APP下载

我国创新微生物药物研发获重大进展

2011-02-09张雯

中国医药生物技术 2011年1期
关键词:高通量规模化临床试验

过去 5年中国创新微生物药物筛选与发现研究获进展,目前已拥有 12 万株,40 万份的药用微生物菌株和 20万个微生物发酵提取品,微生物产物高通量筛选模型 150多个,获得了一批微生物药物先导化合物或候选物,为创新微生物药物研发奠定了良好基础。

中国医学科学院医药生物技术研究所所长蒋建东透露这一信息时称,中国是拥有生物多样性最多的国家,具有研究开发利用微生物药用资源优势。目前已建立了 200 万样次的规模化微生物药物高通量筛选平台,每年都有新的微生物药物品种申请临床批件,其中可利霉素已完成 3 期临床试验,力达霉素和埃博霉素等正进行 2 期临床试验。

他指出,微生物药物已占全球药品市场 20%以上,占中国内地市场的 35%以上。抗生素作为中国临床治疗应用量最大的药物约占临床用药总额的四分之一。而随着超级耐药菌的出现,新的微生物药物研发已成必然要求。

由于天然微生物产物在自然界属于低含量产物,迄今报道的 20 000 多种产物中大部分是既过性产物,大多都是实验室利用有限活性筛选模型发现极少量样品,未形成规模化可持续利用的药物筛选模型样品库。因此,蒋建东建议,在“十二五”期间启动微生物药物可持续发展项目,建立国家规模化微生物产物纯品库,为创新微生物药物提供规模化高质量样品。

据知,过去 50年全球约有 20 000 个微生物产物被发现,研发的临床微生物药物品种近 200 个;近 10年来,共有18 个新分子实体问世,其中大多是已有微生物药物的结构优化产物。

猜你喜欢

高通量规模化临床试验
益林中草药 初现规模化
枣规模化控制杂交育种技术体系
品管圈在持续改进医疗器械临床试验全周期质量控制中的应用
高通量血液透析临床研究进展
Ka频段高通量卫星在铁路通信中的应用探讨
规模化猪场暴发PED后的快速稳定策略
中国通信卫星开启高通量时代
隧道LED照明规模化应用研究
护理干预在高通量血液透析患者中的应用效果
肿瘤治疗药物Tosedostat的Ⅱ期临床试验结束