艾迪注射液联合放疗治疗胸部肿瘤疗效观察

张海兵 郑少俊 纪鹏天 茹利新 许建伟 李清波

浙江省湖州市中心医院介入放疗科 湖州 313000

笔者采用艾迪注射液联合放疗治疗胸部恶性肿瘤患者45例，取得较好临床疗效，现报道如下。

1 临床资料

2007年1月—2010年6月我院收治胸部肿瘤患者85例，均经病理确诊，治疗前卡氏评分（Karnofsky评分，KPS）均＞60 分，血常规、肝肾功能正常，预计生存期≥6个月。按随机对照方法分为单纯放疗组40例，男23例，女17例；年龄29～81岁，中位年龄57岁；其中食管癌20例（术后7例），肺癌14例（术后3例），胸腺瘤2例，原发纵隔肿瘤1例，肺转移1例；淋巴瘤（HD）1例，其它1例。联合治疗组45例，男26例，女19例；年龄26～80岁，中位年龄60岁；其中食管癌20例（术后8例），肺癌17例（术后2例），胸腺瘤2例，肝癌纵隔淋巴结转移1例，肺转移1例，淋巴瘤2例（HD、NHL各1例），其它2例。两组性别、年龄、病种及照射剂量等资料均衡（P＞0.05），具有可比性。既往均未接受胸部放疗。

2 治疗方法

采用三位适形放射治疗。放疗前行胸部增强CT定位（1mm薄扫）；靶区依据放疗前定位CT勾画GTV，依据不同病种设定不同外放标准得到CTV及PTV，设4～6个照射野；6-mV或10mV-X线照射，肿瘤量50～70Gy/25-35F/5～7W；肺、食管、心脏及脊髓等危及器官剂量及体积控制在安全范围。单纯放疗组仅给予放射治疗。联合治疗组在放疗同时，给予艾迪注射液50mL加入5%葡萄糖注射液或生理盐水250mL中静脉滴注，1天1次，治疗至放疗结束。

观察指标：①近期疗效：两组患者分别于治疗结束1个月行胸部增强CT、食管造影，测量治疗前后病灶变化。②急性毒副反应：依据治疗期间及治疗后6个月内临床症状、血液学检查及胸部增强CT等检查结果评价。③生活质量评价：按WHO生活质量评定量表评价生活质量改善情况。

3 治疗结果

3.1 疗效标准 参照RECIST标准[1]评价近期疗效，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（NC）和进展（PD）；CR+PR为客观有效率，CR+PR+SD为疾病控制率；对术后辅助放疗病例评价均计为CR。放疗急性毒副反应：按1995年RTOG急性放疗毒副作用评定标准，分为0～4度。按WHO生活质量评定量表评价生活质量改善情况，满分为60分，＜20分为极差，21～30 分为差，31～40 分为一般，41～50 分为较好，51～60分为良好。

3.2 近期疗效 85例患者均完成全程治疗。单纯放疗组及联合治疗组分别有5例及1例因食管及肺放疗反应照射剂量稍减少。联合治疗组45例中，CR26例，PR 14例，SD 4例，PD 1例，客观有效率88.9%，疾病控制率97.7%。单纯放疗组40例中，CR 18例，PR 10例，SD 9例，PD 3例，客观有效率70.0%，疾病控制率92.5%。联合治疗组的客观有效率优于单纯放疗组（P＜0.05），两组疾病控制率差异无统计学意义（P＞0.05）。

3.3 放疗急性毒副反应 主要包括放射性食管炎、放射性气管炎、放射性肺炎及血液学损伤等。联合治疗组以0～2度毒副反应较多，单纯放疗组发生2度以上的毒副反应病例明显增多。两组2度以上毒副反应发生率比较，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

3.4 生活质量评分 联合治疗组第1周生活质量评分即增高，治疗4周末生活质量评分达到（48.38±2.15），治疗6周末所有患者生活质量评分＞40分，与治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。单纯放疗组治疗第1周至4周生活质量改善不明显，6周后部分患者生活质量提高，2、4、6周生活质量评分低于联合治疗组（P＜0.05），见表 2。

