补益滋阴汤联合GP方案治疗非小细胞肺癌

丁纪元 李 俊 王 雍 杭州市肿瘤医院肿瘤科 杭州 310002

中晚期非小细胞肺癌，生存期短，目前尚无有效的治疗方法。患者多由于久病正气过伤，或放、化疗不良反应过重，或因有转移引起胸、腹水或其他并发症，致机体进一步消耗，因此机体虚损情况突出。我们针对肺癌患者气阴两虚证候，研制了具有益气养阴作用的补益滋阴汤。2007年8月—2009年8月笔者应用该方联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌（non small cell lung cancer，NSCLC）患者 52 例，取得较好疗效，现报道如下。

1 临床资料

本组NSCIC患者102例，男69例，女33例，年龄42～80岁，中位年龄59岁；鳞癌60例，腺癌34例，腺鳞混合癌8例，均经病理或细胞学确诊，胸部CT证实。按UICC国际肺癌2002分期标准，ⅢB期49 例，Ⅳ期 53 例。Karnofsky（KPS）评分≥60，预计生存期＞3个月。治疗前检查血常规、肝肾功能正常。随机分为治疗组52例，对照组50例。

2 治疗方法

对照组予GP方案治疗：吉西他滨1250mg/m2+生理盐水100mL，静脉滴注，第1天、第8天；顺铂25mg／m2+生理盐水500mL，静脉滴注，第1～3天。治疗组在与对照组相同化疗的基础上，给予补益滋阴汤（生地黄、生黄芪各30g，山茱萸10g，北沙参 25g，鸡血藤20g，枸杞子 15g，党参 25g，当归 20g，麦冬 15g），水煎，1天1剂，分2次服用，连续服用21天。以上治疗21天为1个周期。两组患者均采用深静脉置管，化疗前使用5-HT3受体拮抗剂预防性止吐，无其他辅助药物应用，完成2个以上周期治疗评价疗效。

观察指标：主要临床症状，包括咳嗽、咳痰、痰血、胸痛、气急、神疲乏力、纳差等改善情况；治疗2个周期后行胸部CT等检查进行疗效评价。参照WHO制定的抗癌药急性与亚急性毒性反应分度标准将毒副反应分0～Ⅳ度；生活质量参照KPS评分标准，治疗后较治疗前评分增加20分为显著改善，增加10分为改善，无增加为稳定，减少10分为减退。

统计学方法：采用SPSS 10.0软件进行χ3检验，P≤0.05为差异有统计学意义。

3 治疗结果

3.1 疗效标准 按WHO实体瘤疗效的评价标准分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD），临床有效为CR+PR，临床获益为CR+PR+SD。

3.2 临床症状变化 治疗组治疗后患者咳嗽、痰血、气急、纳差、神疲乏力、口干咽燥等主要症状改善明显，与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组主要症状疗效比较 例（%）

3.3 肿瘤客观疗效 治疗组52例中，PR24例，SD 23例，PD 5例，有效率46.15%，临床获益率90.4%；对照组50例中PR 20例，SD 20例，PD 10例，有效率40.0%，临床获益率80.0%。治疗组与对照组比较，有效率及临床获益率均有提高，但差异无明显统计学意义（P＞0.05）。

3.4 毒副反应 两组Ⅲ度以上不良反应见表2。

表2 两组Ⅲ度以上毒副反应发生率比较 例

3.5 两组生活质量比较 治疗组KPS改善及稳定49例，减退3例；对照组改善及稳定35例，减退15例。治疗组KPS明显改善，两组差异有统计学意义（χ2=10.298，P=0.001）。

4 讨论

男性肺癌的发病率已位居我国全部恶性肿瘤之首，女性肺癌位居第2位[1]。多数患者确诊时，病情已至中晚期，失去手术机会，以姑息放疗、化疗配合中医中药的综合治疗为主，总体预后较差。中医药治疗肺癌主要机制为增强免疫功能、抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞分化和凋亡、防止转移、逆转多药耐药、抑制自由基、调节神经内分泌、放疗增敏作用和化疗减毒作用等[2]。正气不足为肺癌发生与发展的根本原因，而邪毒则是重要的条件。正气虚损，阴阳失调，六淫之邪可乘虚入肺，郁久可化热，造成耗气伤阴，故肺癌患者以气阴两虚及阴虚为多见。

补益滋阴汤系根据中医对肺癌形成和发展的有关认识而组方。方中沙参、麦冬养阴润肺；黄芪、党参、生地黄补气益气，养阴生津；山茱萸、枸杞子补益肝肾；当归、鸡血藤活血补血。黄芪含有多种多糖成分，可有效提高机体免疫功能。全方标本兼顾，共奏扶正固本、补益滋阴之功。本研究治疗组治疗后主要症状痰血及纳差改善情况优于对照组（P＜0.05）；临床获益率高于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05）；化疗的毒副反应明显低于对照组（P＜0.05）。初步显示补益滋阴汤对肺癌见有气阴两虚证者有较好的治疗效果，与化疗药配伍用后疗效明显优于单用化疗药物治疗，同时能提高患者生存质量，保护骨髓，提高机体免疫功能，对气阴两虚型肺癌患者有良好的增效减毒的作用。

［1］全国肿瘤防治研究办公室，全国肿瘤登记中心，卫生部疾病预防控制局.中国部分市、县恶性肿瘤的发病与死亡［M］.第三卷（1998-2002）.北京：人民卫生出版社，2007：26-164.

［2］李泉旺，胡凯文.中医药抗肺癌复发与转移的研究进展［J］.中华中医药杂志，2006，21（8）：494-496.