2007—2009年南京地区27家医院抗精神病药物利用分析

任义胜，徐华娥，冯 琳，戴惠珍(.南京医科大学附属脑科医院，江苏 南京 009；.南京医科大学第一附属医院，江苏 南京 009；.江苏省医药情报研究所，江苏 南京 0004)

精神分裂症是一种慢性疾病，目前主要靠药物控制，治疗过程长，有的甚至须终身服药，因此需要选择疗效好、不良反应少、价格合理的药物，以提高患者的生活质量。第1代抗精神病药也称传统或经典抗精神病药，应用于临床已半个多世纪；第2代抗精神病药也称非典型抗精神病药，应用于临床也有十几年。笔者对南京地区27家医院2007年至2009年的抗精神病药使用情况以通用名称进行统计分析，旨在提供药品使用信息，预测其发展趋势，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

数据来源于上海市食品药品监督管理局科技情报研究所《长江流域医院用药分析系统》提供的南京地区27家入网医院2007年至2009年用药信息，为3年均入网的医院。对27家医院3年间抗精神病药的用药品种、用量、销售金额进行统计分析，以限定日剂量(DDD)、用药频度(DDDs)、年增长率及销售金额排序为分析指标。DDD值主要取自http：//www.whocc.no/atc_ddd_index/，未收载的药物以第16版《新编药物学》推荐的成人常规日剂量中间值或结合药品说明书和临床习惯确定[1]。DDDs=年药品消耗量/DDD值，DDDs越大，说明该药物的使用频率越高，反映临床对该药的选择倾向性大，DDDs具有量的相加性[2]。同一药物不同剂型因DDD值不同，需分别计算DDDs后，将所得的DDDs相加，即为该药的总DDDs。日用药金额(DDC)=某药的消耗总金额/该药的DDDs。

2 结果与分析

由表1可见，南京地区27家医院抗精神病药销售总金额逐年增加，平均年增长率达54.41%；第1代抗精神病药的销售金额逐年小幅上升而构成比下降；第2代抗精神病药销售金额大幅上升，2009年是 2007年的2.37倍，而由于基数较大构成比仅增加1.07%。第1代抗精神病药的DDDs基本稳定，增长缓慢，2009年相对2008年仅增长0.05%，DDDs构成比逐年下降；第2代抗精神病药则增长较快，年平均增长率为42.50%，2009年DDDs是2007年的将近2倍，DDDs构成比则逐年上升。

表1 2007—2009年抗精神病药销售总金额、DDDs及其构成比

本统计结果中，氯丙嗪、奋乃静、氟奋乃静、氟哌啶醇、氟哌利多、五氟利多、氯普噻吨、舒必利和硫必利属于第1代抗精神病药，氯氮平、奥氮平、利培酮、喹硫平、阿立哌唑、齐拉西酮和帕利哌酮属于第2代抗精神病药。从表2单个品种销售金额排序看，利培酮、奥氮平、喹硫平、阿立哌唑稳居前4位，2007年尚有硫必利进入前6位，随着2008年齐拉西酮原研品进入国内，2008年至2009年的前6位已均属第2代抗精神病药。

DDDs反映用药人次，其值大，表示用药人数多。由表2可见，氯氮平、利培酮稳居前2位，奥氮平由2007年的第9位升至2009年的第5位；阿立哌唑由2007年的第5位升至2009年的第3位，该药对D2受体和D3受体有较强的作用，对5－羟色胺受体具有部分激动和部分阻断作用，作用机制不同于其他第2代抗精神病药，少有不良反应，用量增长较快。第1代抗精神病药氯丙嗪由2007年的第3位降至2009年的第6位，只有舒必利稳中有升，这与其特点有关，舒必利虽属第1代抗精神病药，但能改善阴性症状，与第2代抗精神病药相比具有很强的价格优势。由此可见，第1代抗精神病药在排序上呈逐年下降趋势，而第2代抗精神病药则逐年上升。

DDC直接反映药品的价格水平。表2显示，第1代抗精神病药价格便宜且比较稳定。最贵的前3位都是第2代抗精神病药，利培酮、喹硫平上市多年，国产品种众多，价格已相对稳定；奥氮平受国产品种的冲击，价格下降较快，2009年的价格仅是2007年的60%；阿立哌唑价格略有上升，与其原研厂家的药品价格较高及使用量上升有关。齐拉西酮的原研品种进入国内较迟，国产品种先于其上市销售，随着原研品种使用量的上升，价格有所增长。

