滋阴消渴胶囊治疗糖尿病肾病的临床研究

贾志刚,史俊祥,赵 亮

（葫芦岛市龙岗区新港糖尿病专科医院,辽宁葫芦岛 125003）

滋阴消渴胶囊治疗糖尿病肾病的临床研究

贾志刚,史俊祥,赵 亮

（葫芦岛市龙岗区新港糖尿病专科医院,辽宁葫芦岛 125003）

目的观察中西医结合疗法对糖尿病肾病的临床疗效。方法 将87例糖尿病肾病期（Ⅳ期）患者随机分为两组,对照组42例,西医常规治疗;治疗组45例,西医常规治疗基础上加用滋阴消渴胶囊治疗。观察两组治疗前后的临床疗效、中医证候疗效和各项临床指标的变化。结果 两组治疗前后临床疗效比较,治疗组总有效率91.11%,对照组总有效率73.81%,两组总有效率比较有显著性差异（P＜0.01）;两组治疗前后中医证候疗效比较,治疗组总有效率95.56%,对照组总有效率78.57%,两组总有效率比较差异显著（P＜0.05）。治疗组治疗前后各项临床指标比较,差异显著或非常显著（P＜0.05,P＜0.01）;两组之间的各项指标治疗后比较,有显著差异（P＜0.05）。结论中西医结合疗法对糖尿病肾病能够起到调节糖脂代谢、减少蛋白尿、改善肾血流动力学及主要临床症状的作用。

滋阴消渴胶囊/治疗应用;糖尿病;肾病/中西医结合疗法;临床观察

糖尿病（DM）是临床常见病、多发病。糖尿病肾病（DN）又是糖尿病中主要的微血管并发症之一,其病变可累及肾小管、肾小球和肾间质,以肾小球弥漫性硬化为其特征,是糖尿病致死的主要原因之一,其发病率呈逐年增高趋势。笔者自2008年3月-2009年11月,在临床西医常规治疗基础上,合用滋阴消渴胶囊,采用中西医结合的方法治疗DN 45例,取得了显著疗效,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 诊断和排除标准 西医诊断标准参照世界卫生组织糖尿病专家委员会1999年美国会议确定的2型糖尿病诊断标准,参照Mogensen分期标准[1],属临床DN（Ⅳ期）,即 :（1）明确的 2 型糖尿病病史 ;（2）8 h 尿微量白蛋白排泄率（UAER）＞200 μ g/min;（3）24 h 尿蛋白＞0.5 g;（4）患者处于肾功能正常期或肾功能不全代偿期。其中所选病例,早期糖尿病肾病39例,即6月内至少2次或连续2次以上尿微量蛋白排泄率（UAE）在 20 ～ 200 μ g/min;临床糖尿病肾病 48 例,即24 h尿蛋白定量超过0.5 g/L。但须排除原发性高血压病、低蛋白血症、心力衰竭、严重感染或其他肾脏疾病引起的肾功能改变及近1个月内有泌尿系感染者。中医辨证参照《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》[2]及《中药新药治疗慢性肾炎的临床研究指导原则》[2],选择属气阴两虚夹瘀型,主要表现为神疲乏力,腰膝酸软,咽干口燥,四肢沉重,下肢萎软或浮肿,肢体麻痛或头晕目眩,视物模糊,夜尿增多,溲赤便秘,口唇发暗,舌质暗或有瘀斑,脉沉细。

