医院计量器具的规范化管理

朱红秀

成都市新都区人民医院 设备科，四川成都 610500

在医院竞争日益激烈的今天，医疗质量无疑成了医院生存的生命线，而医院的生存与医疗质量密切相关，医疗计量仪器在医疗诊断中具有重要的位置,是医院质量生存的关键,抓好医用计量管理,就必须抓好医用计量器具管理。为加强医疗设备的质量监控,避免计量仪器失准影响临床诊断治疗及发生医疗事故,依据《中华人民共和国计量法》第九条之规定：“用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制目录的工作计量器具，实行强制检定。”所以凡投入到医院使用的各类医用计量器具属于强制检定的,应当经法定检定合格后使用。法定计量单位的正确使用及计量器具的准确与否,直接影响医疗质量。在日常工作和生活中，我们不难看到一些报道，个别医院使用了不准的医疗计量仪器，没有经过检(校)定，而使临床诊断失误，延误了患者的病情，造成了医疗事故的发生，最后医院遭到索赔，直接导致了医院名誉下降，经济受损。

如今，在各级主管部门的大力宣传与监管中，医院渐渐意识到:依法安全准确地使用医用计量器具不仅仅是国家法律的强制规定,也是保护医患双方合法利益的重要环节。但是医疗计量器具目录纵多，应用在医院的各个部门，管理起来难度大。在开展计量器具检（校）定工作中，难免发生漏检或受检不合格等现象。为此，从事多年医疗计量管理工作的笔者，提出了自己的见解。

1 强化计量管理工作意识

医院使用计量器具的科室范围广，既有临床、医技科室，又有后勤科室，涉及到医院管理及医疗活动的诸多环节，作为计量归口管理的设备科，会同医院计量委员会制定出适宜且操作性强的“医院计量保证手册”，手册其中的一部分内容详细阐明计量测量设备的管理程序、计量器具日常检查程序、计量管理奖惩程序、能源计量器具的配备和管理程序等。同时将“医院计量保证手册”发放到各个部门组织学习并遵照执行。

2 规范管理医用计量器具的购买与验收

医用计量器具的购买，除了在购买中注意价格因素以外，还要注重产品的质量问题，要确保其产品的质量可靠。首先在购买前需严审产品资质证件，我们知道医疗上用的大部分计量器具都属于医疗器械，产品都拥有国家食品药品监督管理局下发的生产企业许可证、产品注册证及注册登记表等相关证件，但我们在购买中往往会忽略国家质监局对计量器具的计量这部分资质证件要求，如属于3C认证的产品须有3C认证证书。国家质检总局2005年第145号公告关于“中华人民共和国依法管理的计量器具目录”，凡是属于许可证管理范围的，应当具有制造计量器具许可证标志、编号和产品合格证；配备的进口计量器具属于进口计量器具型式批准管理范围的，应当具有《进口计量器具型式批准证书》和进口计量器具检定证书。此外，货到医院安装调试合格后，如果该计量设备被列入“中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录”的，还需经法定检定机构进行首次强检合格后方可正式投放使用。

3 加强计量器具帐目管理

作为直接归口管理的设备科，要求建立准确、详细的计量器具帐目。其主要内容包括：使用科室、计量器具名称、出厂编号、出厂日期、规格型号、生产厂家、数量、单位自编号、购置日期、购置金额、强制检定“Y”、非强制检定“N”、校准“X”（这些字母为自编标示，便于统计）、检定周期、检定时间、检定机构等。同时每年定期开展计量器具的清查工作，对帐物不符的要认真查明原因，及时处理。由于计量器具的检定周期不一样，所以在编制检定计划时，应根据日常建立的计量器具台帐列出检定清单，即首先可将计量器具分为强检与非强检类，然后再分校准与强检类，此后再将校准与强检下的各类器具作最后的分类。如医院常用的计量器具，注射泵、婴儿培养箱、电解质分析仪、尿液分析仪、生物安全柜、显微镜等都属于校准计量器具；监护仪类、血压计、心电图机、“医用三源”、检眼镜片箱等属于强制检定计量器具。这样的分类可以直接为检定部门到现场或自己送检提供方便,各类检定工作人员可以依照医院提供的检定清单,一一开展检（校）定工作，有效防止漏检。有办公条件的，建议将计量器具的帐目纳入微机管理，应用Excel的排序、筛选等功能,对以上检（校）定的计量器具进行统计。

4 完善计量器具的档案管理

对大型计量测量设备，需要建立完整的单机档案，主要内容包括：购买该机的申请单、大型精密仪器购论证表、添置该设备可行性论证报告、申报上级主管部门的批件、招投标文件、购买设备资质证明文件、列入中华人民共和国强制检定的工作计量器具的强检设备的首次检定证书及以后对该机开展的周期检定证书、购买合同、仪器验收单、设备使用管理责任书、设备培训记录单、产品合格证、购买设备发票复印件、随机附带的所有资料（装箱清单、说明书等），以及大型、贵重精密仪器设备档案册（主要记载对该机进行的日常维护情况，以便更好地了解该机的运行情况，为今后的添置更新提供有利的依据）。对一般的计量器具档案资料，为了便于查阅，可按年度分别将计量器具的申购单、验收单、合同、发票复印件、使用说明书等进行分类归档。

5 做好计量器具的使用管理

除了开展好计量器具的建帐和贴“三色标”等常规性工作外，还应定期开展对计量器具的日常维护工作，如要求维修工程人员定期下科室检测设备，确保设备性能稳定，排除安全隐患。做好保养记录，对有故障的计量器具,应将排障过程记录完整；对于需降级处理、封存或报废的计量器具，需填写相应表格，经领导批准后执行。同时，对大型计量测量设备，需为使用科室建立使用登记本，内容主要包括：年月日、开机时间、关机时间、使用时间、检查（治疗）次数、检查（治疗）费用、患者姓名（住院患者需注明床号、住院号）、检查（治疗）内容、设备运转情况（对属于强检设备应补充记录检定失效期）、操作人。计量专职管理人员应定期开展计量监督检查工作，查看各使用科室对大型精密计量测量设备的使用情况是否做到逐日登记，发现问题及时指出。

以上是笔者对医用计量器具如何规范管理提出的一些见解。由此我们已不难看到，医院计量器具的管理不是一个静态的管理模式，这项工作其实不是某一部门，更不是某一个人的事，要真正做好这项工作，除了专职计量员需要具备一定的专业知识和工作责任感外，还需要领导的重视和全院各部门的大力支持与配合。只有这样，医院计量器具管理工作才能真正迈向科学化、规范化的管理轨道！

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