我院2009年和2010年抗微生物药药品不良反应分析

王学昌

（云南省第三人民医院 药剂科，云南 昆明 650011）

抗微生物药是临床使用最广泛的药物之一，其合理应用一直是临床工作者研究的热点，也是医院医疗质量管理的重要指标。药品不良反应(ADR)监测是加强药品管理，确保用药安全的重要措施。本文对我院2009年和2010年收集上报的抗微生物药所致的药品不良反应，分别从患者引起ADR的药品种类、ADR累及器官或系统及临床表现等方面进行回顾性统计和分析，旨在减少和避免ADR的发生，为临床合理用药提供参考。

资料来源与方法 利用全国药品不良反应监测网络（在线呈报）系统，对我院经云南省药品不良反应监测中心评估认定，上报的2009年和2010年抗微生物药所致的药品不良反应报告，用Excel建立相关表格，分别从患者引起ADR的药品种类、ADR累及器官或系统及临床表现等方面进行回顾性统计、分析。

结 果 1.一般情况：在我院2009年和2010年收集上报的药品不良反应40例ADR中，涉及抗微生物药21例，占总数的52.5%。其中，男性 12例（57.14%），女性 9例（42.86%）；年龄20～97岁，平均年龄61.14岁。既往有药物过敏史者 7例（33.33%），无过敏史者11例（52.38%），过敏史不详者3例（14.29%）；一般的ADR共21例（100.0%），严重的ADR为0例；静脉给药20例（95.24%），口服给药1例（4.76%）。

2.引起ADR的药品种类、例数及其构成比：根据2005年版《中国药典》分类方法，将21例ADR报告所涉及的抗微生物药进行分类统计，结果见表1。

3.ADR累及器官或系统及临床表现分布：40例ADR中，ADR累及器官或系统及临床表现分布见表2。

讨 论 在21例ADR中，男性12例（57.14%），女性9例（42.86%），性别无明显差异。平均年龄61.14岁，从一定程度提示，应根据人的生理、病理特点选用合理的药物、适应的剂量。静脉给药20例（95.24%），口服给药1例（4.76%），可见静脉给药相对于其他给药方式更易引发抗微生物药所致的ADR。静脉给药引发ADR的因素可能与静脉药物配制、药物配制浓度、药液放置时间、滴注速度等密切相关。药液的pH值、不溶性微粒、输注器具的环氧乙烷残留物等因素都可能成为发生ADR的诱因[1]。因此应尽量减少静脉给药[2]，多采用口服给药，特别是对于门诊患者，能口服的就不要采用肌肉注射,能肌肉注射的就不要采用静脉给药,尽量减少静脉给药所引起的不良反应。

表1 引起ADR的抗微生物药种类、例数及其构成比

表2 ADR累及器官或系统及临床表现分布

在我院2009年和2010年收集上报的药品不良反应40例ADR中，与抗微生物药有关的ADR涉及21例，占到52.5%，已超过一半。由表1可以看出，在抗微生物药所致的ADR中，以喹诺酮类最多，占总例数的28.57%，其次是头孢菌素类。卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床管理的通知（卫办医政发［2009］38号）中要求，必须严格掌握氟喹诺酮类药物的临床应用指征，加强管理。

由表2可以看出，ADR表现以皮肤及其附件损害最为常见（占61.91%），其次为心血管系统损害。临床主要表现为皮疹、皮肤红肿、发痒、红斑等，绝大部分ADR的临床表现是可以通过肉眼观察或患者主诉可知的，所以用药后要严密观察患者的反应，以及时发现ADR。皮肤变态反应主要以皮疹和瘙痒多见[3]，可能与以下原因有关：一是皮肤反应的临床表现易于观察和诊断，且不易与其他疾病相混淆；二是药疹是由变态反应所致，而且临床上的一些常用药物如抗感染药等抗原性较强[4]，易引起这类反应。

ADR发生程度以轻度为主，重度较少。在药物不良反应报告分析中，对于发生的不良反应，临床上多采取停药措施，而对于出现较严重过敏性休克等病例，临床上均给予立即对症处理，患者病情均好转或者痊愈，没有出现死亡病例。

［1］凌春燕，张晋萍，葛卫红.我院242例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2005，16(9)：679.

［2］彭晓燕，姚冰，潘洁，等.我院2004-2006年严重药品不良反应报告分析[J].中国药房，2008，19(17):1343.

［3］李瑞珍，宋伟峰，张平，等.我院222例不良反应报告分析[J].中国医院用药评价与分析，2010，10(8):747.

［4］陈新谦，金有豫，汤光，主编.新编药物学[M].第16版.北京:人民卫生出版社，2007:13-38.