表1 两组食管、肺气管及血液学放疗急性毒副反应比较 例

表2 两组WHO-QOL评分比较（） 分

注：与治疗前比较，*P＜0.05；**P＜0.01；与单纯放疗组比较，△P＜0.05

组 别 治疗1周 治疗2周 治疗4周 治疗6周n/例 治疗前单纯放疗组 40 36.50±2.13 35.47±1.48 34.76±2.14 40.79±2.34 47.27±3.29**联合治疗组 45 35.83±2.45 39.40±2.37 42.34±2.23*△ 48.38±2.15**△ 54.39±2.14*△

3.5 不良反应 联合治疗组治疗期间未发生明显不良反应。

4 讨论

胸部肿瘤患者就诊时大多已达中晚期，从而失去手术机会，放疗成为主要治疗手段。放疗是一种对人体有非特异性损害的治疗方法，不仅能引起照射局部相应组织器官的损伤，而且通过多种途径对机体产生不利影响。研究表明，肿瘤治疗过程中杀伤肿瘤细胞与保护机体免疫功能具有同等重要的作用。如何使肿瘤细胞达到最大程度的杀伤，而又不破坏机体自身的免疫功能，并减少放化疗毒副反应，增强患者对放化疗的耐受性，提高局部肿瘤消退率及生活质量，是目前肿瘤治疗的研究方向之一，而复方中药的抗癌扶正功效日益受到重视[2]。

艾迪注射液由中药黄芪、刺五加、人参及斑蝥经提取精制而成的新型双相抗癌注射液，其中人参皂苷能促进多能造血干细胞增殖并向红系和巨核系分化；黄芪的有效成分黄芪总黄酮具有极强的抗辐射性；斑蝥主要成分为斑蝥素，去甲斑蝥素能抑制肿瘤细胞S期DNA合成，呈现S期与G2/M期阻滞现象，诱导细胞凋亡，有促进骨髓造血干细胞向粒单核细胞分化而使白细胞计数增加[3-5]的功效。刘建辉等[6]报告艾迪注射液联合化疗治疗晚期肿瘤有效率明显优于单纯化疗组，可增强化疗疗效，并减轻毒副作用。

本组结果显示，艾迪注射液联合放疗治疗胸部肿瘤的近期客观有效率优于单纯放疗组（P＜0.05），但疾病控制率两组差异无统计学意义（P＞0.05）。客观有效率及疾病控制率均较高，其原因可能是病例数较少，且部分病例为术后患者，无临床病灶可供疗效评估；由于随访时间较短，远期疗效尚未评价。联合治疗组患者生活质量改善明显优于单纯放疗组，急性毒副反应发生率则少于单纯放疗组（P＜0.05）。

［1］SasakiT.New guidelines to evaluate the response to treatment“RECIST”［J］.Gan To Kagaku Ryohl，2000，27（14）：2179-2184.

［2］宋恕平，粱军，苗志敏.中国临床肿瘤学教育专辑［M］.青岛：中国海洋大学出版社，2005：49-56.

［3］蒋景化.人参的药理作用和临床应用［J］.现代中西医结合杂志，2004，13（7）：956-957.

［4］刘晓兰，陈家旭，刘燕，等.去甲斑蝥素诱导HL60细胞凋亡的研究［J］.北京中医药大学学报，2002，23（4）：35-37.

［5］Zhang JP，Ying K，Xiao ZY，et al.Analysis of gene ex pression profiles in human HL-60 cell exposed to cantharidin using cDNA microarray［J］.IntJCancer，2004，108（2）：212-218.

［6］刘建辉，饶荣生，丁剑午，等.艾迪注射液联合化疗治疗晚期肿瘤的疗效观察［J］.肿瘤防治杂志，2001，8（6）：667.