丹红注射液配合中药熏洗治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察

吕国英，刘慧君

糖尿病周围神经病变 (DPN)是糖尿病常见的慢性并发症和主要致残因素之一，据统计我国糖尿病并发神经病变发病率达60.3%［1－2］，严重影响患者的生活质量，给家庭和社会带来了沉重的负担，而DPN的发病原因和机制尚未明确，目前现代医学对该病尚缺乏特效的治疗。因此，寻找有效的防治措施已成为研究该病的热点之一。本研究应用丹红注射液配合中药熏洗治疗DPN，取得了较好的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集本院2009年8月—2010年10月DPN住院患者54例，均为2型糖尿病。随机分为两组:治疗组30例中，男16例，女14例，平均年龄 (57.2±4.1)岁，糖尿病平均病程 (7.5±3.1)年，神经病变平均病程 (2.8±1.5)年;对照组24例中，男13例，女11例，平均年龄 (56.2±3.7)岁，糖尿病平均病程 (7.2±2.4)年，神经病变平均病程 (2.8±1.7)年。两组在年龄、性别、病程及血糖等具有可比性。

1.2 诊断标准 符合1999年WHO2型糖尿病诊断标准［3］，具有糖尿病周围神经病变临床表现［4］:四肢感觉异常如麻木、蚁走、虫爬、触电感等;疼痛如刺痛、烧灼样痛、闪痛或刀割样痛;肌萎缩无力，深感觉明显减退，下肢膝、跟腱反射减退或消失;肌电图检查显示感觉或运动神经传导速度减慢。

1.3 排除标准 (1)妊娠糖尿病、糖尿病急性并发症、糖尿病坏疽;(2)有严重心、肝、肾功能不全，或精神病史者;(3)合并严重感染者;(4)其他原因 (如感染、化学物质损害、金属中毒、营养障碍等)引起的周围神经病变;(5)依从性差，未按治疗方案用药及观察者;(6)观察期间合并使用其他药物者。

1.4 治疗方法 治疗组与对照组均给予糖尿病常规治疗包括饮食控制、适当运动、胰岛素 (诺和诺德公司生产)皮下注射控制血糖等，血糖控制在正常范围内。对照组给予维生素B1肌注;治疗组除采用基础治疗外，加用丹红注射液 (菏泽步长制药有限责任公司生产)20ml加0.9%氯化钠溶液250ml静脉输注，1次/d，同时配合中药熏洗泡足:选用益气滋阴、活血化瘀、清热解毒的中药方。药物组成:黄芪30g，金银花12g，桂枝15g，党参10g，当归12g，川芎15g，连翘20g，紫花地丁10g，赤芍15g。上方加水煎煮成2500ml，1剂/d，倒入足浴箱内，预热至水温 (37～40℃)为宜，双足至于足浴箱内，药水浸泡踝关节以上15cm，30min/次。两组治疗均1次/d，连续治疗4周。

1.5 观察指标 观察治疗前后两组患者症状、体征改善情况，采用Keypoint肌电图测定双侧正中神经、腓总神经的运动神经传导速度和感觉神经传导速度。

1.6 疗效判断标准 参照《神经系统临床生理学》中相关标准拟定［5］。显效:临床症状明显好转或消失，深浅感觉及腱反射基本恢复正常，肌电图神经传导速度较前增加＞5m/s或恢复正常。有效:自觉症状改善，腱反射好转，肌电图神经传导速度较强增加＜5m/s。无效:自觉症状无改善或恶化，腱反射和肌电图神经传导速度无变化。

2 结果

两组疗效比较差异有统计学意义 (P＜0.05，见表1)。

表1 两组疗效比较Table1 Comparison of clinical effect between two groups

3 讨论

DPN是糖尿病最常见的慢性并发症之一，其主要病理改变是神经纤维发生节段性脱髓鞘改变，轴索再生能力受损而出现退化，其具体发病机制目前尚不明确，但与高血糖所致代谢紊乱及微血管病变引起的神经缺血、缺氧等因素有关。临床通常表现为对称性，下肢较上肢严重，病情进展缓慢。先出现肢端感觉异常，可伴痛觉过敏、疼痛，后期可有运动神经受累，出现肌力减弱甚至肌萎缩和瘫痪［6］。

本病归属中医学“麻木”“血痹”“痛证”“痹证”“痿证”等范畴，是因糖尿病日久，耗伤气阴，阴阳气血亏虚，血行瘀滞，脉络痹阻所致，属本虚标实证。病位在脉络，涉及肝、肾、脾等脏腑，以气血亏虚为本，瘀血阻络为标。气阴两虚，痰浊瘀血痹阻脉络则是导致糖尿病早期神经并发症的主要机制。目前有研究证实，DPN与血瘀证关系密切。

丹红注射液为中药丹参和红花按科学配方提取的制剂，其主要有效成分包括丹参酮、丹参酚酸、红花黄色素等，具有活血化瘀、通络止痛作用。丹参酚酸和丹参酮有抗血栓形成，改善微循环，抗氧化损伤等作用。现代医学证明，丹参和红花均具有扩张血管，改善微循环，抑制血小板聚集和血栓形成，抑制胶原纤维的产生和促进纤维蛋白降解作用，还具有保护线粒体，改善能量代谢，清除氧自由基等作用［7］。丹红注射液能有效改善神经缺氧及传导功能，同时具有扩张血管，加速神经代谢功能，对神经代谢起保护和修复作用。中药熏洗泡足具有益气滋阴、活血化瘀、清热解毒的功效，方中黄芪有补气固表、脱毒生肌、消肿之功效，对周围神经有促进修复作用［8］。当归具有补血活血作用，现代医学认为其具有抗缺氧、调节机体免疫功能、抑菌、抗动脉硬化作用。赤芍、川芎联用亦行气活血化瘀，使瘀血化、脉络通，再佐以金银花、连翘、紫花地丁清热解毒。中药的温热刺激通过足部皮肤毛窍、腧穴使足部血管扩张、血流量增加，发挥抗炎止痛、抗血栓形成等作用，从而改善微循环，使皮肤发凉、麻木、刺痛、感觉减退等症状得到明显改善。

本研究结果显示，丹红注射液配合中药熏洗治疗糖尿病周围神经病变，治疗组总有效率 (93.33%)明显高于对照组(79.16%)，疗效确切。

1 中华医学会糖尿病学会分会糖尿病慢性并发症调查组.全国住院糖尿病患者慢性并发症及其相关危险因素10年回顾性调查分析［J］.中国糖尿病杂志，2003，11(4):232－237.

2 卢曙芳，陈伟宁，朱麒钱.C肽水平与2型糖尿病周围神经病变的关系研究［J］.中国全科医学，2011，14(3):954.

3 WHO Dept.of Noncommunicable Disease surveillance Geneva，1999.糖尿病的诊断与分类［J］.中国糖尿病杂志，2000，8(1):5－6.

4 衡先培.糖尿病性神经病变诊断与治疗［M］.北京:人民卫生出版社，2002:49－52.

5 汤晓丹，参英.神经系统临床生理学 (下)［M］.北京:人民军医出版社，2003:44－45.

6 陆再英，钟南山.内科学 ［M］.7版.北京:人民卫生出版社，2008:777.

7 郭长秀，王艳苹，楼南芳.丹红注射液联合弥可保治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察［J］.中国实用医学，2007，2(17):71－72.

8 陈德松.五种中药对小鼠周围神经再生作用的实验研究［J］.手外科，1989，3:59.