易折型安瓿消毒与不消毒对比实验研究1)

陈玲玲,周 平,杨 超,郭辉梦,刘珉甬

注射用安瓿在临床应用非常广泛,配制安瓿药是护士最常见的临床护理操作工作。《基础护理学》规定[1]:将安瓿尖端药液弹至体部,在安瓿颈部划一锯痕,用75%乙醇棉签消毒后折断安瓿。由于临床护理工作十分繁忙,部分护士在配制安瓿药液时没按《基础护理学》规定操作,安瓿不消毒直接折断抽取药液的现象较为普遍。配制安瓿药液时安瓿消毒与不消毒涉及无菌技术操作原则,涉及病人用药安全,针对这一与护理工作密切相关的问题,我们于 2010年3月—7月开展了易折型安瓿消毒与不消毒折断后的实验研究,现将研究结果报告如下。

1 材料与方法

1.1 材料 10 mL 0.9%氯化钠注射液(河北天成药业有限公司生产,易折型);2 mL一次性无菌注射器(杭州龙德医用器械有限公司生产);杰雪皮肤消毒液(成都润兴消毒药业有限公司生产);安瓿折断器(泸州医学院护理研究室研制,苏州市亚新医用制品有限公司生产);一次性使用无菌培养皿;LB营养琼脂(青岛高科园海博生物技术有限公司制作)平板培养基,高压蒸汽灭菌后备用;SWCJ-2FD型双人单面净化工作台;HZQX100振荡培养箱(上海国营东风医疗器械厂生产);GWF-7J微粒分析仪(天津天河医疗仪器有限公司生产)。

1.2 方法

1.2.1 实验方法

1.2.1.1 生物检测 实验组将60支不消毒的易折型安瓿折断后抽取药液进行72 h细菌培养。对照组将60支消毒的易折型安瓿折断后抽取药液进行72 h细菌培养。在SW-CJ-2FD型双人单面净化工作台内将琼脂平板培养基进行编号,实验组为单数,对照组为双数。

操作者用肥皂洗手※肉眼检查各安瓿药液的澄明度符合要求[1],折断时采用不消毒或杰雪皮肤消毒液喷雾消毒安瓿颈部※用安瓿折断器折断安瓿颈部※用2 mL一次性无菌注射器,按无菌技术操作抽取1 mL 0.9%氯化钠溶液[2](折断1支安瓿,立即抽取 1 mL 0.9%氯化钠溶液)※注入无菌培养皿※用琼脂倾注培养法※加入已熔化的45℃～48℃的普通琼脂15 mL～18 mL,边倾注边摇匀※待琼脂凝固,置无菌培养皿于37℃恒温培养箱培养72 h,计算菌落数。细菌培养在泸州医学院附属医院检验室。

1.2.1.2 微粒测定 实验组将10支不消毒的易折型安瓿折断后的药液进行微粒测定。对照组将10支消毒的易折型安瓿折断后的药液进行微粒测定。微粒测定由药品检验所完成。

1.2.2 统计学方法 使用SPSS14.0统计软件,应用成组设计两样本比较的秩和检验进行统计学分析。

2 结果(见表1、表2)

表1 两组药液细菌培养结果比较

3 讨论

表2 两组药液微粒数比较(平均秩次)

3.1 易折型安瓿不消毒的客观依据安瓿是针剂制造厂的一种最普遍、最实用的玻璃容器。由于它具有透明度好、封口严密、价格便宜、使用方便以及良好的化学稳定性,因而被广泛制造和应用。易折型安瓿,顾名思义是容易折断的安瓿,其颈段具有割痕,在使用中一般不需砂轮割据,因而产生的微粒污染也较小[2]。易折型安瓿可以直接掰开使用,不需消毒[3]。易折型安瓿折断时所需折力适中、断口平整,因此使用时非常方便。在药用玻璃制品的发展历史中,标准化工作一直起着至关重要的作用,尤其是国家食品药品监督局颁布的医药包装标准(YBB)重点强调了药用玻璃理化性能,对保证药品质量和使用安全具有重要意义。本实验结果显示:易折型安瓿消毒与不消毒折断后药液均无细菌生长;易折型安瓿消毒与不消毒折断后药液微粒测定无差异,并且均符合国家药典规定的正常范围,从而为配制药液时不再对易折型安瓿颈部进行常规消毒找到了客观依据,在确保输液病人安全的前提下,免去不必要的操作步骤。

3.2 易折型安瓿不消毒的临床意义确定科学简便的安瓿使用方法是广大护理人员渴望的,也是临床护理工作所急需的。本课题是结合临床实际进行的研究,在保证病人安全的前提下,进一步提高临床护士的工作效率和减少医疗成本。相对于传统的先消毒安瓿再折断的操作流程,在节省时间上的优势更是显而易见,为抢救病人的生命争取了更多时间。对于每天需要接待大量补液病人的门急诊输液室、内外科病房而言,此法使补液流程更加紧凑,有效地减少了病人和家属的等候时间,增加了他们对临床医疗服务的满意度。这种方法在使病人获益的同时也在一定程度上减轻了临床一线护士的工作量,简化了不必要的操作流程,提高了护士的工作效率,护理工作强度也由此下降。

3.3 加强护理科研成果的推行与应用由于临床护理工作十分繁忙,护理人员绝大部分很难按照《基础护理学》繁琐的安瓿消毒方法[4],常出现人为的消毒空白,也容易出现因消毒液过多而污染药液的情况。安瓿不消毒直接折断抽取药液的现象较为普遍,这样就造成了理论和实际相脱节。而且目前这些规范了的使用方式有些是以往人们的经验,并没有直接的科研成果指导。加强护理科学研究结果的推行和应用,对护理学科内涵建设具有实质意义。本实验结果还需用循证护理的方法或科学研究的方法进行验证,以增加病人的用药安全和提高医务人员的工作效率。

[1] 李小寒,尚少梅.基础护理学[M].第 4版.北京:人民卫生出版社,2006:253.

[2] Bernuzzi M,Raggi P,Montanari L,et al.E-valuation of factors influencing ampoule secondary particulate contamination[J].Boll Chim Farm,1991,130(8):323-328.

[3] 王玉香.安瓿消毒与输液引起污染的实验研究[J].现代护理,2001,7(10):1-2.

[4] 孙花.注射配药操作中持安瓿注射器方法的调查与分析[J].中国实用护理杂志,2004,20(7):62.