扶正消瘿方治疗甲状腺功能亢进症的临床研究

杨慧婵

（湖南省涟源市疾病预防控制中心，湖南 涟源 417100）

甲状腺功能亢进症（简称甲亢）为内分泌系统的常见病、多发病。我们以养阴清热、化痰散结为治则，自拟扶正消瘿方，临床用于治疗甲亢阴虚火旺患者取得满意疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

94例均为本院门诊部或住院甲状腺功能亢进症患者，随机分为治疗组和对照组。治疗组45例中，男12例，女33例；年龄最小者16岁，最大者62岁，平均年龄（34.8±11.8）岁；病程2个月～6年，平均病程（3.8±2.1）年；对照组34例中，男9例，女25例；年龄最小者14岁，最大者62岁，平均年龄（35.3±12.3）岁；病程2个月～5年，平均病程（4.2±2.2）年； 2组在性别、年龄、病程、病情轻重程度等方面均无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

甲亢西医诊断标准、中医辨证分型标准和病情轻、中、重标准均参照卫生部制定颁布的《中药新药治疗甲状腺功能亢进症的临床研究指导原则》中制定的标准执行[1]。

1.3 病例选择

1.3.1 纳入病例标准

1.3.2 排除病例标准

年龄在16岁以下或65岁以上；其他疾病所致的甲状腺肿大或高代谢症候群症状；妊娠或哺乳期妇女；合并心、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病患者；精神病患者；有甲亢危象者；各种甲状腺炎；过敏体质及对多种药物过敏者；未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效和安全性判断者。

1.3.3 症候分级分度及积分标准

症候分级分度参考《中药新药治疗甲状腺功能亢进症的临床研究指导原则》中制定的标准执行（表1），其中轻者积分1分，中度积分2分，重度积分3分。

1.4 方法

1.4.1 治疗方法

治疗组：自拟扶正消瘿方，党参20g，生地黄12g，黄芪20g，玄参20g，白芍12g，佛手6g，青皮6g，陈皮6g，石斛12g，浙贝母6g，浮小麦15g，山茱萸6g，知母6g，每日一剂，每日3次。对照组：丙基硫氧嘧啶，每次50～100mg，每日3次。至症状控制后减至维持量，每次50mg，每日1次。可根据需要加用心得安。均以2个月为1个疗程，观察3个疗程。

1.4.2 观察指标

2)在船舶交通队列特性的影响下，船舶减速行为具有传递性，航道内船舶减速后，可能会造成后续船舶连续减速，由此导致航道整体通航能力降低。

①治疗前后主要症状和体征的积分变化；②采用放射免疫分析法（RIA）测定查血清TT3、TT4、FT3、FT4、TSH含量。试剂由北京华英生物研究所提供。

1.4.3 统计学方法

用SPSS 16.0软件进行统计处理，计量资料用均数±标准差（±s）表示，治疗前后比较采用配对t检验，等级资料采用Mann-WhitneyU检验。两个变量间的相关性分析采用Pearson相关分析法。P＜0.05为差异有显著性。

表1 甲亢症状分级量化表

2 治疗结果

2.1 疗效标准

疾病疗效判定标准和中医证候疗效标准均参照卫生部颁布的《中药新药治疗甲状腺功能亢进症的临床研究指导原则》中制定的标准执行。

2.2 治疗结果

2.2.1 两组疾病综合疗效比较

治疗组治疗后总有效率为93.3%，高于对照组79.4%，两组总有效率有显著性差异（P＜0.05，表2）。

表2 两组治疗后疾病总疗效比较 [例数（%）]

2.2.2 两组证候疗效积分比较

治疗组治疗后积分低于治疗前，其差别具有统计学意义（P＜0.01，表3）；对照组治疗后积分低于治疗前，其差别具有统计学意义（P＜0.01，表3）；治疗组和对照组治疗后比较，治疗组积分低于对照组其差别具有统计学意义（P＜0.01，表3）。

2.2.3 两组治疗前后TT3、TT4、FT3、FT4、TSH的比较

表3 两组证候疗效积分比较（±s，分）

表3 两组证候疗效积分比较（±s，分）

注：证候疗效积分治疗组治疗前后比较采用配对t检验，t=21.293，※P=0.000＜0.01。对照组组治疗前后比较采用配对t检验，t=35.830，＃P=0.000＜0.01；治疗后两组间独立样本t检验，t=-7.321，△P=0.000＜0.01

组别 例数 例数 症状积分治疗组 45 治疗前 26.91±5.67 45 治疗后 8.81±2.68※△对照组 34 治疗前 28.66±4.27 34 治疗后 13.81±4.70＃

治疗组治疗后TT3、TT4、FT3、FT4、均低于治疗前，TSH高于治疗前，其差别具有统计学意义（P＜0.01，表4）；对照组治疗后TT3、TT4、FT3、FT4、均低于治疗前，TSH高于治疗前，其差别具有统计学意义（P＜0.01，表4）；治疗组和对照组治疗后比较，治疗组TT3、TT4、FT3、FT4、均低于对照组，TSH高于对照组，其差别具有统计学意义（P＜0.01，表4）。

2.2.4 两组治疗前后证候积分差值与TT3、TT4、FT3、FT4、TSH差值关联性分析

Pearson相关分析表明，治疗组证候积分差值与TT3、TT4、FT3、FT4含量之间呈正相关（P＜0.01，表5、图1），与TSH未见明显相关性（表5、图1）。

表5 治疗组治疗前后证候积分差值与TT3、TT4、FT3、FT4、TSH差值关联性分析

Pearson相关分析表明，对照组证候积分差值与TT4、FT4含量之间呈正相关（P＜0.01，表6、图2），与TT3、FT3、TSH未见明显相关性（表6、图2）。

