加强药品不良反应监测工作的设想

2010-09-18施文勇

长春中医药大学学报 2010年1期

关键词：监测中心药师药品

施文勇

（临沧市人民医院药剂科,云南临沧 677000）

加强药品不良反应监测工作的设想

施文勇

（临沧市人民医院药剂科,云南临沧 677000）

药品不良反应（ADR）是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应,包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、特异质反应、抗感染药引起的二重感染、药物依赖性以及致癌、致畸、致突变作用等。不包括药物过量、药物滥用和治疗错误。医院作为医疗机构,是药品使用最集中的场所,其医、药、护等医务人员应关注药品不良反应,适时监测,早发现、早报告,避免更多的人受到伤害。

药品;不良反应;医疗机构;监测

药品不良反应（ADR）的发生,危害着人民群众的用药安全,实行ADR监测制度是唯一有效防控和减少ADR发生的方法[1]。目前,我国的ADR报告主要来自医院,医院是药品的使用单位,是发现ADR的主要场所,在ADR监测中发挥着极为重要的作用。随着国家对ADR监测的重视,医院大都建立了相应合理的ADR管理和监测系统,现就结合我院开展药品不良反应监测情况谈一下做好医院药品不良反应监测工作的设想。

1 我院开展药品不良反应监测情况报告

2006-2007年临沧市人民医院开展药品不良反应监测工作,取得了一定的成绩,全院共报告29例药品不良反应情况,其报告科室、报告例数、发生ADR的药品名称及ADR主要症状,见表1。

表1反映了我院各科室都有药品不良反应病例报告,说明开展药品不良反应监测活动已成为我院医务人员的工作内容之一,但从表1看,所报告的病例数不多,这就要求临床医、药、护技人员提高认识,高度重视,积极参与药品不良反应监测报告工作。医疗机构作为药品使用最集中的场所,往往是药品不良反应发现的第一现场,因此,在药物警戒和药品不良反应监测中具有重要地位。但在实际工作中,医院开展药品不良反应监测的现状不容乐观。究其原因主要是不少医疗机构对药品不良反应监测工作的重要性认识不到位,未给予监测工作必要的环境和条件,导致此项工作在医院系统未能有效地开展[2]。

2 加强医院药品不良反应监测工作的设想

2.1 环环相扣,各司其责 ADR的报告程序一般为:（1）医生、护士、药师发现可疑 ADR;（2）填写 ADR 报告表（或电话报告ADR监测中心）;（3）监测中心接受报告或下临床咨询医生、询问病人、进行临床调查;（4）监测中心进行文献检索、将检索结果反馈给报告者或科室;（5）疑难病例提交ADR领导小组讨论;（6）ADR监测中心将收集的资料定期向省、市ADR监测中心呈报,对于严重的ADR应于发现之日起15 d内报告,死亡病例须及时报告。从报告程序中看出,医生、护士在临床一线工作,是ADR的第一发现者,具有积极呈报ADR的义务。同样,药师在ADR监测的过程中,肩负着责任和义务,承担着大量工作。整个报告程序犹如一条锁链,环环相扣,缺一不可。

2.2 加强学习,提高自身综合技能,全方位应对药品不良反应由于疾病的多样性、复杂性、药品的作用机制、患者的个体差异等因素,要发现ADR,要求医生、护士、药师不仅要有扎实的本专业的知识,还要掌握其它医疗专业的知识,医生不仅要正确诊断疾病,合理选择药物治疗,还应了解药物的不良反应,密切注意患者,一旦发现发生ADR,应能尽快采取救治措施,减少ADR的损害;药师应能分析药物应用的利弊,提出合理用药的建议,把好药品关;护士即是患者的药物治疗者,又是监护者,对药物的疗效、ADR的发生有着直接、具体、准确和全面的观察,因而在ADR监测工作中起着举足轻重的作用。

笔者认为,（1）应加强药物理化性质的学习。某些药物由于酸、碱性质不同,配伍后易形成结晶,有的直接形成絮状沉淀,而有的结晶十分细微,肉眼难以观察到,输液中如果含有大量大于12μ m的微粒即可以形成血栓,导致血管栓塞或静脉炎。如果异物侵入组织,可以导致严重的过敏反应、微循环障碍等,甚至引起死亡[4]。（2）加强药代动力学知识的学习。药物代谢最主要的器官是肝脏,此外,胃肠道、肺、皮肤和肾也可产生有意义的药物代谢作用。药物排泄主要通过肾脏、消化道以及其它途径如汗液、唾液、泪液等,但量很少,因此,对于老人、儿童、肝或肾功能不全等患者,医生选择药品要注意,药师审核处方要细心,护士要特别注意观察给药后的反应。（3）加强药理学知识和药品说明书的学习。（4）对中成药、中药ADR的认识,人们往往认为中药是安全的,没有副作用的,实际上,这种看法十分偏颇。一剂由4～5味中药组成的药方[5],可能含有300～500种化学成分,而在临床上大多是由10味甚至更多的药物组成的中药药方,成分极其复杂,只是它们的ADR出现的相对缓慢。另外,为了提高疗效,临床常采用中、西药联合治疗,而药物的联合应用往往也会加大ADR发生的概率,因此,用药过程中,医生、护士、药师要与患者沟通,告诉其可能发生的ADR,并仔细观察,做好处理相应ADR的准备。