2008—2010年北京市顺义区医院口服抗糖尿病药应用分析

米良荣(北京市顺义区医院药剂科，北京 101300)

糖尿病是代谢紊乱造成的一种全身慢性进行性疾病，已成为全世界发病率和死亡率最高的5种疾病之一。在糖尿病患者中90%为2型糖尿病，而口服抗糖尿病药是其治疗的首选药物。在药物选择上，依据糖尿病的分型、体质量、肥胖程度、血糖控制情况、并发症等因素综合考虑。如二甲双胍是2型肥胖型糖尿病患者，经饮食和运动治疗尚未达标者的首选，而且也是目前唯一被批准用于儿童的口服抗糖尿病药;磺酰脲类适合胰岛β细胞储备功能良好，无胰岛素血症的非肥胖型糖尿病患者;单纯的餐后血糖高，而空腹和餐前血糖正常，则首选α-葡萄糖苷酶抑制剂;如餐后血糖升高为主，伴餐前血糖轻度升高，首选胰岛素增敏剂;如空腹、餐前血糖高，不管是否有餐后血糖高，则用磺酰脲类、双胍类或胰岛素增敏剂。本文通过统计分析2008—2010年我院口服抗糖尿病药的使用情况，以评估其应用趋势，为临床用药提供依据。

1 资料与方法

1.1 资料来源

利用我院药库计算机信息系统，收集2008—2010年口服抗糖尿病药的有关数据，按磺酰脲类、双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、促胰岛素分泌剂及噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂进行分类统计。

1.2 方法

采用世界卫生组织推荐的限定日剂量(DDD)分析方法，计算口服抗糖尿病药的用药频度(DDDs)，限定日费用(DDC)并排序。DDD参照《新编药物学》(16版)[1]和药品说明书确定。DDDs=该药年销售总量/该药的DDD值，DDDs值越大，说明该药的使用频率越高。DDC=该药年销售总金额/该药的DDDs值，DDC代表药物的总体价格水平，表示患者应用该药的平均日费用，值越大，患者负担越重;排序比是反映药品销售金额与用药人次是否同步的指标，比值接近1，表明同步较好，反之较差。排序比=金额排序/DDDs排序。

2 结果

2.1 口服抗糖尿病药销售金额占药品总销售金额比例

2008—2010年我院口服抗糖尿病药销售金额占药品总销售金额的比例见表1。由表1可见，口服抗糖尿病药销售金额和药品总销售金额都呈逐年上升趋势，但是口服抗糖尿病药销售金额上升幅度为88%，大于药品总销售金额增长的幅度(42%)。

表1 口服抗糖尿病药销售金额占药品总销售金额的比例Tab 1 Proportion of consumption sum of oral antidiabetic drugs in total

2.2 各类口服抗糖尿病药销售金额及构成比

各类口服抗糖尿病药销售金额及构成比见表2。由表2可见，α-葡萄糖苷酶抑制剂和磺酰脲类销售金额增长较快，在2008—2010年3年销售金额分别在第1、2位，2010年分别占我院口服抗糖尿病药构成比的34.35%和33.01%。双胍类销售金额逐年增长，排在第3位，但构成比却呈逐年下降趋势，2010年占我院口服抗糖尿病药构成比的14.61%。噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂与促胰岛素分泌剂在2009—2010年销售金额呈下降趋势。

2.3 各年度口服抗糖尿病药销售金额排序前10位药品及其DDC

各年度口服抗糖尿病药销售金额排序前10位药品及其DDC见表3。由表3可见，阿卡波糖(拜糖平)的销售金额排序连续3年为第1位，DDDs排序由2008年的第5位跃居为2010年的第1位。另一阿卡波糖(卡博平)的销售金额排序也由2008年的第6位跃居为2009、2010年的第2位。DDC值大于10元的有格列齐特缓释片、瑞格列奈(诺和龙)和瑞格列奈(孚来迪)，其余都在10元以下。排序比大于1的品种占37%，小于1的品种占50%。DDC最大值是格列齐特缓释片，为11.12元，DDC最小值是二甲双胍，为1.61元，相差9.51元。

表2 各类口服抗糖尿病药销售金额及构成比Tab 2 Consumption sum and constituent ratio of different category of oral antidiabetic drugs

表3 各年度口服抗糖尿病药销售金额排序前10位药品及其DDCTab 3 Top 10 oral antidiabetic drugs ranked by consumption sum and their DDC in each year

3 讨论

3.1 口服抗糖尿病药总的应用情况

由表1可见，2008—2010年口服抗糖尿病药的销售金额呈大幅上升态势，其占药品总销售金额的比例也呈逐年上升趋势。随着人民生活水平的提高，糖尿病的发病率逐年上升，来我院就诊的糖尿病患者数量也在逐年增加。因此，糖尿病的临床用药量也逐年增长。

