复方苦参注射液联合放疗治疗骨转移癌疼痛患者疗效观察

张延可，李宝生，朱绪臻

(1兖矿集团总医院，山东济宁 273500;2山东省肿瘤医院)

骨转移癌疼痛是晚期肿瘤患者常见的症状之一，而放射治疗是减轻疼痛症状的有效治疗方法。为进一步增强放疗的止痛效果，提高患者生存质量，2006年 8月 ～2009年 8月，我院采用复方苦参注射液联合放疗治疗骨转移癌疼痛患者 45例，取得了良好的疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择兖矿集团总医院采用姑息减症放疗的骨转移癌疼痛患者 89例，临床分期全部属于Ⅳ期，卡氏评分 ＞50分，估计生存 3个月以上。其中，按肿瘤来源分:肺癌 43例，乳腺癌 39例，前列腺癌 5例，食道癌 2例，均经组织病理学或细胞学确诊;按骨转移部位分:椎骨转移 52例，骨盆转移 18例，肋骨转移 15例，肩胛骨转移 4例，骨转移病灶均经 X线、CT、MRI或骨 ECT证实。随机将患者分为2组:联合治疗组 45例，男 28例、女 17例 ，中位年龄 64岁;单用放疗组 44例 ，男 20例 、女 24例 ，中位年龄 60岁。两组患者性别、年龄具有可比性。

1.2 方法 单纯放疗组采用直线加速器行普通照射，6～15 MV-X线常规分割方法，300 cGy/10 f或200 cGy/20 f，总剂量 30～40 Gy，并给予常规对症治疗。联合治疗组在此基础上静滴复方苦参注射液(山西振东制药有限公司生产，每支 5 ml)20 ml，每天 1次，4周为 1个疗程。2个疗程后观察两组患者的临床疗效。疗效评价:治疗前后行疼痛分级:0级为无痛，1～3级为轻度疼痛，4～6级为中度疼痛，7～10级为重度疼痛。疼痛疗效观察:完全缓解(CR):治疗后无疼痛;部分缓解(PR):为疼痛较治疗前明显缓解，睡眠基本不受干扰，能正常生活;轻度缓解(MR):为疼痛较给药前减轻，但仍感疼痛，睡眠受干扰;无缓解(NC):与治疗前比无减轻。生活质量以 KPS计分，治疗后增加 10分的为提高。

1.3 统计学方法 采用 SPSS13.0统计软件，组间比较采用 χ2检验。P≤0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 单纯放疗组疼痛症状 CR 3例 、PR 28例、MR 9例、NC 4例，总有效率为70.45%;联合治疗组 CR 5例、PR 30例、MR 7例、NC 3例，总有效率 77.78%。两组总有效率比较差异无统计学意义。

2.2 两组生存质量比较 见表1。

表1 两组生存质量比较(%)

2.3 不良反应 单纯放疗组未出现药物不良反应;联合治疗组出现发热 1例，不良反应发生率2.22%，经对症处理后症状缓解。

3 讨论

骨转移常见于乳腺癌、肺癌、前列腺癌、宫颈癌等恶性肿瘤，是引起疼痛的常见原因。缓解骨转移癌疼痛、提高患者的生存质量是晚期肿瘤综合治疗的重要内容[1]。传统三阶梯止痛疗法虽然疗效满意，但需要不断地服药或注射，且常有胃肠道反应、耐药性或药物依赖性等不良反应，给患者增加新的痛苦[2]。对骨转移灶的姑息放疗可有效缓解疼痛症状，有效率达到 85%以上，70%患者的镇痛疗效维持 ＞3个月或至死亡，能有效改善生存质量[1]。

复方苦参注射液是从苦参、白苓两味中药中提取而成，其主要成分为苦参，含有苦参碱、氧化苦参碱、脱氧苦参碱等多种活性抗癌成分，具有良好的镇痛作用，主要用于轻中度癌痛，也可作为重度癌痛患者的辅助用药，尤其适用于一般状况较差、晚期或终末期患者的癌痛[3]。此外，苦参碱能通过提高机体淋巴因子激活 NK细胞及辅助性 T淋巴细胞活性，改善机体免疫功能。氧化苦参碱还能稳定细胞膜，激活细胞腺苷酸环化酶，诱导肝细胞微粒体药物代谢酶以及消除氧自由基的作用，从而保护肝细胞功能[4]。经大量研究证实，复方苦参注射液具有抑制肿瘤细胞增殖，诱导肿瘤细胞分化和凋亡，影响端粒酶和 bcl-2原癌基因的表达，具有止痛、抗癌、改善生活质量等多重作用[5]。本研究结果显示，放疗同时联合复方苦参注射液的止痛效果与单用放疗相比虽有绝对数值的增加，但是无统计学意义，而在食欲改善、睡眠改善、乏力改善、肝肾功能好转、卡氏评分增加方面则有明显差异性(P＜0.05)，提示其能够从整体上提高生存质量。

综上所述，我们认为复方苦参注射液辅助放化疗治疗晚期肿瘤，可以达到提高机体免疫力、改善生存质量、甚至延长生存期的目的，且无不良反应，临床上可以推广使用。

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