复方儿茶胶囊中的成分儿茶素、表儿茶素含量测定

韩松涛，刘 冰，谢 扬

（吉林省药品检验所，吉林 长春 130033）

1 仪器试药

安捷伦1 2 0 0，儿茶素对照品（11 0 8 7 7-2 0 1 6 0 4中国食品药品检定研究院 纯度：9 9.2%），表儿茶素对照品（110878-201703中国食品药品检定研究院纯度：99.7%），柠檬酸（天津福晨），N，N-二甲基甲酰胺（天津科密欧）色谱纯，四氢呋喃（天津科密欧）色谱纯，纯水仪制超纯水。

2 方法学考察

2.1 线性关系考察

精密称取中检院对照品儿茶素58.48 mg和表儿茶素32.05 mg，同置100 ml量瓶中，以50%甲醇为溶剂，振摇溶解并用50%甲醇稀释至刻度，摇匀，作为儿茶素和表儿茶素对照品储备液。精密量取该储备液3ml置25 mL量瓶中，加50%甲醇溶液溶解并稀释至刻度，摇匀。分别精密量取1.0、2.0、3.0、5.0、7.0、10.0 µL分别注入液相色谱仪，绘制曲线，以进样量为横轴，峰面积为纵轴，结果见表1、2。

表1 线性关系儿茶素

表2 线性关系表儿茶素

结果表明表儿茶素进样量在0.03834～0.3834 µg范围内，与峰面积呈良好的线性关系。

表3 儿茶素回收率

2.2 回收率

分别精密称取样品约0.02g共9份，分别置100 mL量瓶中，分别精密量取混合对照品储备液3 mL、6 mL、9 mL各3份分别置上述100 mL量瓶中，分别加50%甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，滤膜（0.45 μm）滤过，按正文方法试验，计算回收率，结果见表3、4。取样品，按拟订方法测定含量，结果见表5。

表4 表儿茶素回收率

3 样品测定

表5 含量结果