表6 治疗组治疗前后证候积分差值与TT3、TT4、FT3、FT4、TSH差值关联性分析

3 讨 论

甲亢属于中医学“瘿气”、“瘿病”、“气瘿”、“中消”、“肝郁”、“肝火”等疾病范畴。病初多实，久则由实致虚，气阴两虚。季文煌 认为，久病多虚，久必及 肾。无论是气滞痰凝，还是肝火亢盛，均可致心阴亏虚，肝 肾阴虚，治疗当以益气补阴为主。

表4 两组治疗前后TT3、TT4、FT3、FT4、TSH的比较（±s）

表4 两组治疗前后TT3、TT4、FT3、FT4、TSH的比较（±s）

注：TT3治疗组治疗前后比较采用配对t检验，t=23.445，※P=0.00＜0.01。对照组组治疗前后比较采用配对t检验，t=11.701，＃P=0.000＜0.01；治疗后两组间独立样本t检验，t=-16.743，△P=0.000＜0.01。TT4治疗组治疗前后比较采用配对t检验，t=22.775，※P=0.00＜0.01。对照组组治疗前后比较采用配对t检验，t=18.246，＃P=0.000＜0.01;治疗后两组间独立样本t检验，t=-6.661，△P=0.000＜0.01。FT3治疗组治疗前后比较采用配对t检验，t=54.629，※P=0.00＜0.01。对照组组治疗前后比较采用配对t检验，t=37.564，＃P=0.000＜0.01；治疗后两组间独立样本t检验，t=-12.058，△P=0.000＜0.01。FT4治疗组治疗前后比较采用配对t检验，t=32.241，※P=0.00＜0.01。对照组组治疗前后比较采用配对t检验，t=29.227，＃P=0.000＜0.01；治疗后两组间独立样本t检验，t=-10.665，△P=0.000＜0.01。TSH治疗组治疗前后比较采用配对t检验，t=-9.079，※P=0.00＜0.01。对照组组治疗前后比较采用配对t检验，t=-3.764，＃P=0.001＜0.01；治疗后两组间独立样本t检验，t=5.181，△P=0.000＜0.01

组别 例数 例数 TT3（nmol/L） TT4（nmol/L） FT3（pmol/L） FT4（pmol/L） TSH（mU/L）治疗组 45 治疗前 6.13±1.059 326.72±35.81 21.80±1.94 47.53±6.16 0.99±0.35 45 治疗后 2.42±0.31※△ 185.05±22.26※△ 5.12±0.64※△ 16.37±2.10※△ 1.80±0.48※△对照组 34 治疗前 6.04±0.85 328.42±28.73 21.04±2.09 47.19±4.69 1.13±0.25 34 治疗后 4.18±0.55＃ 217.11±19.65＃ 7.25±0.87＃ 23.17±3.24＃ 1.37±0.25＃

图1 治疗组治疗前后证候积分差值与TT3、TT4、FT3、FT4、TSH差值关系散点图

图2 对照组治疗前后证候积分差值与TT3、TT4、FT3、FT4、TSH差值关系散点图

目前，国内外西医治疗本病以抗甲状腺药物、放射性I治疗法或手术疗法为主，但毒副作用非常明显，给临床患者带来很大痛苦。中医防治甲状腺功能亢进具有丰富的临床经验。我们根据中医理论，结合多年的临床经验，针对甲亢火郁伤阴，阴虚火旺的主要病理环节，采用清泻郁火、滋阴清热法为主，自拟扶正消瘿方。方以党参、生地、黄芪、玄参、白芍益气滋阴清热，凉血散结；方中佛手、青皮、陈皮疏肝理气解郁，浮小麦退虚热；诸药共用，使郁热清解，阴津来复，痰散气顺，瘿肿消退[2]。

通过临床观察，扶正消廮方治疗组治疗后总有效率为93.3%，高于对照组79.4%，说明其总体疗效好于消渴丸。治疗组治疗后积分低于治疗前，治疗组和对照组治疗后比较，治疗组积分低于对照组其差别具有统计学意义（P＜0.01，表3）。说明扶正消廮方对中医症候改善由于对照组。在微观指标方面扶正消廮方治疗组治疗后TT3、TT4、FT3、FT4、均低于治疗前，TSH高于治疗前；治疗组和对照组治疗后比较，治疗组TT3、TT4、FT3、FT4、均低于对照组，TSH高于对照组，其差别具有统计学意义（P＜0.01，表4）。结果表明扶正消廮方对血液中甲状腺激素水平具有明显的改善作用。

在对两组治疗前后证候积分差值与TT3、TT4、FT3、FT4、TSH差值Pearson相关分析表明，治疗组证候积分差值与TT3、TT4、FT3、FT4含量之间呈正相关（P＜0.01），与TSH未见明显相关性。结果表明扶正消廮方其作用机制于调节血液中TT3、TT4、FT3、FT4含量变化有关。对照组证候积分差值与TT4、FT4含量之间呈正相关（P＜0.01），与TT3、FT3、TSH未见明显相关性，说明消渴丸也是通过改变血液中甲状腺水平而发挥作用，其中与TT4、FT4含量变化比较密切。

总之，本文研究结果证实，以泻郁火、滋阴清热法为治则的扶正消廮方效果显著、疗效稳定、值得今后进一步研究开发。

[1]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国科技出版社,2002:226.

[2]陶小英.季文煌治疗甲状腺疾病经验[J].中医杂志,2002,43(6):417-418.