2008—2010年某院中成药临床应用分析

吴淑超，林秀丽，蔡德新，胡后峰，陈锦珊#(.解放军第75医院/厦门大学附属东南医院药剂科，漳州6000;2.南昌大学医学院，南昌 0000;.解放军77部队卫生队，漳州 6000)

近年来，中成药在临床应用广泛，以军队某三级甲等综合性医院为例，临床使用的中成药品种达200余种，约占全院药品总数的15%，其剂型覆盖了普通片、咀嚼片、分散片、胶囊剂、丸剂、注射剂、外用制剂，使用科室涉及18个临床专业科室(病区)。笔者通过分析该院2008—2010年临床中成药的使用情况，旨在为今后科学遴选中成药品种，加强临床合理用药监管提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料

资料来源于该院“军卫一号”药品管理数据库中2008—2010年中成药消耗的相关数据，包括药品名称、剂型、剂量、规格、用量、用药金额、生产厂家等，使用Excel 2003软件进行数据统计处理。

1.2 方法

参照《新编药物实用全书》(下册)[1]、《军队合理医疗药品目录》(2009年版)[2]及药品的功能主治，对中成药的类别进行分类，并以药品用药金额排序、限定日剂量(defined daily dose，DDD)、用药频度(DDDs)、限定日费用(defined daily cost，DDC)作为评价指标。其中，DDD是指为达到主要治疗目的用于成人的平均日剂量，以《中华人民共和国药典》[3](2010年版)、《新编药物学》[4](16版)为准，文献未收载的以药品说明书推荐的成人常规剂量并结合临床用药习惯来确定。DDDs=该药年销售总量/该药的DDD值，它具有量的加和性，DDDs值越大，说明该药的用药频率越高。DDC=该药年销售总金额/该药的DDDs值，是衡量使用该药日均费用高低的尺度。排序比=某药的用药金额排序号/DDDs排序号，是反映该药用药金额与用药人数是否同步的指标，当比值接近1时，表明同步性良好，反之较差。

2 结果

2.1 不同剂型中成药的使用品种数及用药金额

2008—2010年，该院使用的中成药品种数分别为270种、238种和233种，呈逐年减少趋势。其中，口服制剂均保持在180种以上，外用剂型波动于20～31种，而注射剂由2008年39种、2009年37种到2010年减少为23种。2008—2010年，中成药的用药金额保持在2 000万元以上，且呈逐年上升趋势，约占全院总用药金额的13%。其中，口服制剂的用药金额及构成比均平稳上升，2009、2010年的用药金额构成比均超过50%;注射剂的用药金额有所波动，但用药金额构成比呈减少趋势，由51.34%下降至46.55%;外用制剂的用药金额有所上升，但用药金额构成比均不超过2.20%，见表1。

表1 2008—2010年不同剂型中成药用药金额(万元)Tab 1 Consumption sum of different dosage form of Chinese patent medicines during 2008-2010 period(10 000 Yuan)

2.2 不同类别中成药的用药金额及排序

参照《新编药物实用全书》(下册)和《军队合理医疗用药目录》(2009版)的分类标准，采取混合分类法，结合药品的功能主治，把该院临床使用的中成药分为内科、外科、妇科、骨伤科、耳鼻喉科、眼科以及民族药8大类，内科用药细分为解表剂、扶正剂、祛瘀剂及抗肿瘤及其辅助用药4类。

统计表明，祛瘀剂、抗肿瘤及其辅助用药、清热剂、扶正剂的用药金额及构成比连续3年排在前列;妇科用药金额呈上升趋势，年均增长50%以上，构成比每年约提高1个百分点，排序由第10位升至第7位;民族药2008年的用药金额为45.28万元，而2009、2010年的用药金额均在17万元以下，下降比较明显，排序由第11位降至第16位，见表2。

表2 2008—2010年各类中成药用药金额(万元)及排序Tab 2 Oder of consumption sum(10 000 Yuan)of various types of Chinese patent medicines during 2008-2010 period

2.3 用药金额排序前20位中成药

2008—2010年，单品种用药金额排序前20位的中成药，以祛瘀剂、抗肿瘤及其辅助用药、清热剂、扶正剂、温里剂、安神剂为主，其用药金额约占中成药总用药金额的60%。排序前10位的中成药以注射剂居多，约占80%。3年间，血必净、舒血宁、参芪扶正等中药注射剂的用药金额稳居前列，见表3。

