天下之道 仁心为药
——多肽药物产业化示范基地
2011-10-09
中国科技产业 2011年2期
天下之道 仁心为药
——多肽药物产业化示范基地
深圳翰宇药业股份有限公司以“天下之道、仁心为药”作为企业精神,聘请包括国家杰出青年基金获得者余孝其教授在内的知名专家作为企业技术后盾,承担了包括国家高技术产业化示范工程、国家“863”计划、国家“十五”、“十一五”重大科技专项、国家火炬计划在内的20多项重大科研及产业化项目。
翰宇药业建有国内惟一的省级多肽药物工程中心;拥有目前国际上最先进的全自动多肽合成系统、全自动纯化系统,现已获得:
新药临床试验批件5个;
国家新药证书7个;
药品注册批件43个。
部分产品具备了美国FD A多肽原料药的D M F认证,将成为国内生产多肽药品首家进入美国市场的企业。
形成了独特的专有技术和专利。示范基地采用自己专有技术生产的多肽达到国外先进水平,被国家药品生物制品检定所指定为多肽原料药标准品的生产单位。消化国内外先进技术,形成自己的专有技术,共申请发明专利17项,已授权2项,其余15项均已进入实审阶段。
通过技术攻关,实现了多肽药品的原料国产化,价格仅相当于进口原料的1/5。
示范基地已经具备规模化生产能力。氨基酸树脂、保护氨基酸已达到10公斤级生产能力,多肽原料(纯度大于98%)年产50公斤,冻干粉针或小容量注射剂年产2500万支,2009年实现销售收入10024万元,利税6106万元。