浅谈OLYMPUSAU2700全自动生化分析仪的质量控制

姜晓

浅谈OLYMPUSAU2700全自动生化分析仪的质量控制

姜晓

目的探讨OLYM PUSAU 2700全自动生化分析仪的质量控制。方法使用全自动生化分析仪对质控血清进行批内和批间测定,计算变异系数(CV),进行室内质量控制(IQC)和室间质量评价(EQA)。结果批内、批间两组数据的样本均数比较均无显著性差异。结论做好质量控制是保证全自动生化分析仪结果准确的重要保证。

全自动生化分析仪;IQC;EQA

全自动生化分析仪的使用,大大提高了检验工作效率和各医院检验结果的可比性。拥有全自动生化分析仪的实验室的 IQC和 EQA水平,在很大程度上决定于质控水准[1]。分析仪的性能、正确操作和良好的维护保养,能使仪器始终处于最佳运行状态,质控尤其重要。

1 材料与方法

1.1 仪器 OLYM PUSAU 2700全自动生化分析仪、普通冰箱、水浴箱和离心机等。

1.2 质控物 罗氏定值质控血清。

1.3 试剂 乳酸脱氢酶 (LDH),北京利德曼公司。

1.4 方法 按试剂说明书操作。

1.5 统计方法 使用 SPSS13.0统计学软件对结果进行分析处理,对质控物批内与批间结果采用样本均数 t检验方法统计,P＞0.05表示两组数据无显著性差异。

2 结果

收集连续检测 20次批内试验结果,收集并观察连续 20次批间室内质控品检测结果。分析批内、批间结果,均值：211.47和 206.38,标准差：3.08和 5.17,变异系数：1.58%和 2.32%。t值分别是：1.553和 0.775,p值结果分别是：0.115和 0.470。批内、批间两组数据的样本均数比较均无显著性差异。

3 讨论

3.1 标本的采集与处理

3.1.1 正确掌握采血时间对各种化学成分的影响 检验结果应注明获取标本的时间,是空腹采血还是餐后采血。采血时要正确使用止血带,抽血过程要尽量迅速,抽取中要及时去掉止血带,以免影响标本质量。

3.1.2 标本容器的选择 应以真空试管最佳,用一次性塑料试管,质地要厚些,口径过小则不宜直接上机,否则会因标本放置不稳而致加样故障。

3.1.3 注意标本分离的时间 分离早,纤维蛋白在血清中未析出,匆忙上机易致吸样针或清洗机构堵塞;分离晚,易致血细胞内外物质交换,直接影响多种检测结果的准确性。

3.1.4 分离后的血清或血浆液面至血细胞的距离应≥10 mm,否则应转移至专用样品杯。要注意血清 (浆)有效液层不能有气泡、凝块、漂浮物、纤维蛋白丝等。

3.2 仪器的使用和管理 仪器的使用管理是整个实验室质量管理过程中量重要的环节,正确合理地使用仪器,可以减少操作损坏,保持良好的性能和精度,延长仪器的寿命。

3.2.1 上机前操作人员要仔细阅读仪器使用说明书和接受良好的培训指导,逐步掌握仪器的原理、操作规程、使用注意事项、异常报警的意义,实验误差因素及保养维护知识,掌握用标准方法校正仪器的每个测试参数。

3.2.2 要有技术水平较高、经验丰富、责任心强的技术人员负责保管及维护仪器,以保证仪器工作的顺利进行和检测项目的质量。

3.2.3 作好使用仪器的性能动态记录和维护保养登记,保证仪器随时处于完好状态。

3.2.4 建立仪器使用制度及仪器使用的标准操作规程。

3.2.5 作好环境的温湿度记录,保证仪器所处的环境能达到仪器的要求,这样才能保证仪器正常工作。

3.3 质控品 质控品的选择对质控工作来说是非常重要的。根据靶值可分为定值质控血清和非定值质控血清。理想的质控品应具备以下特性：①人血清基质;②无传染性;③添加剂和抑菌剂尽可能少;④瓶间变异小,酶类的瓶间 CV%小于 2%,其他分析物应小于 1%;⑤冻干品复溶后的稳定性,2～8℃不少于 24 h,-20℃不少于 20 d。质控品复溶时最好用高纯水做溶剂,确保溶剂的质量,加量要准确。然后稍微摇动几次放置室温约 30m in,再轻轻混匀,不要剧烈振荡,至内容物完全溶解,避免产生泡沫。定量测定每批 (不超过 24 h)至少使用 3个浓度水平的控制物,分别放入标本前的首位,目的是对仪器及试剂情况进行监测,中、尾部位置的质控品的检测,目的是指示试验过程中是否出现新的误差因素,控制结果的可信度,能显著降低第 2类误差的危险,还可测量出漂移和交叉污染的能力,质控品要稳定性好、基质效应小。

3.4 试剂 选择一种试剂应有充分的外部质量保证和完整的实验室内部评价,要有试剂厂商对质量的保证,“三证”齐全,能提供充分的技术参数。当实验室同一仪器经常使用不同试剂时,必须对其进行对比分析和偏倚评估,以明确偏倚是否在允许范围内,要选灵敏度高的,复检选项特异性好的试剂[2]。如发现某种试剂的质控结果很不稳定,或经常出现沉淀、结晶等,应考虑尽早更换,选用新鲜的试剂。同时对用量小的试剂要观察其稳定性,如果试剂过期,不能再使用。试剂之间存在批间差,要选新试剂,相互关联好的试剂。避免试剂之间交叉污染,把有交叉污染的项目隔离开来测定。

3.5 室内质控 室内质控应严格遵守与当日工作条件一致的原则,用卫生部和各级检验中心推荐的质控血清,每天质控品随样品一起做,对失控试验要及时查找原因,立即纠正,并做好失控分析记录。

[1] 杨振华.室内质控是实验室质量管理的基础.检验医学,2004,19(1)：1-5.

[2] 王军锋.全自动生化分析仪的检验质量控制.现代检验医学杂志 ,2008,23(2)：92-93.

[3] 王象勇,纪冰.临床生物化学室内质量控制.现代检验医学杂志 ,2006,21(2)：86-87.

473003南阳医学高等专科学校基础医学部

3.6 人员培训 室内质量控制作为实验室最为重要的部分,要求在开展质职业与健康控前一定要对人员进行培训,增强每位工作人员的质量意识,强化室内质控的理论基础知识,包括了质量控制基本常识,如仪器的使用、维护保养知识,质控图的制图方法,提高对质控图型的分析能力,并能查找失控的原因,迅速处理解决工作中的问题。

室内质量控制作为一种规范化的监督机制,可监测和评价检测系统的精密度和稳定性,也呆间接评价检测结果的准确性,是保证临床检验工作质量的重要机制[3]。做好室内质量控制和室间质量评价,关键是过程质量控制。因此,检验人员要牢固树立质量意识,强化实验室管理。