基于正交试验设计的电针治疗周围性面瘫疗效评价

卫彦,寇吉友



基于正交试验设计的电针治疗周围性面瘫疗效评价

卫彦,寇吉友

(黑龙江中医药大学附属第二医院,哈尔滨 150001)

通过对周围性面瘫患者的临床观察,分析各因素对疗效影响的差异,优选周围性面瘫的最佳电针治疗方案,为提高针灸治疗本病的临床疗效提供科学实验依据。本研究共90例患者,随机分为9组,每组10例,运用正交试验设计的方法,采用针刺时机(急性期、静止期、恢复期)、电针波形(密波、疏波、疏密波)、腧穴配伍(面部＋头穴、面部＋体穴、面部＋头体穴)的三因素三水平搭配组合方案,随机分入L9(34)正交表安排的9组试验中,进行试验观察,共观察4星期。采用电生理的方法测定面神经动作电位波幅。正交分析采用直观分析及方差分析。采用急性期、选择电针疏密波形、取面部＋体穴针刺治疗周围性面瘫可以使面神经波幅恢复最快,且各因素对疗效影响从大到小排列为针刺时机＞电针波形＞腧穴配伍。电针治疗周围性面瘫最佳方案为急性期、疏密波形、取面部＋体穴针刺。不同因素对电针治疗周围性面瘫疗效的影响不同,其中针刺时机的正确选择对疗效影响最大,其次为电针波形,再次为腧穴配伍。

电针;面神经麻痹;正交试验设计;面神经波幅

周围性面瘫是临床常见病,发病率较高,如果治疗不当可留下面肌痉挛、面肌倒错等后遗症,严重影响患者的社会工作和生活质量[1,2]。但目前关于周围性面瘫的研究仍停留在单因素的临床对比研究上,缺乏深入细致的探讨,尤其多因素研究及其交互作用关系的研究甚少,且缺乏针灸治疗最佳方案的研究,这在一定程度上影响了针刺治疗周围性面瘫的整体质量。因此,我们应用正交试验设计的方法筛选周围性面瘫最佳治疗方案并分析不同因素对其疗效影响的程度差异,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象

本研究病例均来源于2009年10月至2010年10月黑龙江中医药大学附属第二医院针灸二病房及门诊,共90例,年龄在7～65岁之间。

1.2 诊断标准

西医诊断标准参照1993年中国协和医科大学出版社出版的《临床常见疾病诊疗标准》[3]制定。

中医诊断标准参照1989年中医古籍出版社出版的《中医诊疗常规》[4]制定。

1.3 纳入标准

①符合诊断标准;②病程在1天至2星期;③年龄在7～65岁之间;④签署进入研究知情同意书。

1.4 排除标准

①经检查证实为小脑桥脑角病变、脑干病变、手术损伤、腮腺病变、格林-巴利综合征等引起的面瘫;②病程大于2星期者;③年龄在7岁以下及65岁以上者;④妊娠及准备妊娠妇女(因针刺合谷穴易导致流产);⑤常有自发性出血或损伤后出血不止者(因针刺后易导致流血不止);⑥精神病患者及合并其他心、脑、肝、肾、内分泌及造血系统等严重疾患者。

1.5 剔出与终止病例标准

①因不良反应而被迫终止治疗者;②不按时复诊或失访者,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者;③试验过程中出现严重的合并疾病;④不依从设计方案规定者,违反研究方案规定者。

1.6 试验分组

将90例患者随机分为9组,每组10例,参照正交试验设计的方法,采用三因素三水平进行研究,随机分入以下9组中,进行试验观察。考察因素及水平见表1;选取L9(34)正交设计表,见表2。

表1 电针治疗周围性面瘫的影响因素及水平

表2 L9(34)正交设计表

1.7 治疗方法

1.7.1 针刺时机

将面瘫划分为急性期、静止期和恢复期。①急性期,从患面瘫第1天开始针刺;②静止期,从患面瘫后1星期开始针刺;③恢复期,从患面瘫后2星期开始针刺。

1.7.2 腧穴配伍

我们分别选用面部＋头穴、面部＋体穴、面部＋头体穴进行治疗。①面部＋头穴,取穴为翳风、下关、阳白、四白、迎香、颊车、地仓、运动区下2/5(对侧);②面部＋体穴,取穴为翳风、下关、阳白、四白、迎香、颊车、地仓、合谷(对侧)、太冲(同侧);③面部＋头体穴,取穴为翳风、下关、阳白、四白、迎香、颊车、地仓、运动区下2/5(对侧)、合谷(对侧)、太冲(同侧)。

1.7.3 电针波形

我们分别采用电针的密波、疏波、疏密波进行对比试验。①密波,翳风(正极)与下关(负极)、颊车(正极)与地仓(负极)连接,采用江苏产KWD-808Ⅱ型全能脉冲电疗仪,频率为100 Hz,电压2 V,密波刺激。每日治疗30 min,针刺治疗6 d后休息1 d,共观察4星期;②疏波,频率为2 Hz,电压2 V,疏波刺激,余同上;③疏密波,频率为2/100 Hz,电压2 V,疏密波刺激,余同上。

1.8 面神经肌电检测

使用肌电图仪,患者安静,平卧于床,室温在20℃左右的室内进行。电极放置在上唇方肌肌腹,均采用针式电极,刺激电极的阳极在乳突前下方,正好在耳垂下,刺激阳极可以稍微旋转,以减少刺激伪迹。从低强度开始刺激,然后逐渐加大刺激强度以诱发出负相起始的肌肉动作电位。当达到超强刺激时,即得到混合肌电动作电位。针式肌电图需观察肌肉放松时自发电位和肌肉轻收缩时运动单位电位的变化情况,注意时程、波幅等重要参数的变化,看是否有神经源性损害的表现。