1.2 一般资料 观察病例均来自葫芦岛市龙岗区新港糖尿病专科医院2008年3月-2009年11月住院及门诊患者,共87例,男55例,女32例;年龄35～75岁,平均58.4岁;糖尿病病程10年以下者41例,11～20年者28例,20年以上者18例;DN病程3个月～8年,平均3.2年;合并高血压29例,视网膜病变53例,周围神经病变31例,植物神经病变25例,糖尿病性心脏病变33例。随机分为两组,治疗组45例,对照组42例,两组一般资料经统计学处理,差异无显著性（P＞0.05）,具有可比性。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 予糖尿病教育及优质低蛋白糖尿病饮食 0.8 g/（kg◦d）,同时给予糖适平,30～ 90 mg/d,以控制血糖;高血压患者给予安博维,150 mg/d,以控制血压。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上加滋阴消渴胶囊（辽药制字Z0914001）。处方:人参、黄芪、红花、北沙参 、山药、枸杞子、熟地黄、黄精、麦冬、赤芍、葛根、知母、老头草等。4周为1个疗程,3个疗程后观察疗效。

1.4 观察指标 检测两组治疗前后空腹血糖（FBG）、24 h 尿蛋白定量、尿白蛋白排泄率（UAER）、血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、尿 β2-微球蛋白、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、血液流变学指标（全血高切黏度、全血低切黏度）、血浆黏度、纤维蛋白原。

1.5 疗效标准

1.5.1 临床疗效标准 显效:症状基本消失,早期DN的24 h尿蛋白定量降至正常,临床DN的24h尿蛋白定量＜0.5 g或较前下降2/3以上,空腹血糖降至接近正常或较前下降1/2;有效:症状体征减轻,24 h尿蛋白定量、空腹血糖、SCr均较前下降1/3以上,肾功能改善但未达显效标准或稳定者;无效:症状体征无好转,各项指标未达有效标准者。

1.5.2 证候疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[2],按症状轻重程度进行中医症状积分:轻度计1分,中度计3分,重度计5分,症状消失计0分。中医症状积分疗效标准（按症状积分减少率计算）计算公式如下:减少率（%）=[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]×100%。显效:中医临床症状、体征明显改善,积分减少≥70%;有效:中医临床症状、体征均有好转,积分减少≥30%;无效:中医临床症状、体征均无明显改善,甚或加重,积分减少不足30%。

1.6 统计学处理 所有数据用SPSS 10.0统计软件处理,计量资料以均数加减标准差（±s）表示,组间比较用t检验,计数资料采用卡方检验。

2 治疗结果

2.1 两组治疗前后临床疗效比较 见表1。

表1 两组治疗前后临床疗效比较 例（%）

2.2 两组治疗前后中医证候疗效比较 见表2。

表2 两组治疗前后中医证候疗效比较 例（%）

2.3 两组治疗前后各项临床指标变化比较 见表2。

表3 两组治疗前后各项临床指标变化比较（±s）

表3 两组治疗前后各项临床指标变化比较（±s）

注:与本组治疗前比较,#P＜0.05,##P＜0.01;与对照组治疗后比较,△P＜0.05。

治疗组（n=45）项 目对照组（n=42）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后FBG/（mmol/L） 12.17±2.41 7.32±1.56#△ 12.36±2.97 8.21±0.89#蛋白尿/（g/24 h） 1.47±0.58 0.69±0.37##△ 1.50±0.46 0.97±0.42##UAER/（μ g/min） 287.51±70.62 159.83±65.44##△ 292.34±79.71 217.61±59.46##SCr/（umol/L） 154.97±18.24 107.41±12.78##△ 153.09±20.21 142.37±15.81 BUN/（mmol/L） 9.34±1.22 6.93±1.48#△ 9.06±1.62 7.68±2.06#尿β2-M/（ng/mL） 385.75±79.81 242.65±53.25##△ 387.82±95.43 332.51±78.72#TC/（mmol/L） 7.89±1.34 6.46±1.56#△ 7.97±1.64 7.27±1.43 TG/（mmol/L） 2.91±0.85 1.83±0.67#△ 2.89±0.63 2.31±0.49 HDL-C/（mmol/L） 1.02±0.35 1.47±0.26#△ 0.98±0.37 1.15±0.31全血高切黏度/（mpa/s） 5.87±1.01 4.43±0.96##△ 5.94±1.27 5.68±1.14全血低切黏度/（mpa/s） 11.37±1.85 9.17±1.35##△ 11.32±1.68 10.71±1.59#血浆黏度/（mpa/s） 2.17±0.51 1.69±0.38##△ 2.15±0.47 1.96±0.42纤维蛋白原/（g/L） 4.37±0.75 3.41±0.63#△ 4.34±0.68 3.95±0.43

