探讨影响中药注射剂安全性的院内因素

牛凯云

据统计，目前中药注射剂约有120余种，占中药制剂的比例不足3%，而中药注射剂的不良反应却占中药不良反应的70%［1］，中药注射剂的安全性越来越受到人们的关注。影响中药注射剂安全性的因素有很多。除研发、生产等方面的因素外，医院作为中药注射剂的主要使用场所，其使用过程中的各个环节对其安全性都会产生一定的影响。重视影响中药注射剂安全性的院内因素，将会有效地减少中药注射剂的不良反应。作者以为，影响中药注射剂安全性的院内因素主要有以下几个方面。

1 购进把关

购进是中药注射剂进入医院的第一个环节。众所周知，我国生产中药注射剂的厂家众多，甚至一个品种的注射剂就有多个厂家生产，比如舒血宁注射液，就有神威药业有限公司、山西泰盛制药有限公司、黑龙江省珍宝岛制药有限公司等八九个生产厂家。选择生产工艺先进、产品质量稳定可靠的厂家以及鲜有不良反应报道、安全性高的品种进货，将会从源头上减少院内不良反应的发生。采购部门应时刻把中药注射剂的安全性放在心上，要有强烈的责任感和使命感，切实负起责任，以保证购进中药注射剂的质量。

2 储藏条件

储藏条件也是影响中药注射剂质量的因素之一。中药注射剂的成分通常都很复杂，为了确保产品质量的稳定性，一般都要求一定的储藏条件，如密闭，遮光，置阴凉处等。一些医院工作人员，尤其是一些小型医院无视产品说明书对储藏条件的要求，在储藏过程中，将中药注射剂随意搁置在常温、光照强烈处，这势必会影响中药注射剂的质量，增大不良反应发生的机率，对中药注射剂的安全使用造成威胁。因此，改善药库、药房的储藏条件，提高有关工作人员的业务素质，有利于保证中药注射剂的安全性。

3 处方因素

处方因素也可以说是医师方面的因素，主要有超剂量用药、中西药配伍、溶媒的选择等几个方面。

3.1 超剂量用药 在综合性医院里，绝大部分的中药注射剂处方是由西医大夫开具的。这些人一般都缺乏中医基础理论知识，对中药的认识不够全面，片面认为中药毒副作用小，为追求速效、高效而超剂量用药。尤其是治疗心脑血管疾病的中药注射剂，超剂量用药非常普遍，比如常用的香丹注射液，说明书规定剂量为:静脉滴注，10～20ml/次，临床上常常用到30～40ml，但是这种随意的超剂量用药也大大地加大了毒副作用、不良反应发生的可能。因此，超剂量用药必须有根有据，临床确实需要，方可应用，切勿随意。

3.2 中西药配伍 临床上常将中药注射剂与抗生素等西药注射剂配伍应用，以求增强药力、提高疗效。在一些疾病的治疗过程中，中西药合用有时确实可以提高治疗效果，但如果配伍不当，不仅达不到治疗目的，还可能引起一些不良反应。中药注射剂的成分往往比较复杂，其溶解度容易受多种因素的影响。一些中药注射剂和和某些西药注射剂合用，或两种中药注射剂配伍使用时，注射液的色泽、澄明度等会发生变化，其内在的原因自然是发生了某些物理变化或化学反应。这种现象会对中药注射剂的安全性产生影响。因此，医师在开具处方时要充分考虑药物合用时可能产生的配伍变化，确保用药安全;药剂师也应加强这一方面的知识学习和信息收集，为临床安全用药提供服务。

3.3 溶媒的选择 同样，由于中药注射剂成分的复杂性，其对在静脉滴注是选择的溶媒一般都有较严格的要求，比如香丹注射液，静脉滴注时要求用5% ～10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后使用;痰热清注射液，静脉滴注时，20ml/次，加入5%葡萄糖注射液500ml使用等。医师在使用这些注射剂时，应充分重视它们对溶媒的要求，防止人为的不良反应的发生。

4 配液与使用

配液是注射剂进入人体之前的最后一道工序，要求在无菌条件下进行。护士如果责任心不强，操作不规范，就会将一些杂质带入液体，使前期为了药品安全所做的一切工作付之东流。同时，一些中药注射剂对静脉点滴的速度也有要求，比如痰热清注射液，就要求控制滴数在60滴/min内;路通注射液要求缓缓滴入。这就要求护理人员具有高度的责任感，严格按照说明书的调配要求、给药速度使用中药注射剂，并在使用过程中加强用药监测，密切观察了解患者用药后的反应，发现问题，及时处理。加强使用过程的监测，是药物安全使用的最后一道也是最关键的一道防线，可有效地减少严重不良反应后果的发生。

总之，作者认为:医院只要从以上几个方面加强监督与管理，就可以最大限度地减少中药注射剂不良反应的发生，有利于保证中药注射剂的安全使用。

［1］谢金洲.药品不良反应与监测.中国医药科技出版社，2008:194.