晚期胃癌新药——替吉奥胶囊

替吉奥胶囊（S-1）是一种新型氟尿嘧啶类口服抗癌药，在国内由山东齐鲁制药有限公司研发上市，商品名为苏立。该药最早由日本研发上市，目前已被日本批准用于治疗晚期胃癌、头颈部癌、直肠癌、非小细胞肺癌、转移性乳腺癌和胰腺癌等肿瘤疾病，已成为日本治疗晚期胃癌的一线用药。在中国，替吉奥胶囊（苏立）主要批准用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

氟尿嘧啶类药是胃癌化疗的基石。在临床应用中，5-氟尿嘧啶（5-FU）需要持续静脉滴注以维持稳定的血药浓度，使用极不方便，常有静脉炎、骨髓抑制等并发症。替吉奥胶囊（苏立）与5-FU相比具有以下优势：（1）能维持较高的血药浓度并提高抗癌活性；（2）明显减少药毒性；（3）给药方便。

无论在日本还是在中国，替吉奥胶囊（苏立）在晚期胃癌的化疗中均得到广泛应用，单药治疗有效率（CR＋PR）可达44.6%。日本SPIRITSⅢ期临床试验进一步证实，替吉奥胶囊（苏立）可有效延长胃癌患者的生存时间，单药应用即可达到11.5个月。而在中国进行的替吉奥胶囊（苏立）联合顺铂的总生存期更是延长到14.4个月，明显优于DDP+5-FU的10.3个月（P＝0.038）。日本胃癌协会根据替吉奥胶囊（苏立）的多个Ⅲ期临床，在《日本胃癌治疗指南》（第3版）中推荐替吉奥胶囊（苏立）联合顺铂为晚期胃癌一线治疗方案，未来该方案也极有可能成为中国晚期胃癌治疗的金标准方案之一。

综上，替吉奥胶囊（苏立）对晚期胃癌具有显著的疗效，是一种安全、有效的口服抗癌药。随着其适应证的拓展，替吉奥胶囊（苏立）在临床的应用将更加普遍，具有较好的市场前景。