眼科手术器械的全程质量监控

陈诗君 郑筱芳 伍美

（暨南大学第二临床学院深圳市眼科医院，广东深圳518040）

消毒供应室是向全院提供各种无菌器材、敷料和其他无菌物品的重要科室，保证无菌物品的质量是供应室工作的核心［1］，是医院感染预防、控制与医疗质量保障的关键部门。眼科手术器械因精细、贵重、保养与应用要求高等特点，对供应室提出了更高更新的要求。我院2009年1月开始对眼科手术器械实行全程质量监控，取得了较好的效果，现报告如下。

1 监控流程的建立

1.1 前瞻性预测 根据手术量需求，增加备用灭菌物品。我院眼科手术每周三个手术高峰日，具有手术多、器械周转快等特点。供应室联系手术室与设备科，购入一些基础器械，供应室提前1d预备多一些手术器械包及敷料包；寒暑假期间，小儿斜视矫正手术较多，会在平时的基数上增加10～15个用于斜视手术的手术包。由原来被动地等手术室器械用后回收再处理灭菌转变为主动地为临床服务，满足手术所需。

1.2 理顺全程链条

1.2.1 根据我省消毒供应中心（室）评价指南，及时修订及完善各项规章制度，建立标准化的工作流程，制定回收、清洗、包装、灭菌、发放工作流程与质量标准。对特殊手术器械，如咬骨钳、玻璃体手术显微剪、显微镊、超声乳化管道、泪道探针等机器清洗易损及不彻底的器械，制订手工清洗流程。并建立培训与定期抽查考核制度，确保各项工作环环相扣，预防医院感染的发生。

1.2.2 建立供应室与手术室的沟通机制 手术室是供应室消毒供应的主要对口科室，良好的沟通是保障工作顺利完成的前提。供应室每周一次参加手术室晨交班，对供应室物品供应、手术器械质量等问题进行面对面沟通反馈，促进问题及时解决。手术室设立灭菌器械物品问题本，登记手术器械包出现的各种问题，及时反馈到供应室并落实整改。

1.2.3 严格执行交接制度 手术室将备用手术器械按一定的基数交班供应室，供应室设专人负责管理。在清洗包装过程中发现器械需报损时，填写器械质量问题本，记录不合格器械，置换手术室基数器械。每月总结一次，执行器械报损制度，与手术室交班。贵重易碎及精密器械的回收交接及发放交接必须由供应室护士与手术室护土当面核对数量、质量合格后签名生效。

2 节点式控制，保证终末质量

2.1 清洗质量关

2.1.1 清洗是保障灭菌质量的根本，彻底清洗是医疗器械灭菌前处理的必要过程，更是确保医疗器械灭菌质量的重要环节［2］。按照标准［3］要求每月至少随机抽查3～5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，对清洗不合格的器械不得放行，并查找原因，持续改进。

2.1.2 建立清洗器械不合格表，及时登记不合格器械数量及出现的时间。通过回顾性分析，发现不合格需返洗器械多数在下午上班第一次机洗后出现，是中午完成的手术器械，术后未及时擦拭血迹，送洗不及时等原因造成。通过与手术室沟通，采取保湿、增加送洗次数等方法，杜绝清洗不合格器械发生。保证了器械的清洗质量关。

2.2 包装质量关

2.2.1 眼科手术器械大多为显微精细器械，有时肉眼不易检查显微器械的性能是否正常，尤其是齿类器械的齿牙面，环钻的钻孔，咬骨钳的咬合面等。使用五倍放大镜来检查器械，能认清器械的性能是否合格。

2.2.2 为保护好显微器械的尖端、刀刃面的功能性，我们使用器械保护套保护器械的锐利面，用小型的带软垫网眼式器械篮框盛载器械进行包装，特殊器械用带有硅胶垫保护固定的器械盒包装。

2.2.3 制作包装流程图，各种手术器械包内容拍成照片，方便查对。人员分组设包装1班，专门负责器械的组装，包装2班负责器械包的复核，双方签名确认，确保包装物品的准确无误。