2.4 用药金额排序前20位中成药的DDDs、DDC及排序比

2008—2010年，用药金额排序前20位中成药，主要是由DDC值高、排序比低的中成药和DDC值小、排序比高的中成药组成。在DDC值方面，以血必净注射液的DDC值最高，超过650;丹红注射液次之，超过300;康艾注射液和艾迪注射液的DDC值超过200(250～280左右);DDC值在100～200，约占37%，其排序比均小于1;DDC值在10～100，约占50%;仅有复方丹参滴丸、安康颗粒、脑安胶囊剂、银杏叶滴丸等4种中成药的DDC值在10以下。在排序比方面，排序比接近或等于1(0.8～1.2)的品种每年仅有1～3种，其中以复方丹参滴丸的排序比最高，达到19～20，见表4。

表3 2008—2010年用药金额(万元)排序前20位中成药Tab 3 Top 20 Chinese patent medicines during 2008-2010 period on the list of consumption sum(10 000 Yuan)

表4 2008—2010年用药金额排序前20位中成药的DDDs、DDC及排序比Tab 4 DDDs，DDC and order ratio of top 20 Chinese patent medicines during 2008-2010 period on the list of consumption sum

2.5 DDDs值排序前15位中成药的DDC及排序比

2008—2010年，复方丹参滴丸、安康颗粒、脑安胶囊的DDDs值稳居前3位。DDDs值排序前15位中成药的平均DDC值呈逐年降低趋势，由13.27降低至7.72。其中，DDC在10以下的约占64%，仅有血塞通(34.33)和灯盏花素(47.62)2种中药注射剂的DDC超过20。

排序比接近或等于1(0.8～1.2)的中成药，2008年有7种，2009年减少为4种，到2010年仅有2种。其中，蛹虫草菌粉胶囊、痛血康胶囊的排序比值始终接近或等于1，且DDC值在7～12。复方丹参滴丸、安康颗粒、脑安胶囊等3种中成药的排序比在3.3～13范围内，达到同类中成药排序比最高值，且DDC值均在5左右，见表5。

表5 2008—2010年 DDDs值排前15位中成药的DDC及排序比Tab 5 DDC of top 15 Chinese patent medicines during 2008-2010 on the list of DDDs and their order ratio

3 讨论

3.1 中成药不同剂型的使用品种数及用药金额构成比

从品种数看，该院临床使用的中成药2008年共有270种，2010年降至233种，减少了37种，其中口服制剂、注射剂、外用药分别减少了12种、16种和9种。口服制剂的品种数虽有减少，但减少幅度不大(仅为6%)，这可能与口服制剂疗效肯定，携带和服用方便，患者依从性相对好，以及2009、2010年先后引进了一些分散片、咀嚼片、软胶囊等新剂型品种有关。注射剂的品种2010年较前两年减少了1/3，这与医院严格落实卫生部《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》要求，对中药注射剂加强遴选和管理，淘汰了复方半边莲、复方麝香、炎琥宁、舒肝宁、喘可治等一些临床用量小、不良反应发生次数多、或者疗效一般的中药注射剂有关。从不同剂型中成药用药金额及构成比看，口服制剂呈逐年上升趋势，注射剂用药金额波动，且用药金额构成比减少，与其品种数大幅度减少有关，而外用药总体变化不大。

3.2 中成药不同类别用药金额及构成比

从不同类别用药金额看，祛瘀剂、抗肿瘤及其辅助用药、清热剂、扶正剂的用药金额及构成比连续3年排在前列，这与近年来心脑血管疾病、肿瘤发病率高，临床对此类中成药需求较大有关。尤其如复方丹参制剂、银杏叶制剂、舒血宁、康艾、艾迪和参芪扶正等一些临床疗效确切，毒副作用相对较小的中成药，已被临床医师普遍青睐。妇科用药呈逐年上升趋势，可能与近年来此类中成药的不断研发及临床推广力度加大有关，如该院先后新引进了妇月康胶囊、丹黄祛瘀片、新生化颗粒、消结安胶囊、丹莪妇康煎膏等妇科用中成药。民族药用药金额逐年下降，可能与民族药的宣传推广不力，临床医师对民族药还不甚了解而较少选用有关。此外，与二十五味珊瑚丸、二十五味松石丸、雪山金罗汉止痛涂膜剂、益心巴迪然吉布亚颗粒(无糖型)等4种藏(蒙)药因呆滞积压相继退回供应商也有影响。

