两种方案治疗泌尿系感染的成本－效果分析※

李玉萍 钟伟丽杨海文南方医科大学中医药学院（510515）

两种方案治疗泌尿系感染的成本－效果分析※

李玉萍 钟伟丽*杨海文*南方医科大学中医药学院（510515）

目的 比较头孢哌酮钠他唑巴坦钠与左氧氟沙星治疗急性泌尿系感染的疗效、细菌清除率和安全性，并进行经济学分析，促进临床合理使用药物。方法 将60例泌尿系感染患者随机分为A组和B组，分别给予头孢哌酮钠他唑巴坦钠2g，2次/d和左氧氟沙星200mg，2次/d，均连续用药7d。结果 A组和B组的痊愈率分别为86.7%和73.3%，有效率分别为93.3%和86.7%，差异无显著性（P＞0.05），细菌清除率分别为92.3%和87.5%。两组的安全性较好，A组的总药费是1903.2元，B组的总药费是448元，B组要比A组节省1455.2元。结论 左氧氟沙星组治疗泌尿系感染是一种方便经济有效的治疗方案。

泌尿系感染；左氧氟沙星；成本效果分析

泌尿系统感染是常见的感染性疾病之一，临床上有不同治疗方案，在选用治疗方案时不仅要考虑其安全性、有效性，同时也要考虑其经济性，使患者以最小的费用得到最佳的治疗效果。本研究采用药物经济学方法，对头孢哌酮钠他唑巴坦钠和左氧氟沙星治疗泌尿系感染的方案进行回顾性成本－效果（cost-effectiveness analysis，CEA）分析，旨在为临床合理、经济用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 临床资料 泌尿系统感染的患者60例，年龄22～54岁，随机分为两组，每组各30例，其中A组男14例，女16例，平均年龄为（42±11.5）岁。B组男12例，女18例，平均年龄为（43±10.5）岁。临床症状、体征、实验室检查符合细菌感染诊断标准，均为门诊患者，并对头孢菌素类和氟喹诺酮类药物无过敏史，排除孕妇、哺乳妇女及有严重的肝、肾功能损害者，试验前24h内均未给予任何抗生素药治疗。两组病例在性别、平均年龄、病种、疗程等方面差异均无显著性（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方案 A组用头孢哌酮钠他唑巴坦钠2g，2次/d，静脉滴注，B组用左氧氟沙星注射液200mg，2次/d，两组疗程均为7d。

1.3 临床观察项目 ①每日观察并记录症状、体征变化和不良反应；②治疗前、后24h分别检查血、尿常规；肝、肾功能；③治疗前2d内及疗程结束后24h分别进行细菌培养。

1.4 疗效判断标准 临床疗效按卫生部1993年颁布的《抗菌药物临床研究指导原则》分为痊愈、显效、进步、无效4级标准评定。①痊愈：临床症状、体征全部消失，血、尿常规正常，病原菌清除；②显效：病情明显好转，但上述4项中有1项不正常；③进步：用药后病情好转，但上述4项中有2项不正常；④无效：用药3d后，病情无明显改善，甚至加重。有效率（%）=（痊愈例数+显效例数）/总例数×100%。细菌学评价标准按清除、未清除判断，并计算细菌清除率[1]。

2 结果

2.1 两组疗效 两组疗效见表1。A组的痊愈率是86.7%，B组的痊愈率是73.3%，A组的痊愈率比B组高13.4%，P＞0.05，两组差异无统计学意义；A组的总有效率为93.3%，B组的总有效率为86.7%，差异无统计学意义，P＞0.05。

表1 两组疗效比较

表2 两组细菌清除率比较

2.2 两组细菌清除率比较 A组的细菌清除率为92.3%，高于B组的细菌清除率（87.5%），两组细菌清除率经χ2检验，无显著性差异（P＞0.05），详见表2。

2.3 不良反应 A组与B组比较，出现胃肠道反应（恶心、呕吐、腹泻）者均为1例，过敏反应（皮疹）为1例和0例，神经系统症状（头晕、头痛、失眠）为0例和1例。总发生率分别为6.7%（2例）和6.7%（2例）。治疗结束后，两组尿常规检查均未见异常，肝、肾功能正常，且均完成全部疗程，说明这两组的药物安全性较好，无严重副作用。

2.4 治疗成本 在药物经济学中，成本可分为直接成本、间接成本、无形成本，为了便于确定成本，本文视接受治疗的患者其他费用是一致的，用静脉给药的药费计算治疗成本。药物的费用按照2010年2月的价格计算，头孢哌酮钠他唑巴坦钠的零售价格为64.4元1g，左氧氟沙星100mg的零售价格为16元。A组每天药费257.6元，总药费1903.2元，B组每天的药费为64元，总药费448元，A组的药费是B组药费的4倍。

2.5 成本效果分析 两种治疗方案的成本效果分析见表3。两组的临床治疗结果表明，从治疗痊愈率、有效率和细菌清除率上差异无显著性（P＞0.05），符合成本效果分析的要求。由表3可知，在有效率接近的情况下，A组的有效率每增加一个百分点，所需药费20.4元，而B组是5.2元。有效率每增加一个百分点，A组要比B组多15.2元，从上述两组成本效果分析结果可见，B组的药费较低，效价性高，这符合药物经济学的最小成本分析法原则，即在多种治疗方案效果相同或接近时，成本最低的为最优方案，是合理用药的一种经济有效方法[2]。

表3 两种治疗方案的成本效果分析

3 讨论

药物经济学（Pharmaco economics）的研究目的是使用最少的医药资源达到最大的社会经济效益，节省成本开支，使药物得到合理使用，减少部分药源性疾病和药物不良反应发生[3]。本文通过观察头孢类抗生素的头孢哌酮钠他唑巴坦钠与第三代喹诺酮类广谱抗生素的左氧氟沙星治疗泌尿系感染的临床结果，并进行药物经济学成本-效果分析。从治疗结果可以清楚看到，两种治疗方案对泌尿系感染的痊愈率有效率相近，同时两种方案在疗效和安全性方面是肯定的，副作用低。从表2，3可知，A组的药费是B组的4倍，有效率每增加一个百分点，所需的药费A组也是B组的4倍。头孢哌酮钠他唑巴坦钠是头孢哌酮钠与他唑巴坦钠混合超广谱抗菌联合制剂，治疗由于对头孢哌酮单药耐药，敏感的产 β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染，与青霉素类或头孢菌素类抗生素配伍具有明显的协同作用；左氧氟沙星对革兰阴性菌具有较强的抗菌活性，副作用小，早已广泛应用于临床[4]。所以，笔者认为左氧氟沙星是治疗泌尿系感染成本较低、疗效确切而方便的治疗方案。

[1] 许筱,周云芬,叶菊芬,等. 氧氟沙星与氟罗沙星治疗下呼吸道感染的药物经济学分析[J].医药导报,2004,23(7):507.

[2] 吴庆欢,郑翠,伍俊妍,等.头孢哌酮钠/舒巴坦钠与左氧氟沙星治疗急性泌尿系感染临床疗效及经济学分析[J].广东医学,2007,28(6):994-995.

[3] Steven Teutsch MD. The Cost Effectiveness of Preventing Diabetes [J].Diabetes Care.2003,26:2693-4.

[4] 邹瑛,刘强,姚琰. 加替沙星与左氧氟沙星治疗泌尿系统感染的成本-效果分析[J].中国药房,2005,26(11):836-837.

10.3969/j.issn.1672-2779.2010.09.056

1672-2779（2010）-09-0079-02

2010-03-23）

广东省自然基金博士启动项目（№.9451051501002788）

*通讯作者