莫西沙星与左氧氟沙星治疗泌尿道感染的疗效及成本-效果分析

郑海珍

（浙江省乐清市人民医院药剂科，浙江 乐清 325600）

泌尿道感染是常见的感染性疾病，临床上有不同的治疗方案。在选用治疗方案时，不仅要考虑其有效性、安全性，同时也要考虑其经济性，使患者以最小的费用支出得到最佳的治疗效果。笔者从药物经济学角度比较莫西沙星与左氧氟沙星治疗泌尿道感染的费用和治疗效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择2007年1月至2008年12月我院泌尿道感染患者63例，随机分为两组。莫西沙星组32例，其中男20例，女12例，平均年龄为（40.8±4.1）岁；左氧氟沙星组 31例，其中男 19例，女 12例，平均年龄为（39.8±3.7）岁。所有患者的临床症状、体征和实验室检查均符合泌尿道感染的诊断标准，并排除对喹诺酮类抗菌药物致变态反应及严重心、肝、肾造血系统损害。两组患者在性别、年龄、疗程等方面比较差异均无显著意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方案

莫西沙星组：予以莫西沙星片(德国拜耳公司)400 mg/d，单次口服；左氧氟沙星组：予以左氧氟沙星片(浙江医药股份有限公司新昌制药厂)400 mg/d，分2次口服。两组疗程均为10 d，治疗期间均未使用其他抗生素。

1.3 判断指标

治疗开始后每日记录患者症状和体征变化，并记入观察表；治疗前及结束时查血、尿常规，肝、肾功能，异常者须追踪复查至正常为止；在给药前后分别对尿液和中段尿进行细菌培养。

1.4 疗效判断标准

临床疗效：按照《抗菌药物临床研究指导原则》，根据临床症状、体征、实验室检查、细菌学检查进行综合评价以确定临床疗效，按痊愈、显效、进步、无效4级评定。痊愈为症状、体征、化验及病原菌检查均恢复正常；显效为病情明显好转,但上述4项中有1项未完全恢复正常；进步为用药后病情有所好转；无效为用药72 h后病情无明显进步或有所加重。痊愈与显效合计为总有效，据此计算总有效率。

细菌学疗效：按病原菌清除、未清除、替换、再感染、无法评价5级评定。清除为治疗后尿液和中段尿经细菌培养无细菌生长；未清除为治疗前后尿液和中段尿经培养结果相同；替换为原始分离的致病菌被清除，但培养到其他细菌，临床无症状且不需要治疗；再感染为治疗结束后，分离到1种新的致病菌，并出现感染症状和体征而需要治疗者。清除和替换合计为细菌学有效，据此计算细菌学有效率。

不良反应：按肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关和无关5级评定。前3项记为不良反应，统计不良反应发生率。

1.5 成本确定

成本指在实施某一药物治疗的整个过程中所投入的全部财力资源的消耗，包括直接成本、间接成本和隐形成本，用货币单位表示，等于检查、治疗成本、药物成本和时间成本的总和。检查和治疗成本是指患者治疗期间所需的各种检查和治疗费用，药物成本是指患者所使用药物的费用，时间成本是指患者在整个治疗期间的社会劳动价值费用，即患者因治疗检查所失去的收入[1]。本研究两组患者检查、治疗成本及时间成本基本一致，因此仅计算药品成本即莫西沙星和左氧氟沙星的费用。

1.6 统计学处理

采用SPSS 11.5统计学软件进行分析，计数资料采用 !2检验。

2 结果

2.1 临床结果比较

临床疗效：莫西沙星组痊愈24例，总有效29例，治愈率为75.00%，总有效率为90.62%；左氧氟沙星组痊愈20例，总有效27例，治愈率为64.52%，总有效率为87.10%。两组患者治愈率和总有效率差异无统计学意义(P＞0.05)。

细菌学疗效：莫西沙星组细菌学有效率为87.50%，左氧氟沙星组细菌学有效率为74.19%。两组患者细菌学有效率差异无统计学意义(P ＞0.05)。

药物不良反应：莫西沙星组出现不良反应3例，不良反应发生率为9.38%；左氧氟沙星组出现不良反应2例，不良反应率6.45%。两组不良反应发生率比较无显著性差异(P＞0.05)。不良反应主要表现为恶心、呕吐、失眠、皮疹等，无需特殊处理，停药后自行恢复正常。

2.2 成本-效果分析

结果见表1。

表1 两组成本－效果分析

2.3 敏感度分析

药物经济学研究中应用的数据均具不确定性，治疗方案和一些难以控制的因素对分析结果都会有影响，而敏感度分析则可了解参与分析的数据发生变动时对结论的影响。随着“医改”的实施，治疗费、护理费及实验室检查费亦有增减，这是各组共同因素，而药价降低已成趋势[2]。现假设药品费用下降20%，进行敏感度分析，结果见表2。

3 讨论

莫西沙星是第4代喹诺酮类药物，是在C－8位上引入1个甲氧基，对呼吸道常见病原体有广谱活性，对革兰阴性和阳性细菌以及非典型细菌、厌氧菌均具有较高抗菌活性，在组织和体液渗透性强，是目前治疗尿路感染较理想的药物。它对肺炎支原体、沙眼支原体的90%抑菌浓度(MIC90)均为0.03 mg/L，是左氧氟沙星的8倍[3]。莫西沙星杀菌机制主要是干扰细菌的DNA促旋酶和拓扑异构酶!，阻断DNA复制、修复和转录[4]。口服后吸收迅速，健康人口服400 mg生物利用度达90%[5]。每天服药1次即可达到有效治疗效果，患者依从性好。同时，未发现莫西沙星有其他氟喹诺酮类药物的光敏反应及QT间期延长[6]等严重不良反应，对于轻、中度肝肾功能损害患者也无需调整剂量。

表2 两组药品费用下降20%对成本－效果的影响

本资料结果显示，莫西沙星治疗泌尿系统感染临床有效率达90.63%，左氧氟沙星为87.10%，两组疗效相当；细菌学有效率分别为87.54%和74.19%，两组患者均获得满意疗效。故应用莫西沙星和左氧氟沙星的总有效率基本相似。由表1可见，左氧氟沙星组的治疗方案中成本和成本－效果比明显低于莫西沙星组(P＜0.01)。在多种治疗方案效果相同或相近时，成本最低的为最优方案。因此，左氧氟沙星组较优，这也符合药物经济学中的最小成本分析原则。虽然莫西沙星组每日给药1次，服用方便，患者的依从性优于左氧氟沙星，但从药物经济学角度分析，左氧氟沙星组治疗泌尿道感染的治疗方案较莫西沙星组为佳，可更有效地利用有限的医疗资源。

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[6]Lopes H,Vilches V,Scorance S,et al.Multicentre study of the in vitro evaluation of Moxifloxacin and other quinolones against community acquired respiratory pat hegens[J].Int J Antimicrob Agenta,2002,18(4)：379－380.