1.9 统计学方法

统计学分析应用SAS for windows 8.0统计软件完成。正交分析采用直观分析及方差分析。

2 试验结果

2.1 直接分析

经直观分析,R值越大,波幅越高,恢复越好,因此各影响因素从大到小排列为A＞B＞C,即针刺时机对面神经动作电位波幅恢复影响最大,其次是电针波形,再次是腧穴配伍。最好的组合为A1B3C2,即急性期,用电针疏密波,取面部＋体穴时,面神经动作电位波幅恢复较快。详见表3。

2.2 方差分析

经方差分析,三个处理因素与误差项比较均有显著性差异(＜0.01,＜0.05),是为治疗的显著因素。由值可以看出,值越大,其因素对结果的影响越大,由此可得出各影响因素从大到小排列为A＞B＞C,即针刺时机是使面神经动作电位波幅恢复的最重要因素,其次是电针波形,再次是腧穴配伍。从试验结果可以看出,A因素最佳水平为A1,B因素最佳水平为B3,C因素最佳水平为C2,故治疗周围性面瘫的最佳方案为A1B3C2,即急性期,用电针疏密波,取面部＋体穴时,面神经动作电位波幅恢复最快,疗效最好。详见表4。

表3 周围性面瘫患者面神经动作电位波幅L9(34)正交试验的方差分析计算表

表4 周围性面瘫患者面神经动作电位波幅L9(34)正交试验的方差分析表

3 讨论

正交试验设计是按照正交表进行的试验设计,它是进行多因素、多水平试验的效率最高的设计方法。这种设计法不仅能明确各因素的主次地位和各水平的优劣,而且能知道哪些因素存在什么性质的交互影响,还可找出诸因素各水平的最佳搭配。另外,利用正交表进行试验具有“试验均衡分散”和“水平整齐可比”的特征;进行数据分析,可以节省大量的实验样本数,同时获得大量的有效信息。因此,利用正交试验设计对周围性面瘫的治疗方案进行有效筛选是完全可靠并行之有效的。我们通过对面神经动作电位波幅的测定,运用直接分析和方差分析,得出优化条件为A1B3C2,即急性期,选面部＋体穴,用电针疏密波治疗是最佳优选方案。各因素对疗效的影响由大到小排列为A＞B＞C,即把握针刺最佳时机对提高周围性面瘫的临床疗效尤为重要[5,6],电针波形对其疗效的影响也不容忽视,腧穴的配伍对疗效的影响相对次之。

[1] 牙祖蒙,王建华,李忠禹,等.穴位针刺对面神经再生影响的实验研究[J].针刺研究,1999,24(2):111-115.

[2] 梅国胜,张招娣,黄选玮.面部疾病临证体会[J].上海针灸杂志, 2009,28(3):166-167.

[3] 陶天遵,贾士义,徐秀玉,等.临床常见疾病诊疗标准[S].北京:北京医科大学中国协和医科大学联合出版社,1993:178.

[4] 阎孝诚,姚乃礼,李维衡,等.中医诊疗常规[S].北京:中医古籍出版社出版,1989:255.

[5] 郭佳.39例重度周围性面神经麻痹针灸疗效评价[J].上海针灸杂志,2003,22(11):18-21.

[6] SHE Li-xia. Time Selection of Acupuncture Treatment for Facial Paralysis[J]. J Acupunct Tuina Sci, 2007,5(2):106-108.

Evaluation of the Efficacy of Acupuncture in Treating Peripheral Facial Paralysis Based on an Orthogonal Experimental Design

,-.

,150001,

By clinical observation, to compare the influences of different factors on the therapeutic effect on peripheral facial paralysis and seek the optimum electroacupuncture protocol so as to provide a scientific experimental basis for improving the clinical therapeutic effect of acupuncture on this disease.A total of 90 patients were randomly allocated to nine groups, 10 cases each, using an orthogonal experimental design, the three-factor (acupuncture time, electroacupuncture waveform and point combination) and three-level (acute, quiescent and convalescent stages; dense, sparse and sparse-dense waves; facial＋scalp, facial＋body and facial＋scalp-body points) combination method and A L9(34) orthogonal table. The experimental observation lasted a total of 4 weeks. The amplitude of facial nerve action potential was measured by electrophysiologic study. An intuitive analysis and a variance analysis were made in this orthogonal experiment.Electroacupuncture with sparse-dense waves and facial＋body points selected during the acute stage of peripheral facial paralysis restored the amplitude of facial nerve action potential most rapidly. The influences of different factors on the therapeutic effect, arranged in descending order, were acupuncture time＞electroacupuncture waveform＞point combination.The optimum protocol for electroacupuncture treatment of peripheral facial paralysis is acute stage, sparse-dense waves and acupuncture at facial＋body points. Different factors have different influences on the therapeutic effect of electroacupuncture on peripheral facial paralysis. Of them, the correct selection of acupuncture time has the biggest influence on the therapeutic effect, electroacupuncture waveform is next and point combination ranks third.

Electroacupuncture; Facial paralysis; Orthogonal experimental design; Amplitude of facial nerve action potential

R246.6

A

10.3969/j.issn.1005-0957.2011.12.830

1005-0957(2011)12-0830-03

黑龙江中医药管理局科研立项项目(ZHY08-Z38)

卫彦(1976 - ),女,副主任医师

2011-07-20