痰热清注射液治疗手足口病172例疗效观察

王长青

痰热清注射液是由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花和连翘组成，具有清热解毒作用。药效学试验表明痰热清具有抗菌、抗病毒作用。本研究通过随机临床试验观察痰热清注射液治疗手足口病发热的有效性和安全性，为临床用药提供评价依据，现将试验结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

352例手足口病患儿符合新版《实用儿科学》及卫生部印发《手足口病诊疗指南2010版》手足口病诊断标准[1]，男199例，女153例，男女之比1.3:1，年龄最小8月，最大5岁，平均2岁。所有患儿均有发热，发病时间最短2h，最长3d，平均1.5d；均不伴有血白细胞、中性粒细胞及CRP增高。

1.2 方法

将352例手足口病患儿随机分为2组，对照组180例给予利巴韦林注射液方案。观察组172例在对照组基础上加用痰热清注射液（上海凯宝药业股份有限公司生产）0.3～0.5ml/kg，加入10倍的0.9%氯化钠注射液中，每日1次静点，应用7d。

2 结果

2.1 疗效标准

以用药后体温降至正常时间作为疗效评估。＜3d为显效，4～6d为有效，6d以上为无效。

2.2 治疗结果

表1 两组临床疗效和退热时间比较[例（%）]

本次观察病例共352例，观察组172例，显效142例，有效28例，无效2例，总有效率98.7%；对照组180例，显效90例，有效50例，无效40例，总有效率77.7%。观察组与对照组相比较差异有统计学意义（P＜0.01）。且平均退热时间较对照组明显缩短。172例观察病例应用痰热清注射液无1例出现毒副反应。

3 讨论

手足口病是由肠道病毒引起的急性传染病，多发生于学龄前儿童，尤以3岁以下年龄组发病率最高。主要症状表现为手、足、口腔等部位的斑丘疹、疱疹，少数重症病例可出现脑膜炎、脑炎、脑脊髓炎、肺水肿、循环障碍等，多由EV71感染引起，致死原因主要为重症脑干脑炎及神经源性肺水肿。患者和隐性感染者均为传染源，主要通过消化道、呼吸道及密切接触传播。急性起病，可伴有发热，不规则发热，持续高热，并可引起心肌炎、脑炎、肺水肿等，严重者可导致死亡。

发热由外源性致热源和内源性致热源所致，非甾体解热镇痛药具有良好的退热效果，但不良反应较大，可出现粒细胞减少、血小板减少、消化道反应、大量出汗等[2]。痰热清注射液为国家现代中药产业化项目，也是国家食品药品监督局首个采用中药指纹图谱控制产品质量的品种，系卫生部颁发的手足口病诊疗指南2010年版中医治疗推荐用药，它由黄芩、山羊角、熊胆粉、连翘、金银花组成，具有抗病毒、抑菌、清热解毒、抗炎、抗惊镇静功效。痰热清可减轻肺泡炎症渗出，阻止急性肺泡上皮炎症损伤，使肺泡渗出范围显著缩小。痰热清可降低内毒素血症炎性细胞因子的表达，降低一系列损伤性反应。痰热清对中枢发热介质PGE2、cAMP升高有显著的抑制作用，并能有效地阻抑免疫细胞的超敏反应。临床研究表明，痰热清注射液具有抗病毒、抑菌、解热及抗惊厥功效，对嗜血流感杆菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄糖菌及乙型溶血性链球菌有抑制作用，并能降低内毒素致家兔升高的体温[3]。

本研究随机对照试验观察痰热清注射液治疗小儿手足口病发热患儿的疗效，显示在两组基础治疗均衡的情况下，观察组的总有效率为98.7%，明显高于对照组77.7%（P＜0.01），表明在使用利巴韦林注射液基础上联合应用痰热清注射液治疗小儿手足口病发热患儿具有明显疗效，可使发热期缩短，且无解热镇痛药退热后大量出汗、粒细胞减少、血小板减少、消化道反应等毒副作用，临床应用安全可靠，值得临床推广应用。

[1] 胡亚美，江载芳,朱福棠.实用儿科学[M].7版.北京：人民卫生出版社，2001:807.

[2] 陈新谦，金有豫，汤光.新编药物学[M].15版.北京：人民卫生出版社，2003:180.

[3] 熊旭东，周吉燕，雷康裕,等.痰热清注射液治疗急性肺炎（痰热壅肺证）60例临床观察[J].中国中医急症，2003,12（2）：97-98.