米氮平与氟西汀治疗抑郁症的循证药物经济学评价

张云秀

(重庆市南岸区第二人民医院，重庆 400066)

抑郁症是一种常见的精神疾病，终身患病率为15% ～20%[1]。笔者检索了1994年1月至2009年12月间，有关米氮平与同类新型抗抑郁剂治疗抑郁症的国内文献，结果有米氮平与氟西汀对照研究报道，但无循证医学方法研究报道，为此对米氮平与氟西汀治疗抑郁症的最小成本分析进行评价，为临床合理用药提供依据。

1 临床资料

资料来源于《中国医院数字图书馆》收载的医药文献。按照以下标准选择有关米氮平与氟西汀治疗抑郁症的临床对照研究文献:治疗抑郁症，随机对照研究，观察数据完整且有平均日剂量，循证医学方法临床证据可靠性符合级别Ⅰ和级别Ⅱ[2]。入选患者性别不限，均符合《中国精神疾病分类方案与诊断标准(第三版)》(CCMD－3)中关于抑郁症的诊断标准，汉密尔顿抑郁量表(HAMD)第21版前17项总分不小于18分，排除有严重或慢性躯体疾病及癫痫等器质疾病史者。共检索到文献26篇，最终得到3篇文献[3－5]，具体见表 1。

表1 米氮平与氟西汀的临床疗效比较

2 方法与结果

2.1 疗效评价

对两组进行卡方检验，结果显示两组各研究间的效应是齐性的(P＞0.05)。米氮平组治愈率52.63%，氟西汀组治愈率45.59%，两组治愈率比较，χ2=1.07，无显著性差异(P ＞0.05)。

2.2 药物经济学分析

2.2.1 成本确定

药物经济学成本不仅指药物的成本，还包括治疗成本、检查成本、给药成本、时间成本等。由于本研究对象为随机分组的对照研究患者，加之米氮平、氟西汀均是新型抗抑郁药，抗抑郁作用相当，不良反应相似，且均为口服给药，患者的辅助用药和其他成本一致，故只计算治疗抑郁症药物的直接成本。米氮平(南京欧加农制药有限公司)，30 mg×10片，143.80元 /盒;氟西汀(美国礼来苏州制药股份有限公司)，20 mg×28片，276.00元 /盒。经计算，米氮平用药42 d的药费为619.42元，氟西汀用药42 d的药费为479.25元。

2.2.2 最小成本分析

由于两组在临床治疗效果方面无显著性差异，可采用药物经济学研究中的最小成本分析法(成本－效果分析的特例)，即两个或多个治疗方案所得结果无显著差异时，仅比较其成本的差异，成本最小者为最优方案[6]。同时，笔者还计算了两组的成本－效果比(C/E)，以进一步明确哪种治疗方案较经济。结果见表2。

表2 两组成本－效果分析

2.2.3 敏感度分析

药物经济学中的参数常具有不确定性，因而有必要通过变化参数来检验结果的准确性，即进行敏感度分析。假设两种药品价格均下降10%，两组间成本效果比见表3。

表3 两组成本－效果敏感度分析

3 讨论

米氮平的作用机制在于阻断突触前去甲肾上腺素能神经元末梢的肾上腺素α2受体和突触前5－羟色胺能神经元末梢有抑郁作用的α2受体，可同时增加去甲肾上腺素和5－羟色胺的释放，使突触间隙中两种递质的浓度增高;又可通过去甲肾上腺素的释放而刺激5－羟色胺神经元，兴奋α1肾上腺素受体，增强5－羟色胺能神经元的放电和传导[7]。

笔者根据循证医学的原理和方法，综合评价了米氮平与氟西汀治疗抑郁症的临床疗效，结果，两组治愈率无显著性差异(P＞0.05)。米氮平每获得1个治疗单位需花费1 176.93元，氟西汀每获得1个治疗单位需花费1 051.22元，米氮平较氟西汀多花费125.71元。敏感度分析的结果证实，两种方案受参数变化的影响不大，说明药品价格在一定范围内波动不影响分析结果。因此，目前治疗抑郁症的药物氟西汀较米氮平经济，而米氮平的效果优于氟西汀。

[1]王继才，熊 鹏，许秀峰，等.瑞波西汀治疗抑郁症的Ⅱ期临床观察[J].云南医药，2007，28(1):17 －22.

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[6]邱世犹，方敏华，潘光松.万乃洛韦与阿昔洛韦治疗生殖器疱疹的成本效果分析[J].中国医院用药评价与分析，2003，3(3):167.

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