紫外分光光度法测定洛索洛芬钠片中洛索洛芬钠的含量*

张 玥, 刘 玫

(天津市中心妇产科医院，天津 300100)

洛索洛芬钠片(loxoprofen sodium tablet，)为前体型苯丙酸类非甾体抗炎药。它具有较高的抗炎、镇痛、解热作用，且消化道副作用小[1,2]。其作用方式是抑制不饱和脂肪酸的合成，该药口服用药时．以对胃黏膜刺激作用较弱的原型状态由消化道吸收，后转化为对不饱和脂肪酸合成抑制作用强大的活性代谢物产生药效。关于该药的含量测定，一般采用HPLC法[3]。本文采用紫外分光光度法测定洛索洛芬钠片的含量，亦取得满意的效果。

1 仪器与试药

TU-1901双光束紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司)，洛索洛芬钠对照品(中国药品生物制品检定所，批号2008-10-24，纯度99.86%)；洛索洛芬钠片(天津新丰制药有限公司提供，规格60 mg/片，批号081101，090824，090315)，水为纯化水；其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1溶液制备

2.1.1对照品溶液 取对照品10 mg，精密称定，置100 ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，制得对照品溶液。

2.1.2供试品溶液 取洛索洛芬钠片10片，精密称定，于干燥研钵中充分研磨均匀，精密称取约相当于洛索洛芬钠25 mg的细粉于250 ml量瓶中。加入适量水，充分溶解，水稀释至刻度，摇匀，用0.45 μm的滤膜过滤，弃去初滤液，取续滤液备用。

2.2测定波长的选择 取对照品溶液6.0 ml，置于50 ml量瓶中，加水稀释至刻度。以水为空白对照，在200～250 nm波长范围内扫描。结果显示，在223 nm波长处有最大吸收，故选择223 nm作为测定波长。见图1。

图1 紫外吸收光谱图

2.3线性关系考察 分别精密吸取对照品溶液3.0、4.0、5.0、6.0、8.0和10.0 ml，置于50 ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。以水为空白对照，照紫外分光光度法，在223 nm波长处分别测定吸光度。以吸光度(A)对溶液的浓度 (C)线性回归，得回归方程：A=34.357C-4.482 2(r=0.999 9,n=6)。结果表明，洛索洛芬钠在6.384～21.280 μg/ml浓度范围内与吸光度成良好线性关系。

2.4精密度试验 取标准曲线下对照品溶液6.0 ml，置于50 ml量瓶中，加水稀释至刻度。在223 nm波长处测定吸光度，连续测定6次。结果显示，RSD为0.5%，表明精密度良好(n=6)。

2.5稳定性试验 在室温下取同一批号供试品溶液1 m1，在2、4、6、8、10和24 h分别依法测定吸光度。结果显示，RSD为1.4%(n=6)，表明供试品溶液在24 h内稳定。

2.6重复性试验 取同一批号洛索洛芬钠细粉适量，精密称定，共6份，在波长223 nm处重复测定6次，并计算含量，结果平均含量为97.2%，RSD为1.25%(n=6),方法重复性较好。

2.7回收率试验 称取已知主药含量的样品0.2 g共3份，分别按已知含量的80%、100%和120%加入洛索洛芬钠对照品，照紫外分光光度法测定吸光度并计算洛索洛芬钠含量。依据回收率计算公式算得结果。结果平均回收率为99.58% ，RSD为0.81%，见表1。

表1 回收率实验结果

2.8样品测定 取本品10片，研细，精密称取相当于洛索洛芬钠5 mg的细粉于50 ml量瓶中，加水至刻度，旋涡振荡5 min，过滤，精密量取续滤液1 ml于10 ml量瓶中，加水至刻度。依法测定吸光度，标准曲线法定量，测得3个批号的洛索洛芬钠片中洛索洛芬钠的含量，结果见表2。

表2 洛索洛芬钠片含量测定结果(n=3)

3 讨论

实验结果表明，采用本法测定洛索洛芬钠片的含量，在223 nm处方法重现性好，辅料不干扰测定，稳定性好，结果准确可靠。

本法作为洛索洛芬钠片剂的定量方法之一，虽然理论上不及采用高效液相色谱法选择性和准确度高，但相比而言操作具有简便快速，且经济实用，优点适用于洛索洛芬钠片的质量控制。

1 余玲．洛索洛芬钠片在健康志愿者体内的生物等效性．内蒙古中医药，2008，27(5)：12

2 王秀萍，陈斌．洛索洛芬钠缓释片体外释放特性研究．医药导报，2007，26(5)：490

3 唐黎明，陈桂良．洛索洛芬钠片溶出度测定及体内外相关性研究．中国医药工业杂志，2006，37(8)：550