作系统在护理工作中的应用[J].白求恩军医学院学报，2008，6(2):126