乐业县疾病预防控制中心实验室建设与管理现状分析

黄永亮 陈志强

疾病预防控制机构实验室是为了满足卫生防疫工作的需要而设置，新中国成立以来，实验室的规模、装备、不断完善与发展。从最初单一的防病实验室逐步发展成为多专业的实验室，目前能够承担疾病预防、食品卫生、环境卫生和职业卫生等检验工作。建立了以微生物检验、理化检验及毒理检验等为主的实验室，同时也逐步建立了流行病及艾滋病监测等防病专业实验室。

随着我国国民经济与国际贸易不断发展，对疾病预防控制工作提出了更高的要求，疾病预防控制机构的实验室也得到了迅速发展。特别是最近几年，SARS病、禽流感、手足口病、艾滋病等疾病的出现和蔓延，使生物安全成为各国关注的焦点。因此，2005年1月5日卫生部发布并实施《关于疾病预防控制体系建设的若干规定》。2007年卫生部印发了《关于加强地、县两级疾病预防控制中心实验室装备项目管理工作的通知》。国家自2007年起连续两年安排专项资金对中西部地区市县疾病预防控制中心实验室进行装备，我县获得了47万元的设备配置。本文对我县疾病预防控制中心实验室建设与管理现状进行客观地分析，以期进一步加强实验室能力建设，提高突发公共卫生事件应急处理能力，切实为保障群众身体健康与生命安全服务。

1 基本情况和资料来源

1.1 乐业县概况 乐业县位于广西西北部，地处云贵高原东南麓，全县现辖4镇4乡，有88个村民委（社区）1084个村民小组，总面积2617平方公里，石山面积占30%，土山面积占70%，总人口15.7万。乐业县疾病预防控制中心实验室现有检验人员2名；实验室用房面积共450平米，占整个中心用房面积47%，现已设立的实验室有病原微生物实验室、卫生微生物实验室、理化实验室、爱滋病初筛实验室及结核病实验室，目前实验室用房还存在很大的缺口，需增加的实验室有血清学检测实验室、生化检验实验室、鼠疫监测实验室及一些贵重仪器单独安装用房等。

1.2 资料来源 资料来源于国家疾病预防控制信息系统中基本信息报告系统；采用统一的疾病预防控制体系建设调查表，由省市县三级疾病预防控制机构填写。我们考察2010年度本中心实验室的A类检验设备达标率、仪器设备正常运行率、检验项目开展率、实验室质控覆盖率及实验室安全管理等指标。

2 结果

2.1 仪器设备配置 《省、地、县级疾病预防控制机构检验能力标准》规定县级疾病预防控制机构应装备A类总台数61台（件），我中心实验室现已装备有32台（件），仪器设备达标率为52.46%，虽然装备得到了改善，但离国标规定的检验设备达标率≥90%的要求还有一定的差距。目前仍面临着仪器设备陈旧短缺的局面。仪器设备达标率见表1。入，合理安排疾病预防控制机构实验室装备购置、运行、维修等经费，提高公共卫生服务水平和突发公共卫生事件应急处置能力。

3.2 虽然我中心实验室仪器装备有了跳跃式的跨越，但仪器设备的正常运行率还较低。影响仪器正常运行的主要因素有：一是仪器设备的安装环境，由于我中心办公用房缺少，实验室用房缺口大，一些占地空间较多的仪器有待安装；二是缺乏检验人员，我中心有2名检验人员，由于其它卫生防疫工作更需要协助完成，因此，实验室在相当长的一段时间里只有一个人从事检验工作，导致仪器设备正常运行率较低。建议在抓大设备投入的同时，要突出抓好检验队伍的建设，同时机构要对检验技术人员进行培训，以确保仪器设施的科学、有效运转。

3.3 我中心检验能力远远低于国家标准要求。疾病预防控制机构检验人员人数、实验室用房面积、仪器设备的配置及运行

表1 乐业县疾病预防控制中心仪器设置配备情况表

2.2 仪器设备正常运行率 国家考核指标要求省、地、县级疾病预防控制机构仪器设备正常运行率均≥95%，我中心现有设备总数33台，仅有20台处于正常运行状态，仪器设备正常运行率为60.61%。

2.3 检验能力 《省、地、县级疾病预防控制机构检验能力标准》规定县级疾病预防控制机构A类检验项目为118项，我中心仅能开展15项，检验项目开展率为12.71%，远远低于实验室检验项目开展率≥85%的要求，见表2。

表2 乐业县A类检验项目开展情况表

2.4 实验室质量控制 我中心仅有一个检验项目参加实验室室间比对,实验室质控覆盖率为16.67%。

2.5 实验室安全管理 我中心虽然没有发生安全事故，但管理体系还不健全、也不够完善，检验人员在相当长的一段时间内没有经过安全培训，微生物检验人员也没有生物安全培训证书。

3 讨论与建议

3.1 疾病预防控制机构实验室装备要与当地经济发展水平相适应，与人民群众实际健康需求相协调。由于我县刚入选世界地质公园，随着旅游人数的不断增多，各种突发公共卫生事件的危险因素不断增加，目前我中心实验室仪器设备缺口还很大，由于我县经济不发达，财政状况差，只能等待中央和自治区专项经费配置，短期内达到国家标准并不现实。根据我县这几年来常发生细菌性食物中毒的特点，建议先配置与致病菌分离和鉴定有关的设备。此外，生活饮用水监测的相关设备也是我县急需配置的装备。《中共中央国务院关于深化医药卫生改革的意见》明确提出，公共卫生服务主要通过政府筹资，向城乡居民均等化提供。因此，各级政府要建立和完善政府公共卫生投入机制，通过加大投状况等对检验能力起决定作用。此外检验工作没有进行规范化管理，导致原始记录缺失，从而造成检验能力低下。建议增加检验人员人数，筹建检验中心大楼，扩大实验室用房，根据国家标准开展更多的检验项目，对检验工作进行规范化管理，以提高我中心的检验能力。

3.4 实验室质量控制包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两部分内容。实验室室内质控包括空白实验、校准曲线的核查、仪器设备的标定、平行样分析、加标样分析以及使用质量控制图等。它是实验室分析人员对测试过程进行自我控制的过程。实验室室间质控包括分发标准样对诸实验室的分析结果进行评价、对分析方法进行协作实验验证、加密码样进行考察等。它是发现和消除实验室间存在的系统误差的重要措施。我中心实验室质控覆盖率极低，从事检验工作的人员严重短缺是主要原因。

3.5 我中心实验室安全管理还不到位。2010年5月份之前，由于我中心实验室检验人员严重短缺，加上实验室用房缺少，检验科被拼入其它科室，实验室规范化管理工作处于停顿的状态，同时也为各项指标严重低下留下了后遗症。2010年5月，我中心新一届领导班子成立，为扭转这种不利的局面，重新成立检验科，并通过招考的形式聘用一名检验人员。相信在各级领导的指导和检验人员的辛勤工作下，今后，实验室建设和管理工作应该有所改善。