3 讨论

DN发病机理主要与肾血流动力学异常（肾小球高滤过状态,血液黏度增高）、高血糖、高血压等密切相关,继而导致毛细血管基底膜增厚和系膜扩增为特征的肾小球硬化。糖尿病肾病临床除糖尿病特有症状表现外,还表现为蛋白尿、渐进性肾功能损害、高血压、水肿、夜尿增多等,晚期出现严重肾功能衰竭,直至死亡。中医学虽无糖尿病肾病这一病名,但根据其临床表现及病机特点可将其归入“消渴”“水肿”“虚劳”“关格”等范畴。笔者通过临床观察认为本病的基本特点为本虚标实,主要病机为气阴两虚、阴虚燥热。气虚运血无力,阴虚血行艰涩,血液运行不畅而瘀阻经脉形成瘀血;阴虚内热日久耗津伤液成瘀血。血瘀贯穿于糖尿病早、中、晚各病程的始终[3-5]。瘀血在糖尿病肾病中,既是病理产物,又是致病因素。治宜益气滋阴,化瘀通络。滋阴消渴胶囊具有益气养阴、生津止渴、活血化瘀、补肾降糖的功效。笔者于临床在西医常规治疗的基础上合用滋阴消渴胶囊治疗本病,取得显著疗效。胶囊中所含有的中药功效为:人参大补元气、补脾益肺、生津止渴,《名医别录》谓其具有“止消渴通血脉”之功;黄芪健脾益气;山药补脾养胃、生津益肺、补肾涩精;枸杞子、熟地黄、黄精滋补肾阴;北沙参、麦冬养阴清肺,益胃生津,泻热润燥;红花、赤芍活血化瘀;葛根、知母清热生津止渴,滋阴润燥;老头草清热凉血,消炎利尿。现代药理研究证明,人参、黄芪、山药、葛根、麦冬、知母均有降糖作用;当归、赤芍能扩张血管,改善微循环,对血管内皮有直接保护作用[6];老头草对消除蛋白尿有显著的作用。

本临床观察研究显示,在西医常规治疗基础上合用滋阴消渴胶囊治疗糖尿病肾病,能够取得显著的疗效。临床疗效总有效率为91.11%,中医证候疗效为95.56%,各项实验室指标显示滋阴消渴胶囊治疗组和西医常规治疗组与其治疗前后及西医常规治疗组比较,均有统计学意义（P＜0.05或 P＜0.01）,表明其疗效显著。说明在西医常规治疗的基础上加用滋阴消渴胶囊对糖尿病肾病能够起到调节糖脂代谢、减少蛋白尿、改善肾血流动力学及主要临床症状的作用。

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[1]Mogensen CE.Early glomerular hyperfiltration in insulin-dependent diabetics and late nephropathy[J].Scand J Clin Lab Invest,1986,46（3）:201-206.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京:中国医药科技出版社,2002:234-235,158-160,237.

[3]周晓伶.滋阴益气丸对糖尿病肾病的治疗作用[J].长春中医药大学学报,2007,23（1）:35-36.

[4]于涛.活血降糖胶囊治疗糖尿病68例[J].长春中医药大学学报,2009,25（1）:91.

[5]赵丽华,姜,李静,等.消渴肾安治疗糖尿病肾病120例疗效观察[J].吉林中医药,2005,25（1）:15-17.

[6]孙爱红.活血化瘀治疗糖尿病慢性并发症的机理探讨[J].中医研究,1999,9（2）:23.

R255.4

B

1007-4813（2010）01-0018-03

贾志刚（1957-）,男,副主任医师。研究方向:中西医结合治疗糖尿病研究。

（

2009-12-04）