银丹心脑通胶囊治疗中老年血瘀所致不适的疗效研究

苏京芳

很多中老年人虽然无严重的器质性心脑血管病和其他特殊病史，但经常感觉全身不舒服，如胸闷、心前区刺痛、心悸、头晕、颈肩痛等，不排除部分轻度焦虑。本研究探讨中成药银丹心脑通软胶囊对此类患者症状的改善作用。

1 资料与方法

1.1 病例入选与排除的标准 (1)入选标准:①中医诊断存在血瘀症［1］;②经常出现胸闷、心前区刺痛、心悸、头晕、颈肩痛等，部分患者有轻度高血压、心电图ST－T改变，轻、中度颈椎病及血脂偏高，血糖正常或尚不能确诊糖尿病，余无明显异常;③不想长期服用西药或汤药改善症状者。(2)排除标准:风湿性心脏病、心肌病、其他严重器质性心脏病及心功能不全者;内分泌失调、过敏体质者;妊娠或哺乳期妇女;肝、肾、造血功能异常等严重疾病者;肿瘤、精神病患者。

1.2 一般资料 依据上述标准，从2010年2月—2011年1月在我院治疗的中老年患者中选取46例作为研究对象，其中男21例，女25例，年龄40～71岁，平均59.2岁。46例患者中经常心悸40例、心前区刺痛38例、胸闷31例、头晕29例、颈肩痛19例、心电图异常16例，高血脂28例。

1.3 方法 服银丹心脑通软胶囊前1周，患者均未服用活血化瘀中药及硝酸酯类、抗血小板聚集、抗凝等西药，记录每位患者身体不适的程度与频次，记录心电图、血脂。服银丹心脑通软胶囊前患者血尿常规、肝肾功能的检测结果均在正常范围。给予银丹心脑通软胶囊 (贵州百灵制药有限公司生产)口服，4粒/次，3次/d，共服用4周。记录服药期间新出现的副作用，如有退出说明原因。4周后复查心电图、血脂、血尿常规和肝肾功能。再次评价患者的胸闷、心悸、头晕、颈肩痛症状，并记录患者对药物的总体评价。

1.4 疗效标准 治愈:胸闷、心前区刺痛、心悸、头晕、颈肩痛症状全部消失。显效:上述症状发作的频次或程度明显改善，疗效率≥50%。有效:上述症状发作的频次或程度有一定改善，疗效率＜50%。无效:上述症状发作的次数与服药前相比无改善。总体评价中，治愈:指主观感觉各种不适全部消失。有效:指主观感觉身体总体状况较服药前有所好转。无效:指主观感觉总体不适症状较服药前无改善。

1.5 心电图改善标准 显效:症状消失，心电图复查原缺血性ST段压低及T波恢复正常。有效:心电图复查原缺血性ST段低平，T波倒置有所纠正。无效:心电图复查原缺血性ST段低平，T波倒置无好转。

1.6 统计学方法 采用配对t检验进行统计学分析，p＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗后患者各种不适症状的改善情况 银丹心脑通软胶囊治疗心悸、心前区刺痛、胸闷、头晕及颈肩痛的总有效率分别为 77.5%、86.8%、83.9%、65.5%和68.4%(见表1)。

2.2 患者对药物的总体评价 46例患者中治愈4例，有效38例，无效4例，总有效率为91.3%(42/46)。

2.3 患者心电图改善情况 16例心电图异常患者中显效1例，有效5例，无效10例，总有效率为37.5%(6/16)。

2.4 高血脂患者治疗前后血脂水平变化28例高血脂患者治疗前后总胆固醇(TC)、三酰甘油 (TG)、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL－C)水平间差异均有统计学意义 (p＜0.05)，而高密度脂蛋白胆固醇 (HDL－C)水平间差异无统计学意义 (P＞0.05，见表2)。

2.5 不良反应 观察过程中有1例患者于服药第3天出现头晕加重，但能坚持治疗未退出，2 d后改善，以后未再出现。其余未发现其他不良反应，服用银丹心脑通软胶囊后复查血、尿常规，肝、肾功能仍在正常范围。

