我院抗感染药物致不良反应报告1 094例分析

谢建翔

(南京医科大学第一附属医院药剂科，江苏 南京 210029)

近年来，抗感染药物临床使用更加广泛，但不合理用药和药物滥用会导致耐药菌株和药品不良反应(ADR)发生率的增加，严重降低了抗感染药物的安全性和有效性，应当引起足够重视。笔者对我院2007年至2009年收集到的抗感染药物不良反应报告进行总结和分析，旨在为临床安全合理用药提供反馈信息。

1 资料与方法

资料来源于2007年1月至2009年12月期间医院药品不良反应报告表，共计1 857例，其中统计出抗感染药物所致不良反应共1 094例。按照患者年龄、性别，引起不良反应的药品种类，不良反应类型和临床表现进行统计分析。

2 结果

2.1 患者情况

2007年至2009年我院抗感染药物所致不良反应共计1 094例，占不良反应报告总数的58.91%。其中男 471例(43.05%)，女623 例(56.95%)，男女之比为 1∶1.32;患者年龄最小 3 个月，最大108岁。性别与年龄分布见表1。

表1 患者性别及年龄分布[例(%)]

2.2 给药途径

1 094例患者中，静脉滴注934例(85.37%)，静脉注射31例(2.83%)，肌肉注射 3 例(0.27%)，口服 120 例(10.97%)，外用6 例(0.55%)。

2.3 涉及药物

涉及抗感染药物79种、1 252例次。见表2和表3。

表2 涉及药品种类及构成比

表3 病例数排前10位的药物

2.4 涉及系统和器官

见表4。

2.5 严重程度和转归

1 094例药品不良反应中，一般的940例(85.92%)，严重的51例(4.66%)，新的 103例(9.41%)。新的不良反应中，严重的 2例，一般的101例。所有病例经停药或对症治疗后，除1例死亡、4例有后遗症外，其余均治愈或好转。严重的不良反应临床表现及涉及药物见表5。

表4 涉及的系统器官分布及临床表现

表5 严重不良反应涉及药品与临床表现

3 讨论

3.1 性别、年龄因素

本次调查的不良反应病例中，女性人数多于男性，可能与女性对药物敏感性较男性偏强、耐受性相对较弱有关[1]。从年龄分布可知，药品不良反应在任何年龄段均有发生，其中以40～59年龄段最高，60岁以上老年段比例为也比较高。随着年龄增长，人的肝肾功能均有不同程度减退，影响药物的代谢与排泄，易发生药物蓄积，老年人血浆蛋白低，血中游离药物浓度高，易导致药效过强而发生不良反应。伴随着社会人口老龄化趋势，对老年患者的药品不良反应监测将成为重点。

3.2 给药途径

静脉给药较其他给药途径更易引起药品不良反应。由于药物直接进入患者血液，除了药品质量，药物浓度、酸碱度、微粒、内毒素、放置时间、输液速率以及溶剂的选取都与药品不良反应的发生相关。因此，面对能通过口服药物达到治疗目的的患者，临床医生原则上就不应使用静脉给药;遇到一定要使用静脉给药的患者，医生也应仔细询问患者用药史，合理选择药物;护理人员在药物静脉滴注过程中应加强观察，调整好滴速，最大程度地避免药品不良反应的发生[2]。

3.3 药物品种

头孢菌素引起的不良反应在各类抗感染药物中居首位，其次是喹诺酮类，与其他调查结论相似[3]。头孢菌素类药物抗菌谱广、耐酸耐酶、毒副作用小，在临床应用十分广泛，然而其不良反应发生率和耐药菌株逐年增多[4]。其不良反应主要为过敏反应、胃肠道反应和肝肾损害[5]。由表3可知，在头孢菌素所致不良反应中，以第2代和第3代头孢菌素为主，尤以头孢哌酮最常见，可能与其在临床的广泛应用有关。喹诺酮类药物广谱高效，与其他抗菌药物无交叉耐药性、不需皮肤过敏试验、使用方便，临床应用非常普遍，其不良反应报道也日益增多[6]，其中以左氧氟沙星和加替沙星最常见。不合理使用抗菌药物也是不良反应发生率上升的重要原因，临床医生应当避免无指征用药，减少预防用药、大剂量长疗程用药，以减少不良反应的发生。

3.4 主要临床表现

本组资料显示，抗感染物所改不良反应中，皮肤及其附件损害居首，其次为消化系统损害、全身性症状和神经系统损害。皮肤及其附件损害、胃肠道反应以及全身性症状较易观察，患者在短时间内反应明显，因此上报病例数量较多。临床医生在使用抗菌药物前，应当详细询问患者的过敏史和既往用药史，做好皮肤过敏试验，以减少发生过敏反应甚至过敏性休克这类不良反应的机会。

3.5 不良反应严重程度

本组资料显示，一般的不良反应占绝大多数，除了个别病例，基本上停药或对症治疗后就可好转或治愈。严重的不良反应以过敏性休克和皮疹为主，其次是肝肾功能损害。引起过敏性休克的药物以第2代和3代头孢菌素为主。抗结核药物异烟肼、利福平、吡嗪酰胺等易对肝脏造成损害，表现为食欲不振、肝区不适等，当丙氨酸氨基转移酶大于80 U/L时应停药，同时给予护肝药保肝降酶[7]。本组资料中，严重的不良反应占报告总数的4.66%，远远低于国家药品不良反应监测中心公布的30%，故推测临床上可能存在严重的不良反应漏报以及从轻报道的情况，对此应予以重视。

[1]孙定人，齐 平.药物不良反应[M].第3版.北京:人民卫生出版社，2003:9.

[2]王维忠.2008年我院输液室抗菌药物不良反应报告106例分析[J].中国药业，2010，19(1):39.

[3]王 勇.我院抗菌药物不良反应报告207例分析[J].中国药业，2010，19(19):63.

[4]刘宁宁，杨亦君，张 嘉.头孢菌素类药物所致过敏反应[J].中国误诊学杂志，2008，8(19):4 763.

[5]刘 艳.头孢菌素类药物的不良反应及临床对策[J].中国误诊学杂志，2009，9(33):8 303.

[6]袁少筠，曾 佳，杨爱群.喹诺酮类抗菌药物不良反应的文献回顾性分析[J].中国现代药物应用，2009，3(21):119.

[7]张 利.抗结核药物不良反应报告结果分析[J].中国现代药物应用，2009，3(21):125.