注射泵检测中的问题分析与解决方法
2011-07-28崔亮崔骊杜超黄韬
崔 亮 崔 骊 杜 超 黄 韬
注射泵是医院临床上经常使用的医疗仪器,其主要用于重症监护病房对重症患者进行心血管功能药物的持续微量注射及特殊药物的注射。将单位时间内液体量及药物均匀注入静脉内,能严格控制输液速度及保持血液中药物的有效浓度,具有操作简单、定时精度高、流速稳定等优点[1]。由于注射泵在临床治疗中长时间、频繁地使用,有的注射泵的流量、阻塞报警等参数有了很大的改变,为医疗安全埋下了隐患,因此输液泵、注射泵的质量控制至关重要[2]。
1 注射泵的工作原理
注射泵以步进电机为动力源,经减速驱动高精度微推进操作系统作直线运动[3]。工作时,系统发出控制脉冲使步进电机旋转,步进电机带动丝杆将旋转运动转换为直线运动,推动注射器的针栓进行注射输液,把注射器中的药液输入人体内。液体的推进速度可以通过设定螺杆的旋转速度来调节,从而调整所给的药物剂量。同时,还有霍尔传感器组件组成的测速反馈系统[4],以保障0.01~1200 ml/h速率调节范围内的输入、注射精度及可靠性。
2 注射泵的质量检测项目
参照《卫生装备质量控制与计量管理技术规范》中输液泵/注射泵的检测项目和方法,利用瑞典奥利科输液泵质量检测仪(双通道)INFUTEST 2000E和FLUKE公司生产的IDA4P/2型输液泵分析仪对我院所有使用中的注射泵进行检测(见图1)。
图1 注射泵现场检测图
2.1 注射泵的外观要求
注射泵仪器外形结构应完好,面板字符应清晰,各功能开关应灵活,开机后仪器应能正常工作,不应有任何影响仪器计量性能及使用功能的缺陷[5]。
2.2 注射泵流量测试
⑴检测环境温度:15~35 ℃,相对湿度:<80%,大气压力86~106 kpa[6],周围环境无明显影响注射泵正常工作的高频干扰及振动。
⑵流量准确度测试:测试前,先对整个测试管路进行液体(蒸馏水)灌注,保证被检的注射泵内部管路充满液体,并且无气泡。检测过程中使用的管路为制造商推荐的输注管路或注射器,输注管路应清洁、通畅,无泄漏[2]。开始测试时间与开启设备同步,将流量分别调整在5 ml/h和10 ml/h,采样间隔一般可设为Δt=30 s。被检注射泵的流量最大允许误差,其结果应符合被检设备生产厂家在产品技术手册等文件中公开陈述的准确度。品牌的最大允差见表1。
表1 注射泵技术参数
2.3 注射泵阻塞报警压力阈值测试
此项检测的仪器连接方式与流量检测项目相同,注射泵流量设置为5 ml/h,若被检设备阻塞报警压力阈值能够选择,则分别将其置于最大值和最小值,然后进行阻塞报警测试[7]。在测试过程中记录阻塞报警时间和阻塞报警压力阈值,同时检查输液管路是否破裂或滴漏。依据阻塞压力报警的阈值和报警时间来评估注射泵的安全性,其准确性判断依据以产品说明书提供的数据为准[8]。
2.4 注射泵监测与报警系统功能测试
分别模拟被检设备的各种状态,验证注射泵监测功能与报警系统的功能。如管路安装不妥报警、注射完毕报警、先于输液结束的报警、低电压报警等。
⑴低电压报警:当注射泵内置电源或备用电源的电压降至一定值时,应产生声光报警。
⑵断电报警:当注射泵的内置电源或者备用电源工作时,如果交流电源断开,仪器应立即发出报警声。
⑶输液结束前的报警:当注射器中液体注射剩下1.5 ml左右时,应产生声光报警。
⑷注射完毕报警:当注射器中液体注射完毕时,应产生声光报警。
3 注射泵的检测概况
对目前在用的三个品牌:浙大、德国贝朗、日本泰尔茂注射泵检测情况见表2。
表2 注射泵2010-2011年度检测情况n(%)
通过对注射泵质量检测工作,发现问题,及时检修,提高了微量泵的合格率,确保了临床医护人员和患者的安全使用。
4 对质量检测的问题分析及解决方法
4.1 问题分析
在对注射泵质量检测的过程中发现了常见的流量不准、报警不准、以及无法确定限值等问题,问题存在的原因分析如下:
⑴流量不准。其原因是注射器与注射泵不配套,科室和厂家无法提供匹配的注射器;注射泵的保养不当、使用频率过高;高黏度药液残留在推进器和导轨摩擦处,不注意及时清洁;输液器内壁阻力过大。
⑵报警不准。注射泵不合格率偏高,主要是由于注射泵内部参数调整不当,使注射泵的报警过高或过低。
⑶无法确定限值。有些注射泵没有说明书,无法确定阻塞报警限值。
4.2 解决办法
针对以上3种问题,可采取以下解决办法:
⑴对于流量不准的问题可尽量使用配套的注射器和输液管,其次可以使用临床常用的注射器、输液管。向临床科室医护人员宣传使用方法及操作规范、注意事项,提醒他们要对注射泵定期保养和清洗,防止使用不当导致的仪器参数失准。
⑵出现报警偏高或偏低时,立刻送修,通过调整注射泵的内部参数,使报警值符合要求。当报警值过大(流量超过1000 mmHg)时应及时停止报警并送修,以免损坏检测装置。
⑶在不确定阻塞报警值限值时,应及时与厂家沟通,了解限值范围。
5 结语
对医院中使用的注射泵进行质量控制是非常必要的,通过对检测中出现的问题及时分析,找出原因,寻找解决办法,才能保障医疗仪器在临床中的安全使用,为患者提供可靠的医疗服务。
[1]王国辉.智能型医用输液泵及其应用[J].世界医疗器械,2002,15(3):75-76.
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[5]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局,中国国家标准化管理委员会.GB 9706.27-2005医用电气设备(第2-24部分).输液泵和输液控制器安全专用要求[S].北京:中国标准出版社,2006.
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