3 讨论

银丹心脑通软胶囊是由银杏叶、丹参、绞股蓝、灯盏细辛、大蒜、三七、山楂、天然冰片8种中药组方而成，符合中医治疗血瘀症活血通脉、调脂、软坚的基本原则。现代药理分析认为:银杏叶中的银杏黄酮能明显降低脂质过氧化和血黏度，萜内酯可拮抗血小板聚集，除此外，银杏叶还可抗衰老、抗肿瘤、促进记忆［2］153－155;丹参中的丹参酮ⅡA 和丹参素可增加冠脉血流量，除此外，丹参还可抑制内源性胆固醇合成，修复神经［2］341－342;灯盏细辛可以解热、镇痛，抑菌，增强机体对自由基的清除能力［2］11－12;三七总皂苷可抑制血小板聚集，预防血栓，增加脑血流，三七还能抗心律失常，降低心肌耗氧量［2］328－329;山楂有助消化和降脂功效［2］182－183;冰片可改善血－脑脊液屏障的通透性，还可促进丹参、三七的吸收［2］224－225;绞股蓝皂苷具有抗血栓、降血糖、降血脂、抗疲劳、耐缺氧等作用［3］;大蒜能促进胃液分泌、降脂、降压及抗菌，提升机体免疫力［4］。

本研究结果表明，银丹心脑通软胶囊对胸闷、心前区刺痛、心悸、头晕、颈肩痛改善明显，总有效率在65.5% ～86.8%;服用后患者的血脂水平明显降低;但服药前后患者的心电图改善不明显，推测与所选患者病情本身不重，心电图变化不易判别有一定关系，若增加病例数，延长观察时间可能有更好的结果。患者总体感觉良好者占91.3%，较每单个观察项目高。本研究中未发现严重不良反应，患者的血尿常规、肝肾功能均在正常范围;只有1例患者头晕加重，但能自行调节适应，可能因个体差异所致。本研究结果表明，银丹心脑通软胶囊能活血化瘀、行气止痛、消食化滞、降血脂、全面保护心脑血管，且无明显毒副作用，服用安全，中老年血淤症依中医理论有多种，如:坐骨神经痛、腰腿疼、跌打损伤、冠心病、心律失常、脑血栓、血栓闭塞性脉管炎、子宫肌瘤等［5］，受自然衰老、营养体质、生活环境等多因素影响，中老年人经常会出现除本研究中所列的5种外其他更多的不适［6］。中医有异病同治之说，银丹心脑通软胶囊组方科学，综合作用明显，推断能同时改善血瘀引起的其他痹症。另外，许多患者本身就信任中医药，看说明书和咨询医生后信心可能会进一步提升，故考虑药物的综合治疗和可能的安慰作用共同引致了患者症状的显著改善。虽然受安慰剂取得和医疗风险防范等条件所限，较难进行双盲对照，但目前可确证银丹心脑通软胶囊对所选患者的不适有明显改善作用。

表1 治疗后各种不适症状的变化Table 1 The changes of various discomforts after treatment

表2 高血脂患者治疗前后血脂水平比较 ，mmol/L)Table 2 Comparison of hyperlipaemia before and after treatment

表2 高血脂患者治疗前后血脂水平比较 ，mmol/L)Table 2 Comparison of hyperlipaemia before and after treatment

TC TG HDL－C LDL－C例数治疗前28 5.73±1.96 1.92±0.64 1.02±0.29 3.66±0.93治疗后 28 4.46±1.14 1.58±0.24 1.15±0.50 3.05±0.87 t 2.910 2.585 －1.169 2.489 P值值＜0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

银丹心脑通软胶囊每次用药量少且吞服方便，组方调理范围广，避免了患者大把吃各种药难以坚持及药物之间的不良反应，且药性温和，毒副作用小，携带方便，不含糖，符合许多患者的用药期待。以上原因能使患者坚持服药，生活质量提高。社区中因各种原因总体病情不重却经常不舒服的中老年人很多，但又不愿接受长期西药和汤药治疗，在需要“姑息”治疗和防止病情进展的背景下，尤其在倡导中医的当下，银丹心脑通软胶囊疗效显著、服用方便且安全［7］，不失为社区医生一个较好选择。另外医生接诊中也应辨别出严重的心绞痛、心肌梗死、脑梗死、顽固性血脂异常等疾病，平时督促患者注意生活方式、定期体检并教育患者在必要时采取西医或中西医结合治疗。

1 陈家旭.中医诊断学［M］.北京:中国中医药出版社，2008:271－272.

2 梅全喜.简明实用中药药理手册［M］.北京:人民卫生出版社，2010:11－12，153－155，182－183，224－225，328－329，341－343.

3 林传娣.绞股蓝总甙片调节血脂的疗效观察［J］.广东医学院学报，2001，19(3):200－201.

4 程爵棠.程功文.使用中医脏腑辨证治疗学［M］.北京:学苑出版社，2000:66－67.

5 徐彩菊，章荣华，夏勇.大蒜粗提物降脂减肥作用研究 ［J］.浙江预防医学，2003，15(8):14－16.

6 王绪前.临床中药学解悟［M］.北京:人民卫生出版社，2009:389－393.

7 李玉云，李先何，赖娟华.中药软胶囊研究简介［J］.实用中西医结合临床，2003，3(3):53.