补骨脂中补骨脂素、异补骨脂素含量与其果实饱满程度的相关性研究

宋亮，李忠琼，张贇华，董媛，刘莹莹，张雯洁*

（1.云南省执业药师注册中心，云南 昆明 650101；2.云南省食品药品检验所，云南 昆明 650011）

补骨脂中补骨脂素、异补骨脂素含量与其果实饱满程度的相关性研究

宋亮1，李忠琼2，张贇华2，董媛2，刘莹莹2，张雯洁2*

（1.云南省执业药师注册中心，云南 昆明 650101；2.云南省食品药品检验所，云南 昆明 650011）

目的：研究补骨脂药材中补骨脂素、异补骨脂素的含量与其饱满程度的相关性。方法：同批药材根据饱满程度不同进行分组，各组分别测定补骨脂素与异补骨脂素的含量。结果：饱满样品的含量明显低于干瘪样品的含量。结论：补骨脂中补骨脂素及异补骨脂素的含量与其外观饱满程度明显有关。

补骨脂；补骨脂素；异补骨脂素；含量；饱满程度；相关性

补骨脂为豆科植物补骨脂Psoralea corylifoliaL.的干燥成熟果实，主产于四川、河南、陕西、安徽等地，具有温肾助阳，纳气平喘，温脾止泻的功能；外用消风祛斑。用于肾阳不足，阳痿遗精、遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃［1］。补骨脂主要含挥发油、香豆素、黄酮类化合物等，其中香豆素类化合物补骨脂素（Psoralen）和异补骨脂素（Isopsoralen）是补骨脂治疗白癜风的有效成分［2-3］。补骨脂药材为《中国药典》收载品种，含量测定方法为高效液相色谱法，规定按干燥品计算，含补骨脂素和异补骨脂素的总量不得少于0.70%。目前补骨脂药材及其制剂的质量评价均以这两种成分的含量为依据，含量测定方法多为高效液相色谱法。在多年的药材质量监管工作中发现，有的补骨脂药材外观整体质量尚可，唯含量低于规定限度。查阅有关文献，未见报道其饱满程度不同对补骨脂素及异补骨脂素含量的影响研究，本文以补骨脂素和异补骨脂素为指标，采用《中国药典》2005年版一部补骨脂项下含量测定方法［4］，考察了补骨脂药材不同饱满程度与其含量的相关性。

1 仪器与试药

Agilent1200高效液相色谱仪，配紫外检测器。

补骨脂素、异补骨脂素对照品（中国药品生物制品检定所，含量测定用，批号分别为110739-200511，110738-200309）。

补骨脂药材：5批样品来自不同的药品销售企业及零售药店，详见表1，并经中国药品生物制品检定所中药标本馆张继馆长鉴定为豆科植物补骨脂Psoralea corylifoliaL.的干燥成熟果实。

流动相配制用甲醇为色谱纯，水为超纯水，其余溶剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱：Inertsil ODS-SP（4.6 mm×150 mm，5μm）；流动相：甲醇－水（45∶55）；柱温：25℃；检测波长；246 nm，流速；1.0 mL·min－1。

2.2 溶液的制备

2.2.1 对照品溶液的制备 精密称取补骨脂素、异补骨脂素对照品适量，加甲醇制成每1 mL含补骨脂素22.4μg、含异补骨脂素20.0μg的溶液，即得。

2.2.2 供试品溶液的制备 先将同一批补骨脂药材随机取出部分标示为A组，余下的将饱满者选出标示为B组，相对干瘪者选出标示为C组；粉碎备用（过三号筛）。

取A、B、C组药材粉末各0.5 g，精密称定，分别置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流提取2 h，放冷，转移至100 mL量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

2.3 含量测定结果

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定峰面积，按《中国药典》方法以干燥品计算补骨脂素和异补骨脂素的含量及二者总量，结果见图1、2及表1。

图1 补骨脂素及异补骨脂素对照品HPLC图

图2 补骨脂样品（云南省药材公司）HPLC图

表1 补骨脂药材中补骨脂素与异补骨脂素含量/%

3 讨论

根据上述测定结果，各批药材中干瘪样品（C组）含量均明显高于饱满样品（B组）和随机取样样品（A组）的含量。此结果反映出补骨脂素及异补骨脂素二者含量的高低与传统意义上认为补骨脂药材以粒大、色黑、饱满者为佳［1］不一致，补骨脂素和异补骨脂素虽为补骨脂治疗白癜风的有效成分，但不一定能反映补骨脂药材的所有功效，故以补骨脂素及异补骨脂素为指标测定补骨脂药材含量进而评价其质量优劣是否合理尚待进一步研究。

《中国药典》2005年版一部补骨脂项下规定，补骨脂厚约1.5 mm，子叶黄白色。但笔者所测样品中，干瘪样品（C组）厚约0.7～1.0 mm，横切后子叶薄、呈黄绿色至淡黄棕色；饱满样品（B组）厚约1.5～2.0 mm，横切后子叶肥厚呈黄白色。显然，就现行标准而言，性状较好者含量极有可能不符合规定（不得少于0.70%），而含量较高者性状又不能很严格地符合要求。因此应对补骨脂药材进行深入研究，制订合理有效控制其质量的标准。

［1］国家药典委员会.中国药典［S］.一部.北京：中国医药科技出版社，2010：174.

［2］张贵君.常用中药鉴定大全［M］.哈尔滨：黑龙江科学技术出版社，1993：448-449.

［3］林启寿.中草药成分化学［M］.北京：科学出版社，1977：252.

［4］国家药典委员会.中国药典［S］.一部.北京：化学工业出版社，2005：129.

Study on the Correlation between the Content of Psoralen and Isopsoralen in Psoraleae Fructus and the Satiation Degree of Psoraleae Fructus

SONG Liang1，LIZhong-qiong2，ZHANG Yun-hua2，DONG Yuan2，LIU Ying-ying2，ZHANGWen-jie2
（1.Yunnan Registration Center for Licensed Pharmacist，Kunming 650101，China；2.Yunnan Institute for Food and Drug Control，Kunming 650011，China）

Objective：To study the correlation between the content of Psoralen and Isopsoralen in Fructus psoraleae and the satiation degree of Fructus psoraleae.Methods：The content of Psoralen and Isopsoralen in Fructus psoraleae which grouped by its satiation degree were determined by CHP’s method（2005）of Fructus psoraleae.Results：The content of Psoralen and Isopsoralen in Fructus psoraleae which belong to different groups was clearly difference.The content of Psoralen and Isopsoralen in Fructus psoraleaewith full appearances is lower than thatofwith wizened appearances.Conclusion：The content of Psoralen and Isopsoralen in Fructus psoraleae is obviously related to its external satiation degree.

Psoraleae Fructus；Psoralen；Isopsoralen；Content；Satiation degree；Correlation

*张雯洁，Tel：（0871）3130538，E-mail：zwj0871＠126.com

2010-10-09）