3.3 用药金额排序前20位中成药的DDDs值、DDC及排序比

用药金额排序前20位中成药中，约有一半药物DDC值在10～100，DDC值超过100的药物主要包括血必净、丹红、康艾、艾迪、参芪扶正、舒血宁和红花黄色素等中药注射剂，主要与其自身的药理作用类别、用法与用量及生产工艺和药品价格等有关。如血必净是用于治疗全身炎症反应综合征、脓毒血症及多脏器功能失常综合征的中药注射剂，广泛应用于临床，尤其在急危重症治疗中具有卓越的地位[4]，且单价为超过40元/支，故其用药金额始终排在首位，DDC也相应较高。以排序比作为评价指标，排序比接近或等于1(0.8～1.2)的品种每年仅有1～3种，而低于0.8或高于1.2的品种数总体相当，各占45%左右，说明用药金额排序前20位中成药中，其用药金额与用药人数同步性良好的品种不足10%。

3.4 DDDs值排序前15位中成药的DDC及排序比

DDDs值排序前15位中成药平均DDC值呈逐年降低趋势，可能与临床使用日趋合理有关外，还与实施药品集中招标采购后其采购价格普遍降低也有关系。15种中成药中，DDC在10以下的品种超过了60%，说明这些药物除血塞通、灯盏花素等中药注射剂外，其临床使用的总体费用不高，患者普遍能够接受。从排序比接近或等于1(0.8～1.2)分析，说明DDDs值排序前15位中成药中，有超过1/3品种的用药金额与用药人数同步性良好，兼有较好的经济和社会效益。需要特别说明的是，复方丹参滴丸、安康颗粒、脑安胶囊的DDDs值最高，而DDC值均在5左右，且排序比均＞3。一方面，反映了随着人口老龄化的加剧，心脑血管疾病的发病率已逐渐增高;另一方面，说明复方丹参滴丸等疗效确切、价格适中的心脑血管类中成药已成为临床的主要选择。

综上所述，中成药在该院内科、外科、骨伤科及妇科应用广泛，临床使用基本合理。但结合用药分析及该院每月处方点评结果看，也还存在一些问题需要引起重视和改进。比如，在中成药引进方面遴选还不够合理，仅银杏叶口服制剂有片剂、分散片、胶囊剂、丸剂、滴丸剂等5种不同剂型，灯盏花素注射剂有3个不同品牌同时在临床使用，这显然不符合《处方管理办法》的规定要求。在临床使用方面，还存在药品遴选不适宜、重复给药、联用不当等不合理用药现象，这可能与中成药说明书不够完善，大部分西医对中成药认识不足而无法做到辨证论治有关外，也不能排除可能受“经济利益驱使”、广告效应等影响，医师及患者在选择用药时均存在一定的倾向性。为此，笔者建议下一步应重点做好以下3个方面的工作:一是要把好中成药的引进审核关，尤其要结合临床实际需求进行遴选，尽量避免出现“一品多规”;二是要进一步加强中成药合理用药知识及新品种的宣传，督促医师按照安全、有效、经济的原则辩证施治，做到合理用药;三是要加大药品不良反应监测力度，把中成药注射剂列入监测重点，以确保临床用药安全。

[1]潘 贤．新编药物实用全书(下册)[M]．北京:中国中医药出版社，1998:1001-1325.

[2]总后勤部．军队合理医疗药品目录[M]．2009:152-215.

[3]国家药典委员会．中华人民共和国药典[S]．2010年版．北京:中国医药科技出版社，2010.

[4]陈新谦，金有豫，汤 光．新编药物学[M]．第16版．北京:人民卫生出版社，2007.

[5]朱 俭，常文秀．血必净注射液在ICU的应用[J]．陕西中医学院学报，2009，32(4):63.