2.3 灭菌质量关

2.3.1 我院的灭菌方法有压力蒸汽灭菌和过氧化氢等离子灭菌两种，为确保手术器械物品选择正确的灭菌方式，把用于过氧化氢等离子灭菌的器械物品拍成照片，装订成册，便于查对；手术室在器械交接时，将需用过氧化氢等离子灭菌的物品放在专门的器械回收箱里，填写过氧化氢等离子灭菌单，供应室包装班查对确认后摆放在专门位置，以免与需压力蒸汽灭菌的物品混放。交班给灭菌班。

2.3.2 压力蒸汽灭菌器每天进行一次B－D测试，每周进行生物监测；过氧化氢等离子灭菌器每天进行生物监测。每炉次的工艺监测与化学监测由消毒员与质检员共同核对结果。手术植入物每锅次进行生物监测。眼科手术的植入物大多是用于视网膜复位手术用的硅胶带。与手术室协商后，我们采取每周对灭菌器进行生物监测的同时放入所需灭菌的手术植入物，减少了非急诊手术植入物的灭菌及生物监测工作。

2.4 存放质量关 灭菌后的手术器械、物品要保持无菌状态，存放环境很重要。我院供应室采用洁净空调系统，无菌物品存放间为万级洁净区。在控制面板上设定好要求的温度、湿度，在无菌物品存放区放置即时监测的温湿度计，确保无菌物品存放区温度≤24℃、湿度≤70%。要求保洁工人上班时将洁净空调系统由值班状态调到工作状态，记录无菌物品存放区的实际温度、湿度；发放班人员上班时再核对温度与湿度。确保洁净空调系统正常运行。

2.5 发送质量关 根据手术室的物品申领单，按需发送物品。供应室无菌物品发放人员常规检查物品包外标识是否完整，复查化学指示胶带变色情况，按照先进先出原则发放，填写发放记录本。详细记录发放物品、发放日期、物品有效期、发放人员、灭菌人员、炉次、炉号等。供应室外送无菌物品以专用无菌物品运送车密封状态下运送。根据灭菌物品性质归类建立发放档案，如建立手术植入物发放记录表，对于精密易碎的玻璃器械如表面镜、接触镜等则用专用器械盒存放发送，交接时由供应室护士与手术室护士核对无误后签字确认。

2.6 手术室储存及使用 手术室洁净空调系统常规温度设置在22～24℃，湿度40%～60%，无菌物品间位于千级走廊入口处方便取放无菌物品。供应室无菌物品运送车可直接将无菌物品送至手术室洁净走廊，手术室护士根据无菌包种类、有效期依类次存放。手术开始前，手术室护士根据手术需求准备无菌手术器械及敷料包，按无菌物品检查程序常规检查无菌物品灭菌状况，合格后方可使用。每日手术结束后，值班护士对无菌物品间手术包灭菌状况及有效期例行检查，同时根据次日手术量向供应室递交无菌物品申领单。供应室与手术室联合形成良好的供需链，既保证灭菌手术物品的有效供应，又有效提高了灭菌物品的周转率，取得了良好的能效反应。

3 小结

眼科手术器械精细贵重，使用周转快，质量要求高，我院从2009年1月起，确立眼科手术器械全程监控理念，理顺全程链条，对眼科手术器械的分类清洗、包装、灭菌、存放、发送、使用各环节上进行节点式监控，能及时消除质量环节上不合格的因素。对出现的问题进行回顾性追踪分析，及时改进不足，保证了眼科手术器械的质量控制。未发现因手术器械不合格而引起的医院感染事件，手术器械灭菌合格率100%，为手术室提供了合格的灭菌物品，保证了医疗安全与医疗质量。

（本文承蒙本院曾键主任医师指导，特致谢）

［1］ 钟秀玲，郭燕红.医院供应室的管理与技术［M］.第2版.北京：中国协和医科大学出版社，2006：3.

［2］ 陈卫平.电凝切割器回收清洗消毒灭菌效果的研究［J］.护士进修杂志，2010，25（1）：75.

［3］ 中华人民共和国卫生部.WS310.3－2009医院消毒供应中心［S］.北京：中国标准出版社，2009：22.