B/A为该药总金额排序和DDDs排序的比值，以反映药品销售金额与用药人数的同步性。当比值接近1时，同步性良好。由表2可见，比值接近1的药品超过60%，说明南京地区抗精神病药的同步性良好。第2代抗精神病药喹硫平与阿立哌唑的比值接近1，其销售金额与DDDs同时增长且势头强劲。氯氮平的比值较大，说明用药人数众多而价格相对便宜。

表2 2007—2009年抗精神病药销售金额、DDDs排序

3 讨论

精神疾病存在难治愈、发病率高、住院时间长等特点，已经引起关注。统计显示，抗精神病药的DDDs和金额均呈逐年增长趋势，可见精神病的发病也在逐年增长。

南京地区近3年的统计数据显示，第2代抗精神病药无论是销售金额还是用药人数都占主导地位，且逐年上升。这与北京[3]、广西[4]、云南[5]地区的分析结果一致，也与美国的现状一致。美国1994年只有不到5%的患者使用第2代抗精神病药，而现今约有90%的患者使用[6]。第1代抗精神病药虽呈下降趋势，但仍然有比较稳定的用药人群，这可能与患者的经济承受能力等因素有关。

第2代抗精神病药中，除帕利哌酮外均已过专利保护期，仿制药众多，因价格较低，迅速抢占了一定的市场份额。利培酮仿制药与原研品种价差不大，本身原研药价格不高，仿制药无法撼动其地位。喹硫平、奥氮平和阿立哌唑的仿制药价格较原研品种低者较多，占据大部分市场份额。这也说明，精神病的长期用药甚至终生用药的性质，决定患者仍然愿选择价格较低品种。

统计结果显示，抗精神病药剂型较少，新剂型新药还不多，上市的更少。最近礼莱公司研制了奥氮平的新剂型——奥氮平可溶性糯米纸剂型，克服了患者不愿或不能吞服药物的困难。该药物接触唾液后即能溶解，方便了部分患者[7]，但尚未进入国内。其实，药物新剂型的开发比开发一种新的化合物费用低、时间短，且能有效发挥原有药物的疗效，减少毒副作用，符合理想抗精神病药的要求。因此，如何利用现有抗精神病药，运用现代药剂技术制成新剂型，使其发挥更好的疗效，提高患者治疗的依从性，改善和提高患者的生活质量，是有待研究的重要课题。

第1代抗精神病药多改善精神病患者的阳性症状，而新型的第2代抗精神病药能显著改善患者的阳性或阴性症状、情感症状、认知障碍等。第1代抗精神病药最突出、最常见的不良反应是锥体外系反应，包括急性肌张力障碍、静坐不能、类帕金森综合征和迟发性运动障碍，不同药物所致的椎体外系反应发病率并不相同。相对于第1代抗精神病药，第2代抗精神病药的椎体外系反应发生率要低得多。以往的研究结果显示，第2代抗精神病药疗效与第1代抗精神病药相当，甚至部分疗效优于第1代抗精神病药，较少引起椎体外系反应，对精神分裂症的阴性症状、认知缺损和生活质量有利。可见，第2代抗精神病药在改善精神分裂症患者的阴性和阳性症状，以及安全性、耐受性、椎体外系反应发生率等方面，明显优于第1代抗精神病药，故成为精神科医生用药的首选。尽管如此，仍应重视第2代抗精神病药的不良反应，第2代抗精神病药较突出的是体重增加，血糖、血脂升高，引发糖尿病等代谢综合征，代谢综合征可增加糖尿病、心血管疾病的发生率[8]。根据美国疾病预防控制中心(CDC)的报告显示，影响精神分裂症患者寿命的主要因素，并不是精神疾患而是心血管疾病[6]。因此，在临床用药选择上，要根据患者的疾病特点和躯体一般状况等，尽可能地预防或减少不良反应的发生，合理选择使用抗精神病药。

[1]陈新谦，金有豫，汤 光.新编药物学[M].第16版.北京：人民卫生出版社，2007：253－272.

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[3]吴润伟，郭海飞，盛利霞，等.北京地区36家医院2005—2007年抗精神病药应用分析[J].精神医学杂志，2009，22(2)：129－131.

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