阿托伐他汀与辛伐他汀治疗高脂血症的疗效比较

黄熙涯 沈波

近年来，随着社会现代化、人口老龄化及饮食西方化，人群高脂血症的发病率逐年上升且有向年轻化发展的趋势。他汀类药物是3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，可以通过抑制HMG-CoA的活性，降低胆固醇在肝脏的生物合成，从而降低高脂血症危证的发生率[1-2]，是目前临床广泛应用的一大类调脂药物。此次研究旨在探讨阿托伐他汀与辛伐他汀降脂疗效和安全性进行比较。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择2009年8月～2010年7月在我中心住院或门诊的血脂异常患者98例，入选根据《中国成人血脂异常防治指南》（2007年）的标准：总胆固醇（TC）≥5.18mmol/L或低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≥3.37mmol/L或高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）≤1.04mmol/L或甘油三酯（TG）≥1.70mmol/L。其中男53例，女45例；年龄55～83岁，平均年龄（65.6±11.6）岁。将其随机分为两组，阿托伐他汀组52例，其中男28例，女24例，平均年龄（68.3±9.2）岁；辛伐他汀组46例，其中男25例，女21例，平均年龄（67.6±8.7）岁。两组患者在年龄、性别及血脂水平等方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

两组患者在服药前1个月均控制饮食并停用其它降脂药。两组患者睡前分别口服阿托伐他汀（辉瑞制药有限公司，商品名立普妥，20mg/片）10mg，辛伐他汀（上海信谊万象药业股份有限公司，商品名仙洛能，20mg/片）20mg。

1.3 观察指标

服药前和服药后8周查血清TC、TG、HDL-C、LDL-C，肌酸激酶（CK）、血尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）和肝功能。

1.4 疗效评定标准

根据中华人民共和国卫生部1998年颁发的心血管药物临床研究指导标准，按显效、有效、无效、恶化4级评定进行疗效判定，显效加有效计为有效，据此计算有效率。治疗后与治疗前比较：①显效：TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升≥0.26mmol/L；②有效：TC下降达10%～20%，TG下降达20%～40%， HDL-C上升达0.18～0.26mmol/L；③无效：未达到有效标准；④恶化：TC上升≥10%，TG上升≥10%，HDL-C下降0.18mmol/L。

1.5 统计学方法

应用SPSS16.0统计软件对数据进行处理分析，计量数据以均数±标准差表示，采用t检验；计数资料采用卡方检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后血脂水平的变化

见表1。表1显示治疗8周后，两组TC、TG、LDL-C水平较治疗前均有明显下降（P＜0.05），HDL-C水平轻度升高（P＞0.05）。

表1 两组治疗前后血脂水平的变化（x±s）

2.2 两组治疗前后调脂疗效比较

见表2。由表2可以看出经8周治疗后，阿托伐他汀组降TC、TG、LDL-C和升HDL-C的总有效率较辛伐他汀组高，但差异无统计学意义（P＞0.05）。

表2 两组治疗前后调脂疗效比较[例(%)]

2.3 两组主要不良反应

两组主要不良反应见表3，其中胃肠道反应主要为腹胀、便秘、恶心；血ALT升高，但不超过正常上限；CK轻度升高（＜正常上限的1倍）。上述症状均轻微，不影响治疗，组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

表3 两组主要不良反应发生率[例（%）]

3 讨论

近年来国内外大规模的前瞻性流行病学调查结果一致显示血脂异常是冠心病发病的主要危险因素，强化降脂治疗可以更多地减少冠心病及其他心血管事件，TC和LDL-C的下降可以明显降低心血管死亡率和总死亡率[3]。他汀类药物具有良好的调脂作用和预防心血管病，但每一种他汀类降脂药作用效果又有区别。阿托伐他汀是人工合成的HMG-CoA还原酶抑制剂[4]，不需代谢在人体内即有生物活性，而辛伐他汀是由洛伐他汀衍生的一种半合成化合物，为无活性的内酯，口服后需在肝脏转变成有活性的开放酸形式[5]，因此阿托伐他汀口服后发挥作用较辛伐他汀更快，半衰期更长。通过本次对照实验结果显示，治疗8周后，阿托伐他汀和辛伐他汀均能显著降低TC、TG和LDL-C（P＜0.05），且能轻度升高HDL-C，但差异无统计学意义（P＞0.05）。虽然阿托伐他汀降TC、TG、LDL-C和升高HDL-C的作用略优于辛伐他汀，但组间比较差异无统计学意义（P＞0.05），与相关文献报道类似[6]。两组患者治疗前后各项生化指标未发生明显异常改变，患者对治疗剂量耐受性好，不良反应轻微，停药后均恢复正常。

综上所述，阿托伐他汀和辛伐他汀均是是一种安全、高效的强效他汀类降脂药。

[1] 肖杰平，黎丹.洛伐他汀治疗原发性高脂血症60例的临床观察[J].临床和实验医学杂志，2009，8(11):87.

[2] 中华人民共和国卫生部药典委员会.2010年版中国药典11部[M].北京:化学工业出版社，2010:217.

[3] Hebert PR，Gaziano JM，Chan KS，et al.Cholesterol lowering with statin drugs，risk of stoke，and total momotality.Anoverview of randomized trials[J].JAMA，1997，278（4）:313-321.

[4] 姜应标，曾富荣，徐国华，等.阿托伐他汀钙治疗高脂血症临床观察[J].当代医学，2010，16(10):51.

[5] 董亚琳，董卫华.他汀类药物的研究进展[J].中国新药杂志，2003，12(3):175-178.

[6] 黄明贵，徐萍.辛伐他汀与阿托伐他汀的调脂效价比较[J].药事组织，2007，16(11):28-29.