温养软脉方用于治疗颈动脉粥样硬化患者的研究分析

田广周 路世亮

2006年3月至2009年3月，应用彩色多普勒超声技术对 颈动脉内膜厚度—中层厚度进行定量检测，对颈动脉粥样硬化的患者，给予温养软脉方治疗，取得满意疗效，现总结报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 30例，其中男17例，女13例。按就诊序号2:1随机分为治疗组(温养软脉方)和对照组(血府逐瘀汤)。治疗组15例，男8例，女7例;平均年龄59.1岁;其中高血压病7例，冠心病8例，高脂血症6例，糖尿病3例。对照组15例，男9例，女6例，平均年龄58.1岁;其中高血压病8例，冠心病9例，高脂血症7例，糖尿病3例。两组性别、年龄、临床情况基本一致，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择 颈动脉粥样硬化定义为:颈动脉内膜厚度—中层(IMT)＞1.0 mm，且＜1.3 mm;动脉粥样硬化斑块定义为:IMT＞1.3 mm。中医证候诊断标准:参考《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》症状分级量化表，结合临床辨证制定，脾肾阳虚、痰瘀阻遏证(主症+2个或2个以上次症)。主症:眩晕、头痛、头重如裹、胸闷(痛)、呕恶痰涎、肢麻沉重、畏寒肢冷、倦怠乏力;次症:心悸、失眠、口淡、脘腹作胀、健忘、食少、面肢浮肿、便溏、耳鸣、腰酸。舌象:舌暗淡、胖大或有瘀点、瘀斑，苔白滑。脉象:沉涩或沉滑。纳入病例标准:符合上述诊断标准，年龄55～70周岁，能坚持服药24周并具备随访条件。

1.3 治疗方法 采用单盲给药方法，疗程24周。治疗组给予温养软脉方，由制附子、姜黄、蒲黄、泽泻各10 g，生山楂20 g，海藻、虎杖、何首乌、生地各15 g，黄芪30 g，十二味中药组成，对照组给予血府逐瘀汤，两组汤药专人煎煮，头煎、二煎分别加水400 ml，水煎30 min，各取汁200 ml混合，分2次服。

1.4 观察指标 彩色多普勒超声观察治疗前后增厚的内膜—中层和斑块消退情况，中医证候疗效，血液流变学和血脂的变化，同时检查患者血、尿、便常规，肝肾功能，记录是否出现其他不良反应，进行安全性观测。

1.5 统计学方法 治疗前后用配对比较t检验，疗效比较用χ2检验。

1.6 疗效标准 床控制:临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少＞95%;显效:临床症状、体征明显改善，证候积分减少＞70%;有效:临床症状、体征均有好转，证候积分减少＞30%;无效:临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。

2 治疗结果

2.1 对颈动脉粥样硬化和粥样斑块的治疗效果，治疗组中治疗前内膜中层厚度和粥样斑块分别为(1.18±0.08)mm，(1.50±0.18)mm，治疗后分别为(0.75±0.06)mm、(0.95±0.15)mm;对照组治疗前内膜中层厚度和粥样斑块分别为(1.18±0.08)mm，(1.50±0.18)mm，治疗后分别为(0.93±0.07)mm、(0.96±0.16)mm，治疗组和对照组治疗前后比较，差异有统计学意义(P＜0.01)，治疗后两组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)，表明温养软脉方、血府逐瘀汤均有改善动脉粥样硬化，消退斑块的作用。

2.2 对中医证候的疗效 治疗组临床控制2例，显效9例，有效3例，无效1例，对照组显效4例，有效7例，无效4例，治疗效果差异有统计学意义(P＜0.01)。表明温养软脉方可明显改善颈脉粥样硬化患者临床症状。

2.3 对血脂的调控作用，见表1。

表1 两组血脂变化情况(mmol/L，±s)

表1 两组血脂变化情况(mmol/L，±s)

注:n=15组内治疗前后比较，△P＜0.05，▲P＜0.01;组间治疗后比较，*P＜0.05

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治疗组和对照组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.01，P＜0.05)，治疗后两组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)，表明温养软脉方对血脂的调控作用更为明显。

3 讨论

动脉粥样硬化是动脉的一种慢性类炎性、退行性和增殖性病变，导致管壁增厚变硬、弹性消失和官腔变小［1，2］。中医古典文献无动脉粥样硬化病名记载，但据其病机分析，可将其归属为瘀证、痰证、脉痹等证范畴。本病为本虚标实之证，本虚主要责之脏腑功能失调，标实主要指痰浊、瘀血内阻。作者在长期针对心脑血管疾病的临床实践中，深刻体会到阳气不足;浊阴凝聚，以致血行不畅;脉络瘀阻为本病的病机关键。在坚持中医辨证施治优势的同时，结合辨病选药制方是本病获得满意疗效的基础。《素问·阴阳应象大论》云:“年四十，而阳气自半也，起居衰矣”，说明中年以后，人体生理功能趋于衰退，正气渐虚，阳气不足。阳气不足，无力推动血液运行则血运不畅;阳气虚弱，津液失于气化则水湿内停，痰浊、瘀血等病理产物由此而生。故而认为，本病阳气不足是本，瘀血、痰浊为标，治疗宜强调“有一分阳气，便有一分生机”。基于以上病因病机的认识，确立温阳益气、祛瘀化痰治则，协定温养软脉方，药物组成:制附子、姜黄、蒲黄、虎杖、泽泻、何首乌、生地、黄芪等十味药物。君药:附子温补脾肾之阳;臣药:姜黄、蒲黄、虎杖、泽泻祛瘀化痰;佐使药:何首乌、生地、黄芪。何首乌补益精血，生地清热凉血、养阴生津，二药“阴中求阳”，与君药相配，具有培补阳气之效。正如张景岳所说:“善补阳者，必于阴中求阳，则阳得阴助而生化无穷”。生地亦可牵制附子的温燥之性。黄芪补气活血，用之，取之“气不虚不阻，血得气而不滞”之意，且免除祛瘀伤正之弊。现代研究证实，姜黄、虎杖、何首乌等通过调脂等多种途径抗动脉粥样硬化。诸药合用，标本兼治，补泻并施，补而不腻，温而不燥，行而不散，共奏温阳补气，祛瘀化痰之效［3］。

本研究结果显示，两组患者颈动脉内膜增厚与斑块均有消退，血脂代谢明显改善，且对血脂的有益作用，治疗组优于对照组(P＜0.05)。治疗组中医证候疗效明显优于对照(P＜0.01)。表明温养软脉方可减轻颈动脉粥样硬化，同时改善症状，调控血脂。

［1］余鹃，王宏.颈动脉粥样硬化的相关性研究进展.新疆医学，2007，37(6):107-110.

［2］郑陵，何金，廖华.高血压病分级与颈动脉粥样硬化关系的超声评价.临床超声医学杂志，2006，8(6):350-352.

［3］赵萍，王晓东，潘莹莹.温胆片对痰浊症高血压患者颈动脉粥样硬化调节作用的超声分析.中华实用中西医杂志，2006，19(13):1594-1596.