FDA批准口服丙型肝炎病毒蛋白酶抑制剂Victrelis

2011年5月14日，默克公司宣布美国FDA批准其新药Victrelis(boceprevir)，用于治疗慢性丙肝。Victrelis被批准与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合用药治疗18岁以上的成人丙型肝炎。Victrelis的作用机制是通过与病毒结合，抑制病毒繁殖。FDA对Victrelis的批准是基于两项临床III期试验。试验包括1500名成年丙肝患者。测试了Victrelis与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用时的安全性和有效性，两项试验中，2/3的患者接受了Victrelis联合聚乙二醇干扰素α和利巴韦林治疗，结果为停止治疗24周后血液中无丙肝病毒，与单独使用聚乙二醇干扰素α和利巴韦林相比，效果显著。

在接受Victrelis与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用的受试者中，常见的不良反应包括疲劳、贫血、恶心、头痛和味觉障碍。