益宫颗粒治疗产后恶露不绝 (气虚血瘀证)的疗效观察

焦晨莉，刘东平

产后恶露不绝是指产后血性恶露持续10d以上仍淋漓不断者，称“恶露不尽”、“恶露不止”［1］。常见的病机有气虚、血瘀和血热。根据产后多虚多瘀的中医理论选用益宫颗粒，治疗产后恶露不绝，收到满意的疗效。本研究采用前瞻性临床研究方法对60例产后恶露不绝 (气虚血瘀证)患者服用益宫颗粒作为观察药物，对其疗效及安全性进行观察和评价，获得满意疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 所有患者均为我院门诊或住院患者，选择产后恶露不绝 (气血亏虚挟瘀证)患者入组60例，治疗组与对照组完成研究患者各为30例。治疗组年龄23～40岁，平均(29.96±5.35)岁，病程12～23d;对照组年龄20～40岁，平均 (30.25±4.89)岁，病程12～22d。两组患者治疗前在年龄、病程、病情程度、症状体征及检测指标等方面具有可比性。

1.2 诊断标准 参考国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》［2］、《中药新药临床研究指导原则》 (第三辑)“中药新药治疗产后恶露不绝的临床研究指导原则”有关内容制定。中医诊断标准:产后恶露持续3周以上，症见产后恶露过期淋漓不止，涩滞不爽，色紫黯有块，小腹疼痛拒按，舌暗红或边有瘀点，脉弦涩或沉而有力者。西医诊断标准:产后3周以上仍有阴道流血，B超确诊为子宫复旧不全。

1.3 治疗方法 试验期间禁止使用与本病相关的其他治疗药物，方法采用随机对照试验。用药方案:试验组:益宫颗粒，10g/次，3次/d，口服;对照组:产复康颗粒剂，20g/次，3次/d，口服。疗程为7d。治疗结束后随访时间为产后42d。观察用药前后恶露或阴道出血持续时间、止血时间以及出血量、色、质的变化，和用药前后中医症状的变化。

1.4 疗效评定标准 疗效评定标准参照《中医病证诊断疗效标准》及《中药新药治疗产后恶露不绝的临床研究指导原则》分为4级:(1)痊愈:服药5d内恶露净止，各种中医症状消失，证候疗效率＞90%;(2)显效:服药5d内恶露明显减少(较原来减少2/3以上)，中医症状明显减轻，65%≤证候疗效率＜90%;(3)有效:服药7d内恶露净止或恶露明显减少(较原来减少2/3以上)，中医症状减轻，30%≤证候疗效率＜65%;(4)无效:服药7d，恶露无明显减少，中医症状无改善或加重，证候疗效率＜30%。其中:证候疗效率=(治疗前症状积分－治疗后症状积分)/治疗前症状积分×100%。

1.5 统计学方法 计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 治疗组有效率为90.00%，对照组为83.33%，两组疗效间差异有统计学意义 (P＜0.05，见表1)。

2.2 治疗前后中医症状积分比较 两组患者治疗前后各主要症状积分比较，均明显改善 (P＜0.05)。治疗后两组之间相比，血色血质及小腹疼痛积分组间有显著性差异 (P＜0.05)，治疗组优于对照组;两组间恶露量积分比较无显著性差异 (P＞0.05，见表2)。

2.3 药物安全性 服药期间未发现明显不良反应。

3 讨论

产后恶露不绝是产科常见病、多发病，严重影响产后妇女的身体健康。现代医学认为恶露不绝的发生主要是产后子宫复旧不良、感染、胎盘胎膜残留所致。传统医学认为，恶露不绝与瘀血内阻或气虚摄血无力的关系最为密切。瘀血内阻，血行障碍，血不归经可致恶露不绝;或产伤气虚又操劳过度则正气耗损，无力摄血助运。因此本病施治在活血化瘀的同时，应扶助正气，增强机体抵抗力和免疫能力，有利于疾病治愈。现代研究中发现该症主要由于产后气随血耗，或操劳过早损伤脾气而致气虚，气虚则血瘀，或产后胞宫空虚，寒邪乘虚而入;血为寒凝而成瘀。恶露不绝原因多种。病因虽有不同，但其病机皆属冲任虚寒，阴血不能内守所致，当调解冲任，固经止血。益宫颗粒是陕西健民制药有限公司以中医药理论与中药药理为指导，由黄芪、当归、续断、党参、益母草、丹参、败酱草、香附等中药组成，具有活血化瘀、温经止痛的作用。主要用于产后虚弱受寒所致的恶露不绝、小腹冷痛等症。方中当归有益气养血之功，黄芪具有增强免疫功能，具有增强抗病毒诱生干扰素的能力，增强机体耐缺氧及应激能力，促进机体代谢，抗菌及抑制病毒等作用［3］。香附、丹参、降香、败酱草可行气活血止痛，益母草活血化瘀的作用机制是通过改善血液流变学，扩张血管改善微循环，抑制血小板聚集及血栓形成，从而改善血液的浓、黏、凝、集状态［4］。党参、续断则能健脾补肾以增机体之正气。诸药合用，补虚活血化瘀，调和冲任，使瘀血祛，新血生，达到治疗目的。本研究结果显示，益宫颗粒能够减少产妇恶露量，促进恶露净止，促进子宫收缩，治疗产后恶露不绝 (气血亏虚挟瘀证)效果确切。

表1 两组疗效比较Table1 Comparison of clinical effect between two groups

表2 两组主要症状积分比较 (±s，分)Table2 Comparison of some indexes between two groups

表2 两组主要症状积分比较 (±s，分)Table2 Comparison of some indexes between two groups

中医症状 例数 试验组治疗前 试验组治疗后 对照组治疗前 对照组治疗后恶露量30 2.73±1.03 0.61±0.75 2.65±0.98 1.03±0.77 30 4.27±1.49 1.39±1.18 4.19±1.55 1.60±1.49血色血质 30 3.01±1.12 0.82±0.59 2.96±1.52 1.21±0.81小腹疼痛

1 张玉珍.中医妇科学［M］.北京:中国中医药出版社，2003:288－289

2 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［M］.南京:南京大学出版社，1994:176－178.

3 吴发宝，陈希元.黄芪药理作用研究综述 ［J］.中药材，2004，27(3):232－235.

4 丁玉慧，周瑞霞.益母草的药理作用与临床应用［J］.中华现代临床医学杂志，2003，1(4):347－348.