3.2 各类口服抗糖尿病药的应用情况

由表2可见，2008—2010年各类口服抗糖尿病药的销售金额大部分都有不同程度的增长，其中α-葡萄糖苷酶抑制剂和磺酰脲类销售金额增长较快，在2008—2010年3年销售金额稳居第1、2位，分别占我院口服抗糖尿病药构成比的30%和28.9%以上。双胍类销售金额增长缓慢一些，排在第3位，构成比为18%以上。噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂与促胰岛素分泌剂在2009—2010年销售金额呈下降趋势。说明α-葡萄糖苷酶抑制剂和磺酰脲类药是我院口服抗糖尿病药的主要品种，双胍类在临床应用中也占据一定优势。

3.2.1 α-葡萄糖苷酶抑制剂:由表2、表3可见，我院口服抗糖尿病药α-葡萄糖苷酶抑制剂阿卡波糖(拜糖平)，销售金额在2008—2010年3年均排在第1位，DDDs值2010年也为第1位。α-葡萄糖苷酶抑制剂是一类安全平稳的新型口服治疗糖尿病的药物，适用于降低餐后血糖，目前多推荐为老年糖尿病治疗的一线药物[2]，极少通过肾脏排泄，更适用于老年及肾功能不全的糖尿病患者，可单独使用也可联用，具有不导致低血糖的优点。由于其适用范围广，降糖效果好，安全性高，逐渐成为了我院治疗糖尿病的主力药物。

3.2.2 磺酰脲类抗糖尿病药:在2008—2010年3年间，磺酰脲类抗糖尿病药的年销售额均排在第2位。我院现有磺酰脲类第2代格列齐特、格列吡嗪和格列喹酮和第3代格列美脲，在本院用量大、品种多，在2008—2010年3年间其构成比上升了7.24%，只有格列齐特缓释片DDC值最大，费用最高，使用上受到了限制。在我院应用较多的是格列美脲，DDDs值在2010年排在第4位，格列美脲与受体结合后分离较快，较少引起低血糖，具有较强的胰腺外作用，有节约胰岛素、改善胰岛素抵抗的作用，是美国食品药物管理局(FDA)批准的第一个可与胰岛素联用的磺脲类制剂，而且每日1次的给药方案大大提高了患者的依从性[3]。另外，从格列美脲的DDC相对较低来看，也为其广泛应用起到了一定的积极作用。

3.2.3 双胍类抗糖尿病药:双胍类的年销售额在2008—2010年3年间，均排在第3位，二甲双胍的DDDs值在2008—2010年3年间，分别为第2、1和2位。DDC连续3年最低，即日平均费用为最低，说明其性价比最高，是临床应用较久、疗效确切的一类药，而且经济适用。二甲双胍不仅能有效控制血糖，还能减少血浆中低密度脂蛋白、甘油三酯，增加高密度脂蛋白，改善纤溶系统活性[4]，是肥胖型2型糖尿病的首选药物，可与各种抗糖尿病药合用，一般无低血糖反应。主要经肾脏排泄，长期应用要定期检查肾功能。

3.2.4 噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂:在2008—2010年3年间，此类抗糖尿病药的年销售金额均排在第4位。构成比2010年比2009年下降了5.03。我院现有罗格列酮和罗格列酮钠，研究表明，罗格列酮无论单用还是与磺酰脲类或双胍类联用都可持久控制血糖，改善胰岛素的敏感性，保护胰岛细胞功能。临床主要用于改善2型糖尿病胰岛素抵抗，对肥胖者效果显著[4]。罗格列酮的销售金额排名和DDDs排名降低，主要是由于其诱发心血管疾病风险增加，这一不良反应限制了其在临床的应用。

3.2.5 促胰岛素分泌剂:此类药在2008—2010年3年间，年销售金额均排在第5位。促胰岛素分泌剂是一类新的口服抗糖尿病药，又称为餐时血糖调节剂，可有效地模拟胰岛素生理分泌，在控制餐后血糖方面效果好，在体内无蓄积，胆汁排泄，尤适用于肾功能不全的2型糖尿病患者。此类药我院有瑞格列奈，由于DDC值均较高，使用上受到了限制。

本次调查分析表明，我院口服抗糖尿病药的需求量逐年增大，用药种类较全，基本上满足了不同类型、不同层次的糖尿病患者的用药需求，本院抗糖尿病药的使用基本合理。随着医药科学的发展和对糖尿病的深入研究，预计今后高效、安全、依从性好的药物将更加受到临床青睐。

[1]陈新谦，金有豫，汤 光．新编药物学[M]．16版．北京:人民卫生出版社，2007:171-175.

[2]于国英，朱 莉，刘晓燕．住院部药房口服降糖药物使用情况分析[J]．中国糖尿病杂志，2010，18(1):34.

[3]张 吉，冯 琳，孟 玲，等．2006—2008年南京地区口服降糖药应用分析[J]．中国医院用药评价与分析，2009，9(9):646.

[4]记立农，钱荣立．2型糖尿病实用目标和治疗[S]．4版．国际糖尿病联盟亚-太区，2006:5.

[5]覃开羽．我院2006年口服降糖药利用分析[J]．中国药房，